Biom’up a annoncé le 7 janvier la soumission d’un dossier IDE auprès de la FDA pour HEMOSNOW, une poudre sèche hémostatique à base de collagène porcin et de chondroïtine sulfate d’origine bovine ayant pour but la maîtrise des saignements minimaux et légers lors des interventions chirurgicales. La Société prévoit désormais de lancer les études cliniques nécessaires à son approbation aux États-Unis en 2020, étape majeure pour l’homologation de ce 2ème dispositif médical.
HEMOSNOW viendra compléter le produit phare de la Société, HEMOBLAST Bellows. Il contient les mêmes composants, mais sans la thrombine extraite du plasma humain, et les applicateurs sont identiques ce qui permet à HEMOSNOW d’être immédiatement prêt à l’emploi et versatile, avec la capacité d’arrêter des saignements autant sur une zone focalisée que sur une large surface allant jusqu’à 50cm2. En outre, la Société a renouvelé, pour les sept ans à venir, son contrat de fourniture en thrombine humaine, auprès d’un nombre limité de fournisseurs. Un accord qui assure à Biom’up un approvisionnement adéquat, conforme à ses ambitions.
