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InscriptionCambridge, Massachusetts, et Castres, France – 15 novembre 2023 – Foundation
Medicine, Inc. et Les laboratoires Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui leur intention de
collaborer pour développer les tests génomiques haute qualité de Foundation Medicine,
FoundationOne® CDx et FoundationOne® Liquid CDx, sous forme de compagnons diagnostiques
pour de nouveaux traitements ciblés destinés aux patients atteints d’un cancer du poumon non
à petites cellules (CPNPC). Les deux entreprises travailleront conjointement dans le but
d’exploiter les tests de Foundation Medicine, destinés à détecter des mutations, y compris
BRAFV600E, afin d’identifier les patients éligibles au traitement potentiel par combinaison
d’inhibiteurs BRAF/MEK, au sein de l’Union européenne. Ce traitement combiné est en cours
d’évaluation par l’Agence européenne des médicaments pour les patients souffrant d’un CPNPC
avancé avec mutation BRAFV600 et il a été évalué dans le cadre d’un essai clinique subventionné
par Pfizer, avec le soutien des Laboratoires Pierre Fabre.
Le cancer du poumon, responsable du plus grand nombre de décès par cancer dans le monde,
reste un domaine avec un fort besoin médical non satisfait, en particulier pour les personnes
atteintes de mutations BRAFV600E, que l’on retrouve dans environ 2 % de tous les cancers du
poumon non à petites cellules.1 FoundationOne CDx et FoundationOne Liquid CDx sont des
tests de diagnostic in vitro approuvés par la FDA (Agence américaine des produits alimentaires
et médicamenteux) qui permettent d’identifier les mutations potentiellement ciblables,
notamment BRAF, dans des échantillons de sang et de tissus prélevés sur une tumeur solide.
« Aujourd’hui, alors que le nombre d’indications et d’approbations dans le domaine de
l’oncologie croît rapidement, les compagnons diagnostiques fournissent des informations
essentielles pour une utilisation sûre et efficace des traitements ciblés. C’est pourquoi nous
sommes impatients de travailler avec Foundation Medicine », a déclaré Núria Perez-Cullell,
directrice de la direction Médicale, Patients & Consommateurs des Laboratoires Pierre Fabre.
« Grâce à ces compagnons diagnostiques, les médecins disposeront d’informations fiables et
exhaustives sur ce qui favorise la progression du cancer d’un patient, comme les mutations
BRAFV600E, afin de pouvoir choisir un traitement personnalisé. »
Foundation Medicine dispose du seul portefeuille de tests de profilage génomique complet
approuvé par la FDA qui offre aux médecins des options basées à la fois sur des échantillons de
sang et de tissus permettant de détecter des altérations génomiques telles que BRAFV600E en
vue de faciliter la mise en place d’un traitement personnalisé adapté. Foundation Medicine a
déjà rencontré un premier succès en appliquant le nouveau règlement européen sur le
diagnostic in vitro (IVDR), par le biais de dizaines d’études cliniques dans le monde entier, ou en
utilisant des échantillons de patients provenant de plus de 20 états membres de l’Union
européenne, conformément aux parcours d’autorisation et de notification IVDR.2
« Les compagnons diagnostiques de haute qualité jouent un rôle essentiel pour aider les
médecins à adapter les options de traitement ciblé à leurs patients », a indiqué Troy Schurr,
directeur des affaires biopharmaceutiques chez Foundation Medicine. « Nous sommes ravis de
soutenir les Laboratoires Pierre Fabre dans cette initiative visant à offrir davantage d’options de
traitement aux patients atteints d’un cancer, et de renforcer l’accès aux traitements de
précision au sein de l’Union européenne. »
Foundation Medicine® et FoundationOne® sont des marques déposées de
Foundation Medicine, Inc.
À propos de Foundation Medicine : votre partenaire indispensable dans le traitement du
cancer
Pionnier dans le domaine du profilage moléculaire pour le cancer, Foundation Medicine a pour
objectif de préparer l’avenir de la recherche et des soins cliniques. Nous collaborons avec un
large éventail de partenaires au sein de la communauté oncologique et nous visons la qualité,
l’excellence scientifique ainsi que le leadership en matière de réglementation. Notre grande
connaissance de la biologie du cancer aide les médecins à prendre des décisions éclairées quant
au traitement de leurs patients et donne aux chercheurs la possibilité de développer de
nouveaux médicaments. Jour après jour, nous encourageons nos partenaires à trouver des
réponses et à prendre des initiatives, permettant ainsi à davantage d’individus partout dans le
monde de bénéficier d’un traitement de précision contre le cancer. Pour plus d’informations,
consultez notre site www.FoundationMedicine.com et suivez-nous sur Twitter et LinkedIn.
