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Medtech

Communiqué de presse

11 PME MedTech accompagnées par la Région Auvergne-Rhône-Alpes dans leur mise en conformité avec le nouveau règlement européen

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Lyon, le 11 mars 2020 – La Région Auvergne-Rhône-Alpes a débloqué une nouvelle enveloppe de 200 000€ au travers de son dispositif d’accompagnement des PME du secteur des dispositifs médicaux. Cette initiative doit permettre à ces structures d’aborder l’évolution réglementaire du marquage CE médical UE 2017/745 le plus sereinement possible. Cet accompagnement est mis en place de manière partenariale entre l’Agence économique régionale Auvergne-Rhône-Alpes Entreprises, le pôle de compétitivité santé Lyonbiopôle et le Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (Snitem).

Un accompagnement individualisé pour les 11 entreprises lauréates

La crise sanitaire que nous traversons a poussé la Région Auvergne-Rhône-Alpes à lancer un 3ème Appel à Manifestation d’Intérêt en octobre dernier – juste après les résultats du second appel – pour les PME MedTech qui représentent un atout majeur pour le territoire.

Parmi les 18 candidatures déposées, 11 ont été retenues pour bénéficier d’une aide financière et d’un accompagnement individuel. Bien que seulement trois PME soient membres de Lyonbiopôle, le pôle de compétitivité joue ici pleinement son rôle dans l’émergence et le déploiement de dispositifs d’accompagnement des entreprises du secteur de la santé en Auvergne-Rhône-Alpes, au-delà même du cercle restreint de ses adhérents.

Les 11 entreprises lauréates vont bénéficier d’un accompagnement individuel qui sera pris en charge à hauteur de 50% de leurs dépenses, plafonnées à 20 000€ de prestations. Au préalable, le Snitem proposera des rendez-vous individuels à chaque lauréat pour faire son diagnostic réglementaire.

Focus sur les lauréats

ALLYON (Loire – membre de Lyonbiopôle) développe et distribue des instruments chirurgicaux, en particulier dédiés aux interventions sur la colonne vertébrale, dont des écarteurs. Ces instruments sont innovants car ils répondent aux contraintes multiples des centres chirurgicaux : via les techniques opératoires qu’ils permettent, la simplicité d’utilisation et de gestion qu’ils apportent, ainsi que par le modèle économique de mise à disposition qui accroit leur disponibilité et facilite ainsi la programmation et le nombre de patients pouvant être pris en charge.

BIOSPEEDIA (Loire), Spin-off de l’Institut Pasteur, conçoit, développe, produit et commercialise des tests de diagnostic rapide (TDR) aussi appelé test rapide d’orientation diagnostique (TROD) principalement orientés vers les maladies infectieuses graves et/ou à fort potentiel épidémique.

Electroducer (Isère) développe un dispositif médical innovant de classe IIa, l’Electroducer Sleeve, qui permet de simplifier les interventions cardiaques valvulaires et coronaires percutanées, tout en améliorant la sécurité et le confort du patient.

EMC Evolution (Puy-de-Dôme) est spécialisée dans la conception, fabrication et distribution de sondes de rééducation périnéo-sphinctérienne vaginales et anales, en cas de troubles des fonctions du bas de l’appareil urinaire ou de troubles de la fonction ano-rectale.

GEMOPTICS (Ain) fabrique en France des lunettes de protection, notamment contre les virus ou en milieu contaminé.

Kappa City Biotech (Allier) développe des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et plus particulièrement des tests immuno chromatographiques de type lateral flow, c’est-à-dire des tests rapides fonctionnant sur le principe d’une réaction anticorps/antigène.

Kurage (Rhône – membre de Lyonbiopôle) développe des dispositifs médicaux de type « neuroprothèses » utilisant la technologie de stimulation neuro-musculaire fonctionnelle afin de se substituer à la commande motrice du système nerveux central. Ces dispositifs permettent de remobiliser les membres paralysés ou faibles de personnes neuro-lésées dans le cadre de mouvements fonctionnels tels que lever les pieds, faire du vélo, ramer, et, à terme, marcher.

Life Medical Control (Loire – membre de Lyonbiopôle) est spécialisée en Ingénierie Médicale. Elle développe notamment NeuroCoach, une solution de prévention de facteurs de risques d’AVC.

NOXELIS (Haute-Savoie) a pour but la recherche et le développement, la fabrication d’un portefeuille de produits médicaux dont l’objectif est de fournir des traitements innovants bénéficiant d’une excellente innocuité et d’un haut niveau de performance pour les patients atteints de pathologies de la surface oculaire.

Stabyl (Isère) conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux pour les biotechnologies de l’art dentaire, comme des systèmes de forets et tenons radiculaires de précision et des seringues à système de remplissage incorporé pour l’injection de matériaux d’empreinte.

