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InscriptionParis, France ; Cambridge, Massachusetts (USA) ; 2 mai 2022 – NANOBIOTIX (Euronext: NANO – NASDAQ:
NBTX – la « Société ») est une société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé,
pionnière des approches fondées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints
de cancer, annonce aujourd’hui la présentation de nouvelles données avec NBTXR3, potentiel radioenhancer,
premier de sa catégorie, sous forme de trois abstracts lors de la réunion annuelle 2022 de l’American Society
of Clinical Oncology (ASCO), du 3 au 7 juin.
« Nous visons à améliorer significativement les possibilités de traitement des patients atteints de cancer grâce
à NBTXR3. Pour atteindre cet objectif nous devons valider la tolérance et l’efficacité de notre innovation dans
différentes tumeurs solides et en combinaison avec les modalités de traitement existantes », a déclaré Laurent
Levy, cofondateur et président du directoire de Nanobiotix. « Nous espérons que les résultats à venir et qui
seront présentés à l’ASCO cette année ajouteront une nouvelle dimension à l’histoire de NBTXR3 en montrant
les performances du radioenhancer en combinaison avec la chimiothérapie. L’ASCO permettra également de
présenter le design de notre étude pivotale de phase III en cours dont l’objectif est l’évaluation de NBTXR3
activé par radiothérapie chez les patients âgés et fragiles atteints d’un cancer de la tête et du cou. »
Les abstracts acceptés sont les suivants :
• Abstract #18041 : PEP503 (NBTXR3), a Radioenhancer, in Combination with Concurrent
Chemoradiation (CCRT) in Locally Advanced or Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
(HNSCC): Dose-Finding of a Phase 1b/2 Trial
• Abstract #3603 : A Phase 1b/2 Study of Radioenhancer, PEP503 (NBTXR3), in Combination with
Concurrent Chemoradiation in Locally Advanced or Unresectable Rectal Cancer
• Abstract #TPS6110 : A Phase III Pivotal Study of NBTXR3 Activated by Investigator’s Choice of
Radiotherapy Alone or Radiotherapy in Combination with Cetuximab for Platinum-based
Chemotherapy-ineligible Elderly Patients with Locally Advanced Head & Neck Squamous Cell
Carcinoma
A propos de NBTXR3?
NBTXR3 est un nouveau produit en oncologie, potentiellement le premier de sa catégorie, composé de nanoparticules
d’oxyde d’hafnium cristallisées et stériles en suspension aqueuse. NBTXR3 est administré par injection intra tumorale unique
et activé par radiothérapie. Le mécanisme d’action physique du produit candidat est conçu pour induire la mort des cellules
tumorales dans la tumeur injectée lorsqu’il est activé par radiothérapie, déclenchant ensuite une réponse immunitaire
adaptative et une mémoire anticancéreuse à long terme. Compte tenu du mécanisme d’action physique, Nanobiotix pense
que NBTXR3 pourrait être adapté à toutes les tumeurs solides pouvant être traitées par radiothérapie et à toutes les
combinaisons thérapeutiques, en particulier les inhibiteurs de checkpoints.??
NBTXR3 est en cours d’évaluation dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) localement avancé comme
principale voie de développement. L’étude de phase I d’escalade et d’expansion de dose parrainée par la société a produit
des données de sécurité favorables et des signes précoces d’efficacité ; et une étude mondiale d’enregistrement de phase
III a commencé à recruter en 2022. En février 2020, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation
réglementaire Fast Track pour l’étude du NBTXR3 activé par la radiothérapie, avec ou sans cetuximab, pour le traitement
des patients atteints de HNSCC localement avancé qui ne sont pas éligibles à la chimiothérapie à base de platine – la même
population évaluée dans l’étude de phase III prévue.??
Nanobiotix a également donné la priorité à un programme de développement en immuno-oncologie, en commençant par
une étude clinique de phase I parrainée par la société, évaluant NBTXR3 activé par la radiothérapie en combinaison avec
des inhibiteurs de points de contrôle anti-PD-1 pour les patients atteints de HNSCC locorégionaux récurrents ou
récurrents/métastatiques et de métastases pulmonaires ou hépatiques de tout cancer primaire éligible à un traitement anti-PD-1.??