À propos de FoundationOne® CDx
FoundationOne CDx est un dispositif de diagnostic in vitro nouvelle génération basé sur le
séquençage qui permet de détecter des substitutions, des altérations par insertion et délétion
(indels) et des altérations du nombre de copies (CNA) dans 324 gènes et réarrangements de
gènes sélecteurs, mais également les signatures génomiques, notamment l’instabilité des
microsatellites (MSI) et la charge mutationnelle tumorale (TMB), à l’aide de l’ADN isolé des
échantillons de tissus tumoraux fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE).
FoundationOne CDx s’utilise uniquement sur ordonnance et comme compagnon diagnostique
dans le but d’identifier les patients susceptibles de bénéficier d’un traitement avec certains
médicaments ciblés, conformément à leur classification en tant que produits thérapeutiques
approuvés. De plus, FoundationOne CDx permet un profilage des mutations des tumeurs, que
les professionnels de santé qualifiés peuvent utiliser selon les directives professionnelles en
oncologie pour les patients souffrant de néoplasmes malins solides. Le recours à ce test ne
garantit en aucun cas qu’un traitement approprié sera trouvé pour le patient. En outre, un
résultat négatif n’exclut pas la présence d’une altération. Certains patients peuvent avoir
besoin d’une biopsie. Pour obtenir la liste complète des traitements ciblés pour lesquels
FoundationOne CDx est indiqué en tant que compagnon diagnostique, veuillez consulter le site
www.F1CDxLabel.com.
À propos de FoundationOne® Liquid CDx
FoundationOne Liquid CDx est un test de diagnostic in vitro qualitatif nouvelle génération basé
sur le séquençage qui s’utilise uniquement sur ordonnance et se sert d’une technologie de
prélèvement basée sur l’hybridation ciblée haut débit pour analyser 324 gènes à l’aide de l’ADN
libre circulant (cfDNA) isolé du plasma provenant du sang total périphérique anticoagulé de
patients atteints d’un cancer avancé. Ce test approuvé par la FDA vise à signaler de petites
variations dans plus de 300 gènes et constitue un compagnon diagnostique permettant
d’identifier les patients susceptibles de bénéficier d’un traitement à base de médicaments
spécifiques (répertoriés dans le Tableau 1 de la section Utilisation prévue), conformément à
leur classification en tant que produits thérapeutiques approuvés. D’autres données
génomiques peuvent être découvertes et n’entraînent pas nécessairement la prescription ou
l’utilisation d’un produit thérapeutique spécifique. Le recours à ce test ne garantit en aucun cas
qu’un traitement approprié sera trouvé pour le patient. En outre, un résultat négatif n’exclut
pas la présence d’une altération. Les patients ne présentant aucune mutation via un
compagnon diagnostique doivent subir un test des tissus tumoraux et l’état de l’altération
génomique doit être confirmé par un test des tissus tumoraux approuvé par la FDA, dans la
mesure du possible. Pour obtenir une description complète, y compris les indications du
diagnostic compagnon et toutes les informations relatives aux risques, veuillez consulter le site
www.F1LCDxLabel.com.
A propos des Laboratoires Pierre Fabre
Les Laboratoires Pierre Fabre sont une entreprise pharmaceutique et dermo-cosmétique
français, forts de 4 décennies d’expérience dans le domaine de l’innovation, du développement,
de la fabrication et de la commercialisation en oncologie. En 2022, la compagnie a investi près
de 80% de ses dépenses de R&D en oncologie et a récemment concentré ses efforts de R&D sur
les thérapies ciblés.?Son portefeuille de produits commercialisés en oncologie inclut le
traitement du cancer colorectal, du sein et du poumon, du mélanome, de l’hématologie et de la
condition précancéreuse comme la kératose actinique.
En 2022, les Laboratoires Pierre Fabre ont enregistré un chiffre d’affaires de 2,7 milliards
d’euros, dont 69% réalisés à l’international dans quelque 120 pays. Implanté depuis sa création
en 1962 en région Occitanie, fabriquant plus de 90% de ses produits en France, le Groupe
emploie près de 9600 collaborateurs dans le monde. La compagnie est détenue à 86% par la
Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses
collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.
En 2022, la démarche RSE du Groupe est évaluée par l’organisme indépendant AFNOR
Certification au niveau?« Exemplaire » du label Engagé RSE (norme ISO 26 000 du
développement durable).
Pour plus d’informations à propos des Laboratoires Pierre Fabre: www.pierre-fabre.com,
@PierreFabre.
Pour obtenir davantage d’informations sur les Laboratoires?Pierre?Fabre, veuillez consulter
www.pierre-fabre.com, @PierreFabre.
1 American Cancer Society. What is Non-Small Cell Lung Cancer? https://www.cancer.org/cancer/non-small-cell-lungcancer/about/what-is-non-small-cell-lung-cancer.html
2 Données internes.
