Mechelen, Belgique, Leiden, Pays-Bas, Pittsburgh, Pennsylvanie, États-Unis ; 21 juin
2022, 22.01 CET ; information réglementée – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ :
GLPG), CellPoint et AboundBio annoncent aujourd’hui avoir conclu un accord définitif
avec Galapagos, propulsant Galapagos dans la thérapie cellulaire de nouvelle
génération tout en élargissant considérablement son portefeuille de recherche et ses
capacités.
Grâce à l’acquisition de CellPoint et d’AboundBio, Galapagos accède à un modèle innovant,
évolutif, décentralisé et automatisé de production de thérapies cellulaires « au lit du patient »,
ainsi qu’à une plateforme thérapeutique de nouvelle génération basée sur des anticorps humains.
L’objectif est de développer le marché actuel des thérapies CAR-T et d’avoir un impact important
sur les patients qui ont besoin d’options de traitement supplémentaires et améliorés.
CellPoint a mis au point, dans le cadre d’une collaboration stratégique avec Lonza, un nouveau
modèle de production « au lit du patient », qui permettrait de réduire le temps d’accès (7 jours)
du patient à son traitement.
Les études cliniques avec le modèle de production décentralisé de CellPoint ont été approuvées
par les autorités réglementaires en Belgique, en Espagne et aux Pays-Bas. Deux études de phase
1/2a sont actuellement en cours avec un produit candidat et les premiers résultats sont attendus
pour le premier semestre 2023. L’objectif est de tirer parti de la plateforme de CellPoint pour de
nouveaux CAR-T provenant de la bibliothèque d’AboundBio. Cette bibliothèque est basée sur des
anticorps humains et des capacités de découverte et d’ingénierie de médicaments biologiques.
L’objectif est de proposer trois autres candidats CAR-T différenciés de nouvelle génération, inclus
en phase clinique au cours des trois prochaines années.« Avec les transactions annoncées aujourd’hui, nous nous positionnons comme un innovateurpotentiel dans le domaine des CAR-T, tout en construisant une base solide à partir de laquelle nous pourrons continuer à innover pour les patients atteints de cancers avancés qui ont besoin
de nouvelles options de traitement. Notre objectif est d’amener en phase clinique trois candidats-médicaments CAR-T différenciés de nouvelle génération au cours des trois prochaines années », a déclaré Paul Stoffels1, MD, CEO Galapagos. “Il s’agit d’une première étape clé de notre transformation stratégique visant à accélérer et à diversifier notre pipeline dans le but de créer de la valeur à court et à long terme par une croissance externe ciblée. Nous continuons à explorer d’autres opportunités de développement commercial afin de mieux exploiter nos
capacités internes et de renouveler notre portefeuille, et nous prévoyons de communiquer une
mise à jour détaillée de notre stratégie d’entreprise et de notre portefeuille plus tard cette année.
Avec le soutien de notre partenaire de collaboration Gilead, nous accueillons chaleureusement les
équipes de CellPoint et d’AboundBio chez Galapagos, et ensemble nous nous réjouissons de
pouvoir potentiellement apporter des médicaments inédits aux patients du monde entier.“
« Nous sommes ravis de faire partie de Galapagos pour accélérer le développement, la
commercialisation et l’expansion de notre modèle de production de CAR-T « au lit du patient ».
Malgré les progrès réalisés avec les thérapies CAR-T actuelles, les longs délais, la production
centralisée hautement manuelle et la logistique complexe restent les facteurs limitants pour une
capacité à grande échelle et un large accès aux patients. Notre nouveau modèle de production et
d’approvisionnement décentralisé est conçu pour remédier à ces limitations et fournir des cellules
CAR-T « au lit du patient ». », a ajouté le Dr Tol Trimborn, cofondateur et PDG de CellPoint.
« Nous sommes ravis de rejoindre Galapagos pour accélérer nos recherches et réaliser le plein
potentiel de notre science innovante. Combinés au modèle de production décentralisé de
CellPoint, nous visons à élargir l’accès des patients et, en fin de compte, à changer leur vie. Nous
sommes impressionnés par le leadership et l’expertise de Galapagos et nous nous réjouissons du
voyage passionnant qui nous attend », a conclu John Mellors, MD, PDG d’AboundBio.
