Avec un suivi médian de près de 9 ans, l’étude prospective européenne MINDACT confirme l’utilité clinique de la signature génomique MammaPrint®  permettant aux femmes atteintes d’un cancer du sein d’éviter une chimiothérapie inutile

IRVINE, CALIFORNIE, États-Unis, AMSTERDAM, PAYS-BAS, et PARIS, France, 15 mars 2021 – Agendia, Inc. un leader mondial en oncologie de précision pour le cancer du sein, a annoncé aujourd’hui que les données de suivi à long terme de MINDACT, essai clinique prospectif randomisé, visant à confirmer l’utilité clinique de MammaPrint® pour déterminer le besoin de chimiothérapie chez les patientes atteintes d’un cancer du sein, ont été publiées dans The Lancet Oncology. https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00007-3/fulltext

“Nous sommes extrêmement fiers de la publication des résultats à long terme de MINDACT, vaste étude européenne, dans The Lancet Oncology. Ils confirment qu’un risque génomique faible  signifie risque faible et que nous pouvons en toute sécurité, proposer une désescalade de la chimiothérapie chez ces patientes,  en particulier celles âgées de plus de 50 ans traitées traditionnellement de façon agressive, y compris celles avec une atteinte ganglionnaire » déclare Martine Piccart, MD, PhD, Professeure honoraire d’oncologie à l’Université Libre de Bruxelles, directrice scientifique de l’Institut Jules Bordet, membre du conseil consultatif scientifique de la Fondation pour la recherche sur le cancer du sein, ancien président de l’ESMO et de l’ECCO et investigatrice principal de l’essai MINDACT “. Ces résultats renforcent l’idée que toutes les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce devraient avoir accès à un test de risque de récidive – qui devrait être considéré comme le standard de soins lors du diagnostic, chez toutes les femmes“.

Comme présenté lors de la conférence de l’ASCO 2020 ainsi qu’à la Conférence européenne sur le cancer du sein en octobre 2020, et souligné dans une présentation orale au SABCS en décembre 2020, les données publiées dans The Lancet Oncology confirment que MINDACT, une étude de désescalade positive, montre que près de la moitié des femmes avec un cancer du sein, ayant reçu une chimiothérapie peuvent l’éviter sans perte de chance.

Parmi les points majeurs mis en évidence :

• Avec les données disponibles pour 92 % des patientes incluses, le critère d’évaluation principal de l’étude a été respecté avec une survie sans métastases à distance (DMFS) à 5 ans de 95,1 %, chez les femmes atteintes d’un cancer du sein qui présentaient un risque cliniquement élevé mais un risque génomique faible et n’ayant pas été traitées par chimiothérapie.  Les résultats montrent que les patientes à faible risque de récidive du cancer du sein , avec le test MammaPrint, obtiennent d’excellents résultats sans chimiothérapie adjuvante.

•        La différence de DMFS sur 5 ans entre les patientes de cette cohorte traitée avec et sans chimiothérapie est de 0,9 %, soit une diminution substantielle par rapport au 1,5 % précédemment rapporté dans le New England Journal of Medicine en 2016.

•     En stratifiant les patientes par âge, les investigateurs ont constaté qu’il n’y avait pas de différence de DMFS entre les femmes de plus de 50 ans ayant reçu une chimiothérapie adjuvante et celles qui n’en ont pas reçu, ce qui indique que ces patientes pourraient éviter la chimiothérapie en toute sécurité sans perte de chance.

•    Les scientifiques ont pu constater, grâce aux observations faites chez les femmes de 50 ans ou moins, un bénéfice de 5 % de la chimiothérapie à 8,7 ans. Ces résultats surprenants devraient inciter à approfondir l’intérêt de la chimiothérapie ou de la suppression de la fonction ovarienne, par un analogue de la LH-RH (hormone de libération de la lutéinostimuline), dans cette population spécifique de jeunes patientes présentant un risque clinique élevé et un risque génomique faible.

•     Les résultats de MINDACT sont identiques pour les patientes avec des ganglions lymphatiques atteints (jusqu’à 3 nodes positifs) ou non atteints, ce qui démontre qu’une classification à faible risque avec MammaPrint devrait être considérée comme un risque faible indépendamment d’autres facteurs et que les patientes de cette population (ganglions atteints) peuvent éviter également la chimiothérapie si elles sont bas risque avec la signature MammaPrint.

