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Inscriptionseptembre 2023,
Biophytis, entreprise de biotechnologie pionnière fondée en 2006 par Stanislas Veillet et
René Lafont, accélère dans l’élaboration de solutions contre les formes sévères de COVID-19 et la sarcopénie.
Avec pour credo « Vivre en meilleure santé plus longtemps », Biophytis est à l’avant-garde
dans le domaine de la « science du vieillissement ». La société développe des candidats
médicaments qui visent à ralentir les processus dégénératifs liés au vieillissement pour traiter
les maladies liées à l’âge. Elle se positionne en précurseur dans ce domaine, en apportant des
solutions innovantes aux patients dont les options de traitement sont limitées voire
inexistantes. Le principal candidat médicament de Biophytis, Sarconeos (BIO101), est une petite
molécule administrée par voie orale qui a montré des résultats cliniques prometteurs dans le
traitement des formes sévères de COVID-19 et de la sarcopénie, une maladie neuro-musculaire
liée à l’âge.
Biophytis est issue d’une valorisation de la recherche (spin-off) conduite par Sorbonne
Université datant de 2006, avant son introduction en bourse à Paris en 2015 et sa cotation sur
le Nasdaq en 2021. Biophytis poursuit sa collaboration avec ce partenaire académique, et se
distingue également par sa capacité à nouer des partenariats industriels. Le 18 juillet dernier, la
société a ainsi officialisé la signature d’un contrat cadre avec Seqens, acteur mondial intégré
de solutions et ingrédients destinés aux marchés pharmaceutiques, pour la production en
France (Villeneuve La Garenne) du principe actif de Sarconeos (BIO101).
1/ COVA : Sarconeos (BIO101) dans le traitement des formes sévères de COVID-19
COVID-19, une pandémie endiguée grâce à la vaccination, mais un défi à relever autour
des formes sévères
Depuis mars 2020, la pandémie de COVID-19 a causé plus de 6,9 millions de décès dans le monde
dont près de 170 000 en France¹, impactant lourdement les systèmes de soins lors de ses vagues
successives. Si l’apparition rapide d’une nouvelle forme de vaccin a accéléré la résolution de la
crise, la gestion des formes sévères de COVID-19 demeure un défi de santé publique majeur avec
encore plus de 40 000 décès en France en 2022. Alors que la France, malgré son riche héritage
scientifique, a été en retrait dans la recherche et la commercialisation d’un vaccin contre la COVID-19, Biophytis est en passe de devenir une des premières biotechs au monde à proposer une solution thérapeutique pour les personnes atteintes de formes sévères de COVID.
L’efficacité de Sarconeos (BIO101) dans le traitement des formes sévères de COVID-19
Parce qu’il agit en activant le récepteur MAS, un acteur clé du système rénine-angiotensine (SRA)
déstabilisé par le Sars-Cov-2, Sarconeos (BIO101) restimule la fonction respiratoire des patients
hospitalisés développant des formes sévères de COVID-19, à risque d’insuffisance respiratoire et
de décès. L’étude COVA a ainsi été lancée dès avril 2020. En 2022, Biophytis a terminé avec
succès l’essai clinique de Phase 2-3 COVA, montrant que Sarconeos (BIO101) a un effet significatif
dans le traitement des formes sévères de COVID-19. L’étude a révélé une réduction de 44 % du
risque d’insuffisance respiratoire ou de décès précoce chez les patients atteints de formes
sévères de COVID-19.
En mai 2023, Biophytis a soumis une demande d’autorisation d’accès précoce (AAP) à la Haute
Autorité de Santé (HAS) pour Sarconeos (BIO101) dans le traitement des formes sévères de
COVID-19. Des discussions sont en cours en parallèle avec l’EMA et la FDA, pour préciser les
conditions d’une autorisation de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis, en incluant en
particulier un possible élargissement du périmètre d’action de la molécule au traitement de
formes sévères d’autres maladies respiratoires virales telles que la grippe.
2/ Etude SARA : La sarcopénie, « maladie du siècle » sans aucun traitement existant
Un véritable enjeu de santé publique
La sarcopénie est une maladie dégénérative liée à l’âge qui affecte les muscles squelettiques,
entraînant une perte de force et de mobilité. Ces symptômes engendrent dépendance, perte
d’autonomie et détérioration de la qualité de vie des séniors. Malgré une prévalence estimée entre
6-22 % chez les plus de 60 ans², aucun traitement n’existe actuellement pour traiter la sarcopénie.
