Santé humaine
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Des implants biosynthétiques pour la réparation de parois abdominales
La société américaine Bard a lancé une étude en Chirurgie pariétale (et éventrations complexes) des implants biosynthétiques résorbables Phasix dont la dégradation se fait par hydrolyse en 12 à 18 mois. Phasix est une maille de renfort tissée de monofilament à base de Poly-4-hydroxybutyrate (P4HB), un matériau biosynthétique totalement résorbable. Ce nouvel implant agréé FDA fin 2013 a obtenu le marquage CE fin 2015. L’implant a déjà été posé chez 15.000 patients outre-Atlantique, et chez 500 seulement en Europe. Bard a présenté le follow up à 18 mois en avril dernier lors d’un congrés aux Etats-Unis (SAGES)(1) : des datas cliniques prouvent que la technologie est efficace. Et l’étude se poursuit à 36 mois. Ce qui, selon le directeur des ventes de Bard France, lui donne trois ans d’avance sur ses quelques concurrents au monde d’autant que le Phasix est trois fois moins cher que les implants biologiques. De même teneur, une étude paneuropéenne sponsorisée par l’industriel est lancée dans 5 pays (12 centres) et ses résultats seront publiés en 2019. Il s’agit à terme d’élargir les indications. Plusieurs CHU […]
