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Ce nouvel apport va permettre à la medtech de lancer un essai clinique pivot
multicentrique chez des patients atteints de glioblastome récurrent et de faire progresser
son pipeline clinique
Paris, France, le 27 juin 2023 – Carthera, une spin-off de Sorbonne Université qui développe
SonoCloud®, un dispositif médical innovant à base d’ultrasons pour traiter un large éventail de
maladies du cerveau, annonce aujourd’hui avoir levé 37,5 millions d’euros lors d’un tour de série B.
Ce tour de financement a été mené par un investisseur de premier plan (non divulgué), aux côtés
du Fonds du Conseil Européen de l’Innovation (European Innovation Council Fund – EICF) et des
investisseurs historiques, dont Panakès Partners, Relyens Innovation Santé (Turenne Santé) et
Supernova Invest via son fonds Supernova 2.
Carthera utilisera cet apport pour lancer un essai clinique pivot multicentrique avec sa technologie
SonoCloud. Les fonds permettront également de poursuivre le développement du pipeline clinique
de l’entreprise et de sa technologie.
La société a entamé le processus de demande d’essai clinique pivot dans le glioblastome multiforme
(GBM) récurrent auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et des autorités
compétentes dans l’Union européenne. Il s’agit d’une étude clinique internationale, multicentrique,
randomisée avec un ratio de 1:1 sur les deux bras. Cet essai comparatif ouvert va permettre
d’évaluer le bénéfice clinique, en termes de survie globale, du système SonoCloud-9
® utilisé pour ouvrir la Barrière Hémato-Encéphalique (BHE) après l’administration d’un agent de chimiothérapie
(carboplatine). Cette approche sera comparée au traitement standard (lomustine et témozolomide)
chez des patients présentant une première récidive de GBM.
En parallèle, l’entreprise continuera à développer sa plateforme technologique SonoCloud dans le
domaine des tumeurs cérébrales et dans les indications neurodégénératives.
« Nous avons déjà traité plus de 100 patients en Europe et aux États-Unis avec le système
SonoCloud, soit près de 500 procédures thérapeutiques. Nous sommes ravis de pouvoir continuer à
explorer les bénéfices de l’ouverture de la BHE par ultrasons grâce au soutien financier de fonds
d’investissement de renom. Les professeurs Roger Stupp, Ahmed Idbaih et Adam Sonabend, avec
qui nous collaborons, sont très optimistes au sujet des prochains essais cliniques, tout comme
l’équipe Carthera. En effet, nous sommes convaincus que le système SonoCloud peut améliorer les
perspectives thérapeutiques des patients », déclare le Professeur Alexandre Carpentier, chef du
département de neurochirurgie à l’AP-HP Sorbonne Université, inventeur du SonoCloud et fondateur
de Carthera.
Le SonoCloud de Carthera est un dispositif ultrasonore implantable qui permet d’ouvrir
temporairement la BHE à la demande. Son excellent profil de faisabilité et de sécurité a été démontré
avec différents agents thérapeutiques lors de procédures de sonication répétées. Une publication
récente par une équipe de chercheurs de Northwestern (Chicago, Illinois, aux Etats-Unis) dans le
Lancet Oncology démontre la capacité du SonoCloud-9 à augmenter de manière significative la
pénétration des molécules thérapeutiques dans le cerveau. Une autre publication, en cours de revue,
présentera l’impact de l’ouverture de la BHE avec le SonoCloud sur l’efficacité du traitement de
chimiothérapie et l’augmentation potentielle de la survie des patients atteints de tumeurs cérébrales.
Ces résultats sont très motivants pour les investigateurs cliniques et encourageants pour les études
en cours et à venir.
« Au vu des premiers résultats très positifs dans cette indication, nous sommes ravis de continuer à
soutenir Carthera alors que la société aborde son premier essai clinique pivot dans le glioblastome
récurrent », ajoute Diana Saraceni, fondatrice et directrice associée chez Panakès Partners. « Nous
sommes persuadés que sa plateforme technologique basée sur les ultrasons peut être utilisée dans
de nombreuses indications thérapeutiques, et notamment dans des maladies neurodégénératives
complexes. Nous sommes très fiers de participer à cette aventure. »
« Nous sommes ravis du succès de notre levée de fonds de série B. Elle nous place dans une position
confortable pour lancer un ambitieux essai clinique de phase 3 et pour poursuivre l’évaluation de
notre technologie SonoCloud dans plusieurs indications cliniques », souligne Frédéric Sottilini,
directeur général de Carthera. « Nous visons une première mise sur le marché pour notre dispositif
SonoCloud-9 dans le traitement du glioblastome récurrent d’ici quelques années. Nous poursuivrons
en parallèle le développement de notre plateforme technologique propriétaire dans d’autres
pathologies cérébrales présentant d’importants besoins non satisfaits. »
Conseil financier : Andrew Amiel
Conseils juridiques : White and Case et Egyp Avocats
A propos de SonoCloud®
Le SonoCloud est un dispositif médical innovant développé par Carthera. Il émet des ultrasons pour
augmenter temporairement la perméabilité des vaisseaux sanguins dans le cerveau afin d’améliorer
la délivrance de molécules thérapeutiques. Inventé par le Professeur Alexandre Carpentier et
développé en collaboration avec le Laboratoire Thérapie et Applications Ultrasonores (LabTAU,
INSERM) à Lyon, en France, le SonoCloud est un implant inséré dans le crâne et activé avant
l’injection d’un agent thérapeutique. Plusieurs minutes d’ultrasons de faible intensité ouvrent la
barrière hémato-encéphalique (BHE) pendant six heures et augmentent la concentration de
molécules thérapeutiques dans le cerveau. Cette ouverture de la barrière hémato-encéphalique
induite par les ultrasons est une première mondiale ; elle offre une nouvelle option de traitement
pour un large panel d’indications, notamment les tumeurs cérébrales et la maladie d’Alzheimer.
La sécurité de l’utilisation expérimentale du SonoCloud-9 n’a pas encore été déterminée, le dispositif
n’a pas encore reçu d’autorisation de l’EMA ou de la FDA.
A propos de Carthera
Carthera est une medtech en phase d’évaluation clinique spécialisée dans le développement de
dispositifs médicaux innovants basés sur l’utilisation d’ultrasons destinés à traiter un grand nombre
de pathologies cérébrales.
Spin-off de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) et de Sorbonne Université, Carthera
valorise les travaux de recherche et les inventions du Pr Alexandre Carpentier, chef du département
neurochirurgie à l’Hôpital Universitaire de la Pitié-Salpêtrière, reconnu à l’international dans le
domaine des nouvelles technologies appliquées au cerveau. Carthera a mis au point le SonoCloud®,
un implant intracrânien qui permet d’ouvrir temporairement la Barrière Hémato-Encéphalique
(BHE). Le dispositif fait actuellement l’objet d’essais cliniques en Europe et aux États-Unis.
Fondée en 2010, Carthera possède des bureaux en France (Lyon et Paris) et une filiale aux Etats-Unis.
Depuis sa création, le développement technique et clinique du SonoCloud a reçu le soutien del’ANR, de Bpifrance, du Conseil européen de l’innovation (EIC) et des National Institutes of Health (NIH) aux Etats-Unis.
www.carthera.eu