Or, d’après l’OMS, cette part de la population devrait doubler dans le monde en à peine 30 ans,
passant d’environ 1 milliard de personnes en 2020 à 2,1 milliards en 2050.
Selon le rapport « Grand âge et autonomie » remis en 2019 par Dominique Libault, la population
française va faire face à un véritable mur démographique, voyant le nombre d’habitants de plus de
60 ans passer d’un sur quatre à un sur trois d’ici 2040³. Dans ce contexte, la sarcopénie, encore
méconnue du grand public, fait office, au même niveau que la maladie d’Alzheimer, de « maladie du
siècle »
Sarconeos, un candidat médicament susceptible d’apporter une réponse thérapeutique
Sarconeos (BIO101), développé par Biophytis depuis 2019 contre la sarcopénie, se distingue
comme le premier candidat médicament ayant démontré des résultats cliniques prometteurs sur la
mobilité au cours d’un essai clinique Phase 2. Fort de ces résultats, Biophytis a déposé une
demande d’autorisation auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et de la Food and
Drug Administration (FDA) pour lancer la première étude de phase 3 dans la sarcopénie.
Biophytis vient de recevoir les avis positifs des autorités américaines et belges pour démarrer son
étude clinique SARA-31, qui sera la première étude de phase 3 jamais lancée dans la sarcopénie.
En cas de succès de cette étude, Sarconeos (BIO101) pourrait être le premier candidat médicament
à obtenir une autorisation de mise sur le marché dans cette indication en Europe et aux Etats-Unis.
À propos du programme SARA-31
L’objectif de la phase 3 est d’évaluer l’efficacité et la sécurité de Sarconeos (BIO101) dans le
traitement de patients sarcopéniques à risque de handicap moteur. Environ 900 patients âgés
de plus de 65 ans atteints de sarcopénie sévère (3 ? SPPB ? 7) ayant une faible vitesse de
marche (vitesse de marche sur 4 mètres ? 0.8 m/s) et une faible force de préhension (HGS <
20 kg pour les femmes et < 35.5 kg pour les hommes) seront inclus. Ils seront traités pendant
une durée minimale de 12 mois et maximale de 36 mois, en recevant soit le placebo, soit
350mg de Sarconeos (BIO101) deux fois par jour. Le critère principal sera l’évaluation du risque
de handicap moteur majeur (MMD, Major Mobility Disability), mesuré par la capacité à marcher
400m en moins de 15 minutes. À ce critère principal s’ajouteront les critères secondaires
suivants : vitesse de marche (vitesse de marche sur 4-m du test SPPB – Short Physical
Performance Battery), force de préhension (HGS) et résultat sur la qualité de vie déclarée par
le patient (Patient Reported Outcome SarQol, questionnaire spécifique développé pour la
sarcopénie).
Biophytis a été créée en 2006 avec l’ambition d’apporter des solutions scientifiques au service des
patients souffrant de maladies liées au vieillissement, pour lesquelles il n’existe aucun traitement
thérapeutique, depuis la création de la molécule jusqu’à sa mise sur le marché. Portés par les succès de nos
études COVA et SARA, nous sommes en passe de concrétiser plusieurs années de recherches, renforçant ainsi
notre statut de pionniers dans le développement de médicaments contre les maladies liées au vieillissement.
Stanislas Veillet, PDG de Biophytis.
À propos de Biophytis
Biophytis est une entreprise de biotechnologie qui développe des médicaments en s’appuyant sur
la “science du vieillissement”. Fondée en 2006 par Stanislas Veillet et René Lafont, Biophytis se
concentre sur l’élaboration de traitements de maladies liées à l’âge.
Pour plus d’informations, visitez www.biophytis.com
¹ Santé Publique France
² Ethgen O, Beaudart C. Buckinx F, Bruyère O, Reginster JY. La prévalence future de la sarcopénie en Europe : une revendication
pour une action de santé publique. Calcif Tissue Int. 2016. Sarah J. Peterson et al. Prévalence de la sarcopénie et résultats
associés en milieu clinique. Nutr Clin.
³ Dominique Libault, Jérémy Fournel, Catherine Francineau-Voisin, Steven Quentin, Jean-Louis Rey, André Ricard, Dorian Roucher et
Elisabeth Sawicki. Rapport de la concertation grand âge et autonomie. 2019
