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InscriptionLa Leucémie Aiguë Myéloïde, une hémopathie maligne au pronostic défavorable
Avec près de 3 500 cas par an en France, les leucémies aiguës myéloïdes (LAM) sont un
ensemble de pathologies de « mauvais pronostic » qui touchent majoritairement des sujets âgés. [1]
Les LAM sont les leucémies aiguës les plus courantes chez les adultes représentant près de 25% de
celles-ci dans le monde occidental. [2] Les LAM sont l’un des cancers du sang les plus agressifs. Au-delà de 60 ans, les patients atteints de LAM ne sont pas tous capables de tolérer ou de répondre
positivement aux traitements de chimiothérapie standard utilisés traditionnellement pour obtenir une
rémission [3], or les LAM touchent généralement les patients vers 70 ans [1]. Les patients qui ne sont
pas éligibles à une chimiothérapie intensive ont une espérance de vie de seulement 5 à 10 mois. [4]
Le besoin médical est considéré important dans cette population de patients dont le pronostic est
défavorable.
VENCLYXTO®, premier inhibiteur de BCL-2, une nouvelle option thérapeutique
dans les LAM
VENCLYXTO® est une molécule à administration orale issue de la recherche d’AbbVie conçue pour se
lier sélectivement à BCL-2 (protéine anti-apoptotique) et provoquer son inhibition.
Au sein des cellules à l’origine des LAM, il a été mis en évidence que la surexpression de BCL-2
conduisait à une dérégulation de la voie apoptotique, en favorisant la survie des cellules tumorales [5].
Cette surexpression est également associée à une résistance à la chimiothérapie. [6] En se liant
sélectivement à BCL-2, VENCLYXTO® restaure l’apoptose en provoquant la libération des protéines
pro-apoptotiques. L’activation des protéines pro-apoptotiques déclenchent une série d’événements
intracellulaires qui aboutissent à la destruction de la cellule tumorale. [7]
Les données des études VIALE-A et M14-358 ont établi l’efficacité et le profil de tolérance de
VENCLYXTO® chez les patients adultes atteints de Leucémie Aiguë Myéloïde. Le 19 mai 2021,
VENCLYXTO® a ainsi obtenu une extension d’indication en association avec un agent hypométhylant
chez des patients adultes atteints de LAM nouvellement diagnostiquée, inéligibles à une chimiothérapie
intensive. [7]
« Obtenir le prestigieux prix Galien pour Venclyxto®, une innovation marquante en hématologie,
représente une grande fierté pour l’ensemble des collaborateurs AbbVie. Cette distinction met à
l’honneur les médecins, les investigateurs et les patients qui contribuent à faire avancer la recherche et
les progrès cliniques. L’oncologie et l’hématologie sont des domaines de recherche importants dans
lesquels AbbVie s’est engagé depuis plusieurs années. » Claire Roussel, Directeur Médical, AbbVie.
« C’est une avancée thérapeutique majeure qui va bouleverser l’évolution de cette maladie. […] Ce
mécanisme d’apoptose dépasse largement cette indication et on imagine que l’on va pouvoir étendre
les indications de ce type de médicaments à de nombreuses hémopathies. Véritablement, c’est un
encouragement que le jury du prix Galien voulait vous donner. » Loïc Guillevin, Président du Jury du
prix Galien.
1 Venclyxto est indiqué en association avec un agent hypométhylant pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée et inéligibles à une chimiothérapie intensive.
A propos de VENCLYXTO® (vénétoclax)
VENCLYXTO® (vénétoclax) est un médicament, premier de sa classe thérapeutique, qui se lie et inhibe
sélectivement la protéine B-cell lymphoma 2 (BCL-2). Dans certains cancers du sang, la protéine BCL2 empêche les cellules cancéreuses de subir leur processus naturel de mort ou d’autodestruction, appelé apoptose. VENCLYXTO® cible la protéine BCL-2 et contribue à rétablir le processus d’apoptose.