Compte tenu des domaines d’intérêt de la société et du potentiel évolutif de NBTXR3, Nanobiotix s’est engagée dans une
stratégie de collaboration stratégique avec des partenaires de classe mondiale pour étendre le développement du produit
candidat parallèlement à ses voies de développement prioritaires. Conformément à cette stratégie, en 2019, Nanobiotix a
conclu une collaboration de recherche clinique large et complète avec le MD Anderson Cancer Center de l’Université du
Texas pour parrainer plusieurs études de phase I et de phase II visant à évaluer NBTXR3 à travers des types de tumeurs
et des combinaisons thérapeutiques.??
A propos de NANOBIOTIX?
Nanobiotix est une société de biotechnologie clinique en phase avancée, qui développe des approches thérapeutiques
novatrices basées sur la physique afin de révolutionner les résultats des traitements pour des millions de patients ; elle est
soutenue par des personnes qui s’engagent à faire une différence pour l’humanité. La philosophie de l’entreprise est ancrée
dans le concept de repousser les limites de ce qui est connu pour élargir les possibilités de la vie humaine.??
Constituée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris, en France. La société possède également des filiales à
Cambridge, Massachusetts (États-Unis), en France, en Espagne et en Allemagne. Nanobiotix est cotée sur le marché
réglementé d’Euronext à Paris depuis 2012 et sur le Nasdaq Global Select Market à New York depuis décembre 2020.???
Nanobiotix est propriétaire de plus de 30 brevets parapluie associés à trois (3) plateformes nanotechnologiques ayant des
applications dans 1) l’oncologie ; 2) la biodisponibilité et la biodistribution ; et 3) les troubles du système nerveux central.
Les ressources de la société sont principalement consacrées au développement de son principal produit candidat – NBTXR3
– qui est le produit de sa plateforme oncologique propriétaire et qui a déjà obtenu l’autorisation de mise sur le marché en
Europe pour le traitement des patients atteints de sarcomes des tissus mous sous la marque Hensify®.???
Pour plus d’informations sur Nanobiotix, consultez le site www.nanobiotix.com ou suivez-nous sur LinkedIn et Twitter.??
Avertissement?
Le présent communiqué de presse contient certaines déclarations “prospectives” au sens des lois sur les valeurs mobilières
applicables, notamment le Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les énoncés prospectifs peuvent être identifiés
par des mots tels que “à l’heure actuelle”, “anticiper”, “croire”, “s’attendre”, “avoir l’intention”, “sur la bonne voie”, “planifier”,
“prévu” et “sera”, ou la négative de ces expressions et d’autres expressions similaires. Ces énoncés prospectifs, qui sont
fondés sur les attentes et les hypothèses actuelles de notre direction et sur les informations dont elle dispose actuellement,
comprennent des énoncés sur le calendrier et la progression des essais cliniques, le calendrier de notre présentation des
données, les résultats de nos études précliniques et cliniques et leurs implications potentielles, le développement et la
commercialisation du NBTXR3, la visibilité financière attendue de la Société et l’exécution de la stratégie de développement
et de commercialisation de la société. Ces déclarations prospectives sont faites à la lumière des informations dont nous
disposons actuellement et sur la base d’hypothèses que Nanobiotix considère comme raisonnables. Cependant, ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, notamment en ce qui concerne le risque
que des études ultérieures et des essais cliniques en cours ou futurs ne génèrent pas de données favorables malgré des
résultats précliniques ou cliniques précoces positifs et les risques associés à la nature évolutive de la durée et de la gravité
de la pandémie de COVID-19 et des mesures gouvernementales et réglementaires mises en œuvre en réponse à celle-ci.
Une prudence particulière doit être exercée lors de l’interprétation des résultats relatifs à un petit nombre de patients ou à
des cas cliniques individuels, qui peuvent ne pas être reproduits dans des cohortes de plus grande envergure. En outre, de
nombreux autres facteurs importants, y compris ceux décrits dans le rapport annuel sur formulaire 20-F déposé auprès de
la U.S. Securities and Exchange Commission le 8 avril 2022 sous la rubrique ” Item 3D. Risk Factors ” et ceux énoncés
dans le document de référence universel de Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 8 avril 2022
(dont une copie est disponible sur www.nanobiotix.com), ainsi que d’autres risques et incertitudes connus et inconnus,
peuvent avoir un effet négatif sur ces déclarations prospectives et faire en sorte que nos résultats, performances ou
réalisations réels soient sensiblement différents de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives. Sauf
si la loi l’exige, nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement ces déclarations prospectives, ou de
mettre à jour les raisons pour lesquelles les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux prévus dans les
déclarations prospectives, même si de nouvelles informations deviennent disponibles à l’avenir.??
