Santé humaineImmunothérapies
Communiqué de presse
Abivax présente ses résultats semestriels 2020 et fait un point d’avancement sur ses activités
- Les résultats de l’étude de maintenance de Phase 2a après deux ans de traitement confirment la bonne tolérance et l’efficacité durable de 50mg d’ABX464 administré quotidiennement par voie orale
- 77% (180/232) des patients randomisés à ce jour dans l’étude d’ABX464 de Phase 2b dans la RCH, le recrutement devrait s’achever à la fin de 2020
- Une étude “pivot” de Phase 2b/3 d’ABX464 dans la maladie de Crohn est en préparation avec l’initiation du recrutement de patients anticipée pour le premier trimestre 2021
- Les études d’ABX464 de Phase 2b/3 dans la Covid-19, de Phase 2a dans la polyarthrite rhumatoïde et l’étude d’ABX196 de Phase 1/2 dans le carcinome hépatocellulaire progressent
- Les activités opérationnelles de la Société seront entièrement financées jusqu’à début 2021, avec des financements majeurs non-dilutifs obtenus de Bpifrance (36 millions d’euros) et de la Société Générale (PGE de 5 millions d’euros)
PARIS, France, le 24 septembre 2020 – 20h00 (CET) – Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), société de biotechnologie au stade clinique qui mobilise le système immunitaire afin de développer de nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, le cancer et les maladies virales, a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers semestriels 2020 (clos au 30 juin 2020) et fait le point sur l’évolution de ses activités de R&D. Les comptes du premier semestre 2020, approuvés par le Conseil d’Administration de la Société le 22 septembre 2020, ont été audités, et le rapport de certification est en cours de préparation par les auditeurs externes de la Société.
Le Professeur Hartmut J. Ehrlich, M.D., Directeur Général d’Abivax, déclare : « Les programmes d’études cliniques en cours d’Abivax ont fait des progrès significatifs et les recrutements se déroulent à la même vitesse qu’avant la crise sanitaire. Cela est particulièrement important pour l’essai clinique prioritaire d’Abivax, l’étude de Phase 2b avec ABX464 dans la rectocolite hémorragique, conduite dans 15 pays européens, les Etats-Unis et le Canada, avec 77% des patients déjà randomisés à ce jour. Nous nous attendons à l’achèvement du recrutement à la fin de l’année et à communiquer les premiers résultats au début du deuxième trimestre 2021. En tenant compte du recrutement rapide, de l’engagement de nos KOLs et investigateurs ainsi que du taux élevé de rétention des patients, nous affirmons notre optimisme que les résultats de cette étude puissent confirmer les données très prometteuses de la Phase 2a de maintenance après deux ans de traitement que nous avons annoncées début septembre. De plus, nous avons rapidement mis en place l’essai miR-AGE pour tester le triple effet potentiellement bénéfique d’ABX464 pour traiter des patients à risque élevé atteints de la Covid-19. Cette étude est en cours dans six pays Européens et au Brésil et nous nous attendons à recruter également dans des centres au Mexique, Chili et Pérou sous peu. Comme toujours, nos décisions stratégiques sont motivées par la création de valeur pour nos actionnaires ainsi que la capacité de rendre ABX464 rapidement et largement disponible pour les patients dans le besoin et la conclusion d’un partenariat demeure notre scénario privilégié. »
Didier Blondel, Directeur Financier d’Abivax, ajoute : « Les mois passés ont été particulièrement intenses pour Abivax et de nouvelles opportunités se sont ouvertes pour notre Société. Grâce aux caractéristiques uniques d’ABX464 avec son effet antiviral et son effet anti-inflammatoire, nous avons étendu notre portefeuille clinique pour traiter des patients à risque élevé atteints de la Covid-19 afin de prévenir l’hyper-inflammation conduisant au syndrome de détresse respiratoire aiguë potentiellement mortel. Nous sommes reconnaissants envers le gouvernement français (Bpifrance et CGI) qui soutiennent l’étude miR-AGE ainsi que le futur développement et les étapes nécessaires suivantes pour une commercialisation potentielle d’ABX464. Avec le financement de 36 millions d’euros de Bpifrance, complété par les 5 millions d’euros de la Société Générale et notre trésorerie actuelle de 12,1 millions d’euros au 30 juin 2020, nos activités opérationnelles sont entièrement financées jusqu’à début 2021. Grâce au soutien et au financement continu de nos investisseurs et du gouvernement français, nous sommes dans une position solide pour sélectionner, à court terme, les options les plus avantageuses pour nos actionnaires et pour les patients en besoin des produits innovateurs d’Abivax. »