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InscriptionGentilly, le 5 juillet 2022. L’arrêté du 20 juin 2022 publié au Journal Officiel vient d’autoriser le
remboursement de Dupixent® lorsqu’il est precrit par un allergologue. La prescription initiale doit être
réalisée par un allergologue hospitalier une fois par an et peut être renouvelée par un allergologue
libéral. Dupixent® est alors remboursé à 65 %* aux patients strictement éligibles : les adultes et les
adolescents atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère ; les enfants de 6 à 11 ans atteints
de DA sévère ; les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, atteints d’asthme sévère ainsi que
les patients adultes atteints de polypose nasosinusienne sévère.1
1 patients sur 3 atteint d’asthme sévère…
1 patient sur 3 atteint de polypose nasale…
1 patient sur 10 atteint de dermatite atopique…
…consultent un allergologue2,3,4
Dupixent® est soumis à prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle. Cette prescription initiale et
son renouvellement étaient jusqu’à lors réservés et pris en charge pour les spécialistes en
dermatologie, médecine interne, pédiatrie, oto-rhino-laryngologie et pneumologie. Aujourd’hui, cette
liste est étendue aux allergologues.
Pour ouvrir un droit à remboursement, la prescription doit être effectuée sur une ordonnance de
médicament d’exception5 pour laquelle le prescripteur s’engage à respecter les seules indications
mentionnées ci-après qui peuvent être plus restrictives que celles de l’Autorisation de Mise sur le
Marché (AMM).
Dermatite atopique
• Dupixent® 300 mg : traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui
nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la
ciclosporine.
• Dupixent® 200 mg et 300 mg : traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de
l’adolescent âgé de 12 ans et plus, qui nécessite un traitement systémique.
• Dupixent® 200 mg et 300 mg (en seringue préremplie uniquement) : traitement de la dermatite
atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans qui nécessite un traitement systémique.
Asthme sévère
• Dupixent® 200 mg et 300 mg : traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une
inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du
monoxyde d’azote expiré (FeNO) élevée (voir rubrique 5.1 du RCP), chez les adultes et les
adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés
à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme.
Polypose naso-sinusienne
• Dupixent® 300 mg : traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les adultes
présentant une polypose nasosinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des
corticostéroïdes systémiques et la chirurgie.
En ce qui concerne les modalités d’utilisation de Dupixent®, il convient de se référer au Résumé des
Caractéristiques du Produit (RCP).
N° CIP Présentation
34009 301 777 0 9 Dupixent® 200 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie
avec dispositif de protection d’aiguille (B/2)
34009 301 777 2 3 Dupixent® 200 mg (dupilumab), solution injectable en stylo prérempli (B/2)
34009 301 166 3 0 Dupixent® 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie
avec dispositif de protection d’aiguille (B/1)
34009 301 166 4 7 Dupixent® 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie
avec dispositif de protection d’aiguille (B/2)
34009 301 991 9 0 Dupixent® 300 mg (dupilumab), solution injectable en stylo prérempli (B/2)
À propos de Dupixent®
Dupixent® est un anticorps monoclonal entièrement humain qui inhibe la signalisation de l’interleukine
4 (IL-4) et de l’interleukine 13 (IL-13), facteurs clés de l’inflammation de type 2. Dupixent® est
approuvé en France dans des indications relevant de maladies inflammatoires chroniques de type 2 :
la dermatite atopique, l’asthme et la polypose nasosinusienne. Plus de 400 000 patients dans le
monde ont déjà bénéficié de ce médicament.
Depuis plus de dix ans, Sanofi et Regeneron s’engagent à faire avancer la recherche pour répondre
aux besoins non satisfaits des patients souffrant d’inflammation de type 2. L’évaluation de nouvelles
indications est en cours par les autorités de santé.
À propos de Sanofi
Nous sommes une entreprise mondiale de santé, innovante et animée par une vocation : poursuivre
les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Nos équipes, présentes dans une centaine
de pays, s’emploient à transformer la pratique de la médecine pour rendre possible l’impossible. Nous
apportons des solutions thérapeutiques qui peuvent changer la vie des patients et des vaccins qui
protègent des millions de personnes dans le monde, guidés par l’ambition d’un développement
durable et notre responsabilité sociétale. Sanofi est cotée sur EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY
Références
1. https://www.legifrance.gouv.fr/download/pdf?id=wQxouEiI2UCCfQ4BfJ6IG52zOEMPNS_l_Q0i6YubOeI=
2. https://www.ifop.com/publication/les-francais-la-perte-dodorat-et-la-polypose-nasale-la-grande-enquete/
3. https://www.ifop.com/publication/lasthme-une-maladie-handicapante-et-sous-estimee-2/
4. https://allergolyon.fr/wp-content/uploads/2021/03/PDF-article-de-la-RFA.pdf
5. www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/formulaires/S3326.pdf
* Ce taux ne tient pas compte des exonérations liées aux conditions particulières de prise en charge de l’assuré (ALD,
invalidité…).