“La communauté des experts du cancer du sein s’intéresse de plus en plus à la compréhension des avantages de la chimiothérapie pour les femmes pré ménopausées“, a déclaré Laura Van’TVeer, Docteure en médecine, cofondatrice et directrice de la recherche d’Agendia. “Il est utile d’explorer cette tendance et son lien avec la suppression ovarienne, et de s’assurer que toutes les femmes – quel que soit leur âge – aient accès aux tests génomiques. Cela permettrait aux médecins et à leurs patientes d’envisager toutes les options de prise en charge de leur cancer en fonction de leur profil génomique »

En utilisant MammaPrint et BluePrint pour comprendre la biologie de la tumeur d’une patiente, les médecins sont en mesure de déterminer en toute confiance la nécessité d’une chimiothérapie, d’une thérapie endocrinienne et le moment de l’intervention chirurgicale. Ces données de suivi à long terme confirment l’utilité clinique de MammaPrint dans le cadre d’un traitement postopératoire et soulignent l’engagement d’Agendia à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patientes atteintes d’un cancer du sein.

À propos d’Agendia

Agendia est une société d’oncologie de précision basée à Irvine, en Californie, qui s’engage à apporter aux patientes atteintes d’un cancer du sein au stade précoce et à leurs médecins les informations dont ils ont besoin pour prendre les meilleures décisions possibles de prise en charge. La société commercialise actuellement deux tests de profilage génomique, étayés par les plus hauts niveaux de preuves cliniques et qui fournissent des informations génomiques complètes pouvant être utilisées pour identifier la meilleure prise en charge possible pour chaque patiente.

MammaPrint®, test de récidive du cancer du sein incluant 70 gènes, est le seul test de risque de récidive approuvé par la FDA et étayé par des données prospectives évaluées par des pairs, et figurant dans les directives nationales et internationales. BluePrint®, test de sous-typage moléculaire incluant 80 gènes, est le seul test disponible commercialisé qui évalue la biologie sous-jacente d’une tumeur afin de déterminer ce qui stimule sa croissance. Ensemble, MammaPrint® et BluePrint® fournissent un profil génomique complet pour aider les médecins à prendre des décisions plus éclairées

Les analyses MammaPrint & BluePrint peuvent être réalisées sur biopsies ou sur échantillons chirurgicaux permettant ainsi d’éclairer les décisions de traitement en pré et postopératoire. Pour plus d’informations sur les tests d’Agendia et les essais en cours, veuillez consulter le site www.agendia.com.

Agendia met au point de nouveaux tests génomiques fondés sur des données probantes et établit des partenariats avec des entreprises pionnières afin de développer des outils de traitement numériques de nouvelle génération. Les recherches en cours permettent de constituer un arsenal de données qui améliorent les résultats des patients et soutiennent les besoins cliniques en constante évolution des patientes atteintes d’un cancer du sein et de leurs médecins à chaque étape, du diagnostic initial à l’absence de cancer.

À propos de l’essai MINDACT

MammaPrint, test de risque de récidive de 70 gènes pour les patientes atteintes d’un cancer du sein au stade précoce, a le niveau preuve clinique le plus élevé 1A grâce à l’étude MINDACT – essai clinique européen randomisé sponsorisé par l’EORTC (EORTC-10041/BIG3-04).

Cette étude a montré que les patients à haut risque clinique, mais à bas risque génomique par MammaPrint, pouvaient éviter un traitement par chimiothérapie. Les données de suivi à long terme de l’étude MINDACT, présentées lors de la réunion annuelle 2020 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), ont confirmé les résultats déjà publiés dans le New England Journal of Medicine en 2016. https://meetinglibrary.asco.org/record/184901/abstract

L’essai MINDACT a recruté plus 6693 patientes atteintes d’un cancer du sein, dont plus de 2000 patientes françaises.

Sur le même sujet

Article

Omini : Une nouvelle génération de dispositifs de tests sanguins portables et connectés pour suivre les maladies cardiovasculaires

25 janvier 2024

Communiqué de presse

Calibre Scientific fait l’acquisition de RUWAG, un fournisseur suisse de produits et de services pour le diagnostic et les sciences de la vie

23 janvier 2024