Bénéfices de la transaction
Opportunité de produit à court et moyen terme
– Générer des données cliniques pour valider le modèle de production décentralisée
– Objectif de trois CAR-T de nouvelle génération en développement clinique au cours des
trois prochaines années.
– Pipeline et plateformes technologiques complémentaires pour stimuler la croissance
future
– Renforcement du portefeuille actuel de recherche avec un nouveau domaine
thérapeutique
– Ajout de capacités basées sur des anticorps entièrement humains et de nouvelles
modalités médicamenteuses de grande envergure.
Positionne Galapagos comme un innovateur dans le domaine de la thérapie cellulaire.
– Possibilité de fournir des médicaments vitaux efficacement et à un plus grand nombre
de patients.
– Être à l’avant-garde de l’innovation scientifique et médicale.
– Possibilité d’exploiter les connaissances et les capacités de notre partenaire Gilead, qui
conserve des droits d’option sur les nouveaux programmes.Suivez Galapagos sur Twitter (@GalapagosFrance) et LinkedIn (Galapagos),
www.glpg.fr
Termes de la transaction
Selon les termes des accords, Galapagos acquiert toutes les actions en circulation de CellPoint et
d’AboundBio dans une transaction entièrement en espèces contre le paiement d’un montant
initial de 125 millions d’euros pour CellPoint, avec 100 millions d’euros supplémentaires à payer à
l’atteinte de certaines étapes, et contre le paiement d’un montant de 14 millions de dollars pour
AboundBio. Les transactions ont été entièrement exécutées et les acquisitions réalisées plus tôt
aujourd’hui.
A propos de Galapagos
Galapagos est une société de biotechnologie entièrement intégrée qui se concentre sur la
découverte, le développement et la commercialisation de médicaments innovants. Nous nous
engageons à améliorer la vie des patients dans le monde entier en ciblant des maladies dont les
besoins ne sont pas satisfaits. Nos capacités de R&D couvrent plusieurs modalités de
médicaments, y compris les petites molécules et les thérapies cellulaires. Notre portefeuille
comprend des programmes allant de la découverte à la phase 3 dans les domaines de
l’inflammation, de l’oncologie, de la fibrose et d’autres indications. Pour de plus amples
informations, veuillez consulter le site
www.glpg.com ou nous suivre sur LinkedIn ou Twitter.
A propos de CellPoint
CellPoint se consacre au développement de thérapies CAR-T et de leur production décentralisée
« au lit du patient ». CellPoint a mis au point un processus de production en 6 jours, alimenté par
son logiciel exclusif de contrôle en temps réel xCellit, qui permet un délai d’une semaine de la
veine à la veine. Une première thérapie expérimentale exclusive CD19 CAR-T est actuellement en
essai dans deux études de phase 1/2a pour fournir une validation clinique rapide du modèle de
production décentralisée « au lit du patient ». CellPoint est une société privée dont le seul
investisseur en capital-risque est +ND Capital. Pour plus d’informations, consultez le site
www.cellpoint.bio.
A propos de AboundBio
AboundBio est une société de biotechnologie privée innovante dont la mission est de générer de
nouvelles thérapies biologiques à base d’anticorps pour les cancers dont les besoins médicaux ne
sont pas satisfaits. Les bibliothèques d’anticorps permettent d’intégrer différents formats de
liants, notamment les domaines VH, les scFv et les Fabs2, dans des plateformes thérapeutiques
appropriées, notamment les cellules CAR-T, qui sont soutenues par de multiples collaborations
industrielles. Le financement initial et le soutien d’AboundBio ont été fournis par UPMC
Enterprises, la branche innovation, capital-risque et commercialisation du principal système de
santé UPMC. Plus d’informations sur
www.aboundbio.com.
1 Agissant par l’intermédiaire de Stoffels IMC BV
2 VH : domaine variable de la chaîne lourde ; scFvs : fragments variables à chaîne unique ; Fab :
fragment de liaison à l’antigène.
