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Communiqué de presse

Filolab met sur le marché une solution de traçabilité complète des prélèvements biologiques

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Dans un contexte de pic d’activité inédit pour les laboratoires d’analyse médicale, la startup lilloise Filolab – incubée à Eurasanté – annonce la mise sur le marché de la 1ère solution de traçabilité complète des prélèvements biologiques.

Forte de 2 brevets mondiaux, cette innovation en e-santé s’appuie sur la technologie RFID : elle permet de sécuriser un « angle mort » du parcours des prélèvements, la phase pré-analytique (de la prise de sang à domicile jusqu’à l’arrivée au laboratoire), source de 85% des erreurs de diagnostic.

Approuvée par l’ARS, elle entre aujourd’hui en phase de commercialisation dans les Hauts-de-France, territoire pilote du programme PREDICE (e-santé). Objectif : exploiter la puissance du numérique pour améliorer la qualité des prises en charge, la coordination des acteurs de santé et l’accès aux soins.

La crise Covid-19 et la politique massive des tests PCR et sanguins impulsée par les autorités ont généré un pic d’activité inédit pour les laboratoires d’analyses médicales (+100% en 5 mois).

« Infirmiers libéraux, pharmacies, laboratoires : tous les acteurs de la chaîne du prélèvement biologique sont actuellement sous tension. Des conditions qui amplifient les risques d’anomalies régulièrement constatées sur le parcours pré-analytique, c’est-à-dire du domicile du patient jusqu’à l’arrivée au laboratoire. Cette phase est dans l’angle mort de tous les process de contrôle actuels. Notre solution de e-santé permet de tracer et sécuriser cette phase. Et d’upgrader les prestations des professionnels utilisateurs, qui grâce à cette solution, se mettent instantanément en conformité avec les normes européennes. Tout le monde y gagne : les patients et toute la chaîne médicale. » soulignent Philippe Schmitt et Carlo Fantini, co-fondateurs de Filolab.

Le fruit de 4 ans de R&D et 2 brevets mondiaux

Incubée à Eurasanté près de Lille, Filolab lance aujourd’hui son innovation après 4 ans de R&D : la première solution complète de traçabilité des prélèvements biologiques. Dès le prélèvement au « bras du patient » jusqu’au laboratoire (phase pré-analytique), Filolab garantit une traçabilité sans faille de toute cette chaîne logistique : basée sur la technologie RFID, la solution indique la chronologie de chaque événement, l’identité des différents acteurs de la chaine logistique et le paramètre de température pour chaque prélèvement biologique.

L’intégralité des informations collectées est digitalisée et mise à disposition de chaque acteur de la chaine logistique (infirmier, pharmacie, laboratoire). Filolab permet ainsi à l’infirmier libéral de marquer ses échantillons qui seront ensuite conservés à température idéale et constante, et trackés jusqu’au laboratoire. Le dispositif suit à la fois les transferts de responsabilité, le temps et la température. Cela permet au laboratoire, au pharmacien et à l’infirmier d’identifier les éventuelles ruptures dans la chaîne, et d’éradiquer les erreurs de diagnostic dues à un choc thermique, une erreur de manipulation ou de retranscription de données encore trop souvent rédigées manuellement.

Une solution brevetée, fondée sur la technologie RFID

Le système breveté (2 brevets mondiaux) de traçabilité Filolab est fondé sur la technologie RFID (Radio Frequency Identification). Cette solution promet une expérience utilisateur simple avec une prise en main immédiate.

  1. Le Tag RFID : porteur de l’information, il suit le prélèvement tout au long du processus de transport : du domicile du patient jusqu’au laboratoire d’analyse.
  2. Le Gaspard : cette enceinte rigide et isotherme haute performance remplit plusieurs fonctions : reconnaissance automatisée des prélèvements et inscription sur le tag RFID d’une information complète : nom/heure de dépôt/temps de stockage/température de stockage / Heure de retrait du prélèvement. Des témoins lumineux renseignent l’utilisateur sur les conditions de température.
  3. Le sésame : Clé de traçabilité, ce petit boitier retranscrit l’identité de l’infirmier sur le tag RFID. Il inscrit également l’horodatage du prélèvement ainsi que le caractère prioritaire ou non de l’échantillon.
  4. La fiche de traçabilité présente toutes les données portées par chaque échantillon.
  5. Le scanner : Utilisé par les laboratoires, il permet la lecture instantanée des tags RFID. Un effet label pour les professionnels (mise aux normes instantanée) et un gage de confiance pour les patients Filolab accélère la digitalisation des données santé sur la phase pré-analytique des prélèvements biologiques, augmentant considérablement leur fiabilité.

Pour les professionnels, cette solution transforme les contraintes réglementaires en outils de management de la qualité et leur permet d’acquérir instantanément une mise aux normes françaises et européennes.

– Pharmaciens & Infirmiers : Mise aux normes des points de ruptures de charges, imposée par l’ARS Hauts-de-France (traçabilité des prélèvement, limitation du risque infectieux et des manipulations des échantillons)

– Laboratoires : Mise aux normes intégrale de la phrase pré-analytique selon la norme européenne 15.189

Un marché potentiel de 500 Millions d’Euros en Europe

En visant le segment pré-analytique des analyses médicales Françaises, Filolab s’adresse aux 120 000 infirmiers libéraux, 10 000 pharmacies et 4000 sites de laboratoire concernés par la solution. La première phase de commercialisation s’opère en septembre 2020 dans les Hauts-de-France, avec le soutien de l’ARS dans le cadre du programme pilote de e-santé Prédice. La startup Filolab offre des perspectives de création de valeur avec un potentiel marché en France de 40M€ d’ici 2025. Incubée à Eurasanté, elle bénéficie du soutien d’investisseurs tels que la région Hauts-de-France et la BPI.

Plus d’infos sur www.filolab.eu