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Feu vert de l'AFMPS belge pour le plan de Biophytis

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Biophytis a reçu le feu vert scientifique de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) belge sur le plan de développement clinique et réglementaire de SARCOB BIO101 qui a pour objet la réalisation d’une étude clinique de phase 2B dans le traitement de l’obésité sarcopénique (une étude qui impliquera 180 patients sarcopéniques répartis sur une dizaine de centres d’investigation clinique en France et en Belgique).

Le plan proposé par Biophytis comprend la réalisation d’études complémentaires préalables, en particulier une étude de pharmacocinétique après administration multiple chez le volontaire sain âgé, qui sera conduite cet été en Belgique par SGS Life Science. Cet avis scientifique favorable est la première étape qui devrait conduire dans les prochains mois aux autorisations des agences concernées (ANSM, EMA, FDA).