SurgAR (Puy-de-Dôme) développe et ambitionne de commercialiser une suite de logiciels de réalité augmentée (RA) pour la chirurgie mini-invasive (laparoscopie), pratiquée grâce à une caméra et de petites incisions. Ses logiciels offrent au chirurgien la transparence des organes (utérus, foie et rein) en fusionnant en temps réel l’imagerie préopératoire avec la vue chirurgicale.

Ces 11 sociétés ont été sélectionnées au regard de différents critères, à savoir la clarté du besoin et des objectifs, la cohérence avec la stratégie d’entreprise, les perspectives de retombées économiques pour l’entreprise et le territoire régional, ainsi que la pertinence et l’effet levier de l’aide au regard du projet. Un rapport de synthèse devra être fourni par l’ensemble de ces entreprises, décrivant les missions rendues.

A PROPOS D’AUVERGNE RHONE ALPES ENTREPRISES

L’Agence Auvergne-Rhône-Alpes Entreprises est née de la volonté du Conseil Régional de rassembler les services économiques de son territoire pour soutenir les entreprises. Présente à travers des antennes locales, en lien avec les EPCI et les Départements, l’Agence oriente et accompagne les entreprises à toutes les étapes de leur développement : investissement, formation et emploi, innovation, export, accès aux financements et projets européens…

Auvergne-Rhône-Alpes Entreprises a également pour mission de promouvoir la région à l’international et de valoriser ses multiples atouts pour attirer de nouvelles entreprises sur notre territoire.

À PROPOS DE LYONBIOPÔLE

Lyonbiopôle fédère et structure un écosystème santé innovant et fertile à vocation internationale : la région Auvergne-Rhône-Alpes. Pôle de compétitivité mondial depuis sa création en 2005, il soutient les projets et les entreprises du secteur et a pour vocation de renforcer le développement d’innovations technologiques, produits et services pour relever les défis de la santé de demai. Son activité s’articule autour de 5 missions principales : stimuler la R&D, favoriser le développement économique des adhérents, les accompagner dans leur internationalisation, leur permettre de profiter d’infrastructures industrielles pour faire grandir leurs projets et enfin de valoriser l’ensemble de l’écosystème via des actions de communication. Lyonbiopôle compte à ce jour 239 membres, dont un groupe de 6 membres fondateurs composé de 4 industriels majeurs (Sanofi Pasteur, bioMérieux, Boehringer Ingelheim Animal Health, Becton Dickinson), du CEA et de la Fondation Mérieux, 14 filiales de Grands Groupes et ETI, 200 PME et 19 Centres de Compétences (CHU, Universités, Fondations…). Il est certifié label Gold par l’European Cluster Excellence Initiative et est partie prenante de différentes initiatives européennes : bioXclusters, MAGIA, S3MartMed et l’EIT Health. Pour en savoir plus : www.lyonbiopole.com

A PROPOS DE LA REGION AUVERGNE-RHONE-ALPES

L’écosystème santé en Auvergne Rhône-Alpes, véritable hub d’innovation en santé, est l’un des plus dynamiques en France :

  • 1ercentre de productions de vaccins au monde, présence des plus grandes instances mondiales de la santé (Centre international de la recherche contre le cancer et l’Organisation mondiale de la santé…),
  • 5erégion européenne en recherche public-privée, recherche scientifique excellente en santé humaine et animale,
  • 4 CHU, 2 centres de lutte contre le cancer, 400 établissements de santé, et plus de 2 000 établissements médico-sociaux,
  • 1250 entreprises (industries et services à l’industrie) dont des grands groupes mondiaux et des PME innovantes animé par Lyonbiopôle, 1er pôle de compétitivité santé français,
  • Environ 150 000 emplois ; + 80% de croissance des effectifs de R&D entre 2007 et 2016,
  • Un écosystème très connecté à l’international (Europe, Etats-Unis, Japon…).

Convaincue que cet écosystème santé présente un remarquable potentiel de recherche et d’innovation, de développement économique et de création d’emplois, la Région Auvergne Rhône-Alpes investit sur la filière santé, identifiée comme un des 8 domaines d’excellence dans ses 2 schémas (Schéma régional de développement économique, d’innovation et d’internationalisation et Schéma régional enseignement supérieur, recherche et innovation). Les dispositifs de soutien sont présentés sur : https://ambitioneco.auvergnerhonealpes.fr/

A PROPOS DU SNITEM

Créé en 1987, le Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (Snitem) rassemble les acteurs de l’industrie des technologies et dispositifs médicaux y compris les entreprises impliquées dans le numérique en Santé. Il fédère plus de 500 entreprises françaises ou internationales dont la plupart ont la taille de PME ou d’ETI. Le Snitem est ainsi la première organisation en France représentant les entreprises de ce secteur d’activité et l’interlocuteur privilégié et référent des Pouvoirs Publics.