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Biophytis obtient l’approbation des autorités réglementaires belges pour lancer l’étude de pharmacocinétique de Sarconeos
Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a reçu le 25 juillet l’approbation des autorités réglementaires belges pour lancer son étude de pharmacocinétique pour son produit phare Sarconeos (étude SARA-PK) dans le traitement contre l’obésité sarcopénique chez le volontaire sain âgé (> 65 ans). Cette étude se déroulera au cours du second semestre 2016 en deux phases : une première phase permettant de comparer la pharmacocinétique chez des volontaires âgés et jeunes (24 volontaires) après administration unique de Sarconeos à dose croissante; une seconde phase permettant d’étudier la pharmacocinétique et la sécurité chez des volontaires sains âgés (30 volontaires) après administration quotidienne de Sarconeos pendant 14 jours, à 3 doses. Les résultats de cette étude viendront compléter le dossier clinico-réglementaire sur le produit Sarconeos, permettant de déposer au premier semestre 2017 la demande d’autorisation de lancement de l’étude SARA-INT (Phase 2b) dans les pays où elle se déroulera (France, Belgique, Italie, USA).