VENCLYXTO® est en cours de développement par AbbVie et Roche. Il est commercialisé conjointement
par AbbVie et Genentech, un membre du Groupe Roche, aux États-Unis et par AbbVie en dehors des
États-Unis. Ensemble, les entreprises sont engagées dans la recherche sur BCL-2 et dans l’étude du
vénétoclax dans des essais cliniques sur plusieurs cancers du sang.
VENCLYXTO® est autorisé dans plus de 80 pays.
Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit VENCLYXTO® disponible sur le site de l’EMA www.ema.europa.eu.
A propos d’AbbVie en oncologie
AbbVie s’engage à transformer les standards de soins pour de multiples cancers du sang tout en faisant
progresser notre pipeline dynamique dans de multiples cancers. Notre équipe dévouée et expérimentée
s’associe à des partenaires innovants pour accélérer la mise à disposition de médicaments
potentiellement révolutionnaires. Nous évaluons plus de 20 médicaments expérimentaux dans plus de
300 essais cliniques sur certains des cancers les plus répandus et les plus invalidants au monde. Alors
que nous nous efforçons d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens, nous nous engageons à
explorer des solutions pour aider les patients à avoir accès à nos médicaments contre le cancer. Pour
plus d’informations, veuillez consulter le site http://www.abbvie.com/oncology.
A propos d’AbbVie
La mission d’AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des médicaments innovants qui
permettent de résoudre des problèmes de santé graves aujourd’hui et de relever les défis médicaux de
demain. Nous nous efforçons d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans plusieurs
domaines thérapeutiques clés : immunologie, oncologie, neuroscience, soins oculaires, virologie, santé
des femmes et gastro-entérologie, en plus des produits et services de son portefeuille Allergan
Aesthetics. Pour plus d’informations sur AbbVie : www.abbvie.com – www.abbvie.fr
Déclarations prospectives
Certaines informations présentes dans ce communiqué de presse constituent des données
prévisionnelles au sens du United States Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les termes
« croire », « attendre », « anticiper », « projeter » et toutes les expressions similaires, entre autres, font
généralement référence à une donnée prévisionnelle. AbbVie souligne que ces données prévisionnelles
sont soumises aux risques et aux incertitudes. Les résultats factuels pourraient donc être amenés à
différer de ceux indiqués dans ces données prévisionnelles. De tels risques et incertitudes incluent,
sans s’y limiter, les défis à la propriété intellectuelle, la concurrence d’autres produits, les difficultés
inhérentes au processus de recherche et de développement, une modification défavorable ou une action
gouvernementale ainsi que les changements apportés aux lois et aux règlementations applicables à
notre secteur. Des informations complémentaires concernant les facteurs économiques, concurrentiels,
gouvernementaux, technologiques et autres qui pourraient affecter les opérations d’AbbVie sont
énoncées à l’article 1A, « Facteurs de risques » du Rapport Annuel 2020 d’AbbVie, dans le formulaire
10- K, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission. AbbVie n’est soumis à aucune
obligation de diffusion publique des révisions des déclarations
1 G. Defaussez et al., Estimations nationales de l’incidence et de la mortalité par cancer en France métropolitaine entre 1990 et
2018, Rapport de l’INCa, Fevrier 2019.
2 Nardo C. and Cortes J. Mutations in AML: prognostic and therapeutic implications. Hematology
AM Soc Hematol Educ Program. 2016;(1): 348-355.
3 American Cancer Society (2020). Treatment Response Rates for Acute Myeloid
Leukemia (AML). https://www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/treating/response-rates.html. Consulté le 6/05/2021
4 Dohner H, et al. Acute myeloid leukemia. N Engl J Med. 2015;373(12):1136-1152.
5 Cyrille Touzeau, Targeting Bcl-2 for the treatment of multiple myeloma, Leukemia. 2018 ; 32-1899-1907.
6 Grundy M, et al. Genetic biomarkers predict response to dual BCL-2 and MCL-1, Oncotarget. 2018 ; Vol. 9, N° 102, 37777-37789.
7 Résumé des Caractéristiques du Produit Venclyxto – juin 2021