Ce communiqué de presse contient des informations privilégiées au sens du règlement (UE) n°
596/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux abus de marché
(règlement sur les abus de marché).Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives, qui comportent toutes
certains risques et incertitudes. Ces déclarations sont souvent, mais pas toujours, formulées par
l’utilisation de mots ou d’expressions tels que ” potentiel “, ” s’attendre à “, ” sera “, ” but “, ”
prochain “, ” potentiel “, ” objectif “, ” explorer “, ” en avant “, ” futur ” et ” croit “, ainsi que
d’autres expressions similaires. Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué
comprennent, sans s’y limiter, des énoncés concernant l’acquisition de CellPoint et d’AboundBio,
y compris des énoncés concernant les avantages anticipés de l’acquisition et l’intégration de
CellPoint et d’AboundBio dans le portefeuille et les plans stratégiques de Galapagos, des énoncés
concernant la collaboration mondiale en matière de R&D avec Gilead, des énoncés concernant les
paiements d’étape potentiels futurs, des énoncés concernant les plans stratégiques de R&D de
Galapagos, y compris les progrès de la plateforme de solutions de point-of-care de Galapagos, et
les changements potentiels de ces plans, les déclarations concernant notre pipeline et nos
plateformes technologiques complémentaires, moteurs de notre croissance future, les
déclarations concernant les perspectives de Galapagos en matière de réglementation et de R&D,
les déclarations concernant le calendrier, la conception et les résultats attendus des essais
cliniques en cours et prévus, y compris le recrutement pour les essais et les résultats de base
pour les essais et les études sur le CAR-T, les déclarations concernant la mise en place de
l’organisation commerciale de Galapagos, les déclarations et les attentes concernant les ventes
commerciales, et les déclarations concernant la stratégie, les plans d’affaires, le portefeuille et
l’orientation de Galapagos. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans ce
communiqué sont basées sur les attentes et croyances actuelles de la direction de Galapagos et
ne sont pas des garanties de performances futures. Les déclarations prévisionnelles impliquent
des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient faire en sorte
que les résultats, performances ou réalisations réels de Galapagos diffèrent matériellement des
résultats, performances ou réalisations historiques ou futurs exprimés ou sous-entendus par ces
déclarations prévisionnelles. Ces risques comprennent, sans s’y limiter, les risques et incertitudes
inhérents à la découverte et à la validation de cibles et aux activités de découverte et de
développement de médicaments, les risques et incertitudes inhérents à l’évolution de la
concurrence, aux activités d’essais cliniques et de développement de produits et aux exigences en matière d’approbation réglementaire, les risques liés à la dépendance de Galapagos à l’égard des collaborations avec des tiers (y compris, mais sans s’y limiter, Galapagos et ses filiales), les risques liés à la dépendance de Galapagos à l’égard de
collaborations avec des tiers (y compris, mais sans s’y limiter, le partenaire de Galapagos,
Gilead), le risque que Galapagos ne soit pas en mesure de poursuivre l’exécution de son plan
d’affaires actuellement envisagé et/ou qu’elle révise son plan d’affaires, y compris le risque que
les plans de Galapagos concernant le CAR-T ne soient pas réalisés dans les délais actuellement
prévus ou ne le soient pas du tout, le risque que les estimations de Galapagos concernant le
potentiel commercial de ses produits candidats et ses attentes concernant les coûts et les
revenus associés aux droits de commercialisation soient incorrectes, les risques liés à l’acquisition
de CellPoint et d’AboundBio, y compris le risque que Galapagos ne réalise pas les bénéfices
anticipés de l’acquisition de CellPoint et d’AboundBio, les risques liés à la collaboration mondiale
en matière de R&D avec Gilead, les risques liés aux perturbations potentielles de nos opérations
en raison du conflit entre la Russie et l’Ukraine, les risques et incertitudes liés à l’impact de la
pandémie de COVID-19 en cours, ainsi que les risques identifiés dans les documents et rapports
déposés par Galapagos auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), notamment
dans le dernier rapport annuel de Galapagos sur le formulaire 20-F déposé auprès de la SEC et
dans d’autres documents et rapports déposés par Galapagos auprès de la SEC. Compte tenu de
ces risques et incertitudes, il est conseillé au lecteur de ne pas accorder une confiance excessive
à ces déclarations prévisionnelles. En outre, même si les résultats, les performances ou les
réalisations de Galapagos sont conformes à ces déclarations prévisionnelles, ils peuvent ne pas
être prédictifs des résultats, performances ou réalisations des périodes futures. Ces déclarations
prospectives ne sont valables qu’à la date de publication du présent communiqué. Galapagos
décline expressément toute obligation de mettre à jour de telles déclarations prévisionnelles dans
ce communiqué, sauf si la loi ou la réglementation l’exige.
