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Communiqué de presse

Acticor Biotech annonce la fin du recrutement d’ACTIMIS, son étude princeps de tolérance de Phase 1b/2a

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Paris, le 1er juillet 2021 – Acticor Biotech, une entreprise de biotechnologie au stade clinique impliquée dans le traitement de la phase aiguë des maladies thrombotiques, annonce aujourd’hui la fin du recrutement d’ACTIMIS, son étude princeps de tolérance de phase 1b/2a du glenzocimab (ACT017), un nouveau fragment d’anticorps monoclonal humanisé destiné aux patients atteints d’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu.

 

ACTIMIS (NCT03803007) est une étude de tolérance et d’efficacité du glenzocimab, multinationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à dose croissante de phase 1b/2a en association au traitement standard de l’AVC ischémique aigu.

 

« Nous sommes fiers d’avoir finalisé le recrutement des patients pour la phase 1b/2a de l’étude ACTIMIS dans l’AVC ischémique aigu avec le glenzocimab. Ce traitement d’une toute nouvelle classe dans cette indication, qui inhibe la GPVI sans augmentation du risque hémorragique, est une source de perspectives nouvelles dans le domaine. Le développement de plusieurs autres candidats-médicaments a échoué ces dernières années, principalement en raison de facteurs de tolérance, en particulier liés aux risques majeurs de saignements. Nous sommes particulièrement reconnaissants envers tous les investigateurs qui ont réussi à recruter aussi rapidement malgré la pandémie actuelle de COVID-19. Nous saisissons également cette opportunité pour remercier tous les professionnels de santé qui se sont mobilisés pendant la pandémie pour servir leurs patients. » dit le Professeur Mikael Mazighi, M.D., PhD., Investigateur Coordinateur pour ACTIMIS.

 

En septembre 2020, Acticor Biotech avait annoncé avoir atteint la Dose-Cible de 1000 mg chez les 60 premiers patients de l’étude, confirmée par le Comité de Surveillance Indépendant du Médicament (DSMB).

 

L’objectif principal de ce groupe supplémentaire de 100 patients randomisés ayant reçu 1000 mg de glenzocimab ou son équivalent placebo était d’évaluer la tolérance du glenzocimab en tant que traitement complémentaire à la thrombolyse seule ou à la thrombolyse associée à la thrombectomie mécanique.

Six pays (France, Espagne, Belgique, Allemagne, Suisse et Italie) ont activement participé à l’inclusion d’un total de 166 patients dans l’essai ACTIMIS. Aucun problème de tolérance n’a jusqu’à présent été détecté par le Comité de Surveillance Indépendant du Médicament (DSMB) au cours de cette étude.

 

À propos du glenzocimab (ACT017), le candidat-médicament

Acticor développe le glenzocimab (ACT017), un fragment d’anticorps monoclonal humanisé (Fab). Ce candidat-médicament est dirigé contre une nouvelle cible d’intérêt majeur, la glycoprotéine plaquettaire VI (GPVI), et inhibe son action. Des preuves de l’efficacité antithrombotique du glenzocimab et de son innocuité liée à l’inhibition de la GPVI ont été établies ex vivo et in vivo. Cette cible est impliquée dans la croissance du thrombus mais pas dans l’hémostase physiologique, et limite ainsi le risque hémorragique associé à son inhibition.

https://acticor-biotech.com/ourproduct

 

À propos de glenzocimab et du COVID-19

Glenzocimab est également évalué comme traitement du Syndrome de Détresse Respiratoire Aigüe chez les patients atteints de la COVID-19 (SARS-Cov-2) afin de maitriser la contribution des plaquettes à l’inflammation pulmonaire incontrôlée et ainsi de prévenir les complications pro-thrombotiques, sans induire de saignements.

L’objectif principal de l’étude GARDEN (NCT04659109) – Glenzocimab in SARS-Cov-2 Acute Respiratory DistrEss syNdrome – est d’évaluer l’effet du glenzocimab dispensé en plus du traitement standard dans la prévention de la progression clinique de la maladie chez des patients atteints par la COVID-19 présentant un Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë.

 

À propos d’Acticor Biotech

Acticor Biotech est une entreprise de biotechnologie au stade clinique, spin-off de l’INSERM, dédiée au développement d’un traitement innovant contre les maladies thrombotiques aiguës, et notamment les accidents vasculaires cérébraux ischémiques. Acticor Biotech a été fondée sur l’expertise et les recherches conduites par ses co-fondateurs : Dr. Martine Jandrot-Perrus de l’INSERM Paris et le Prof. Philippe Billiald de l’Université Paris-Sud.

Acticor Biotech est partenaire du consortium BOOSTER, dédié à la gestion et aux nouvelles thérapeutiques des accidents cérébrovasulaires en situation d’urgence.

 

Acticor Biotech est soutenue par un panel d’Investisseurs Européens et Internationaux : Karista, Go Capital, Newton Biocapital, CMS Ventures, Mirae Asset Capital, Anaxago, Primer Capital, Mediolanum farmaceutici & Armesa Foundation.

 

Pour plus d’informations, visiter : https://acticor-biotech.com/