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• L’étude pivot ZUMA-7 de Kite sur la thérapie cellulaire CAR T dans le lymphome à grandes cellules B réfractaire ou en rechute sera présentée au cours d’une session plénière de l’ASH
• Cinq présentations orales renforcent la place de Kite comme acteur majeur dans le domaine des thérapies cellulaires CAR T
• Gilead étend ses recherches sur la LAM et de nouvelles données clés sur le magrolimab seront présentées
Boulogne-Billancourt – 10 novembre 2021 – Gilead Sciences, Inc. et Kite, une société du groupe Gilead, ont annoncé aujourd’hui que les données qui seront présentées à la 63e conférence annuelle de l’American Society of Hematology (ASH) (du 11 au 14 décembre) soulignent de nouveau leur place d’acteur majeur
dans le domaine des médicaments et thérapies cellulaires CAR T, autorisés ou en cours d’investigation.
Gilead et Kite présenteront 21 communications, dont une session plénière et 6 présentations orales, concernant plusieurs hémopathies malignes dont le lymphome à grandes cellules B (LBLC), le lymphome non-hodgkinien (LNH), la leucémie aiguë myéloïde (LAM) et le syndrome myélodysplasique (SMD).
« Cette conférence de l’ASH montre les données de plus en plus fournies dont nous disposons concernant le potentiel de nos thérapies cellulaires CAR T en utilisation dans des lignes de traitement plus précoces, ainsi que des données de suivi à long terme, a déclaré Frank Neumann, MD, PhD, Directeur du
Développement Clinique chez Kite. Tout en nous appuyant sur les points forts de nos traitements par CAR T déjà disponibles, notre objectif est d’offrir aux patients de nouvelles options thérapeutiques qui pourraient transformer les standards de prise en charge et pourraient apporter un espoir de survie à un plus grand nombre de personnes atteintes d’hémopathies malignes. »
S’agissant de la thérapie cellulaire, Kite présentera les premiers résultats en termes d’efficacité et de tolérance de l’étude pivot ZUMA-7 dans le lymphome à grandes cellules B lors d’une session plénière de l’ASH. Des recherches additionnelles de Kite, centrées sur les données de suivi à long terme et l’amélioration de la qualité de vie des patients atteints de certaines hémopathies malignes traitées par les thérapies cellulaires CAR T de Kite, seront également présentées.
« Les données présentées par Gilead et Kite à l’ASH viennent renforcer notre portefeuille de produits en développement diversifié en oncologie visant à prolonger et améliorer la vie des patients atteints de cancer, en particulier dans les domaines où les options thérapeutiques sont limitées, a déclaré Merdad Parsey, MD, PhD, Chief Medical Officer, Gilead Sciences. Nous observons le potentiel de notre portefeuille de produits en développement en oncologie, à mesure que nous progressons dans nos recherches dans les hémopathies malignes difficiles à traiter. »
Les chercheurs feront également part de leurs résultats de phase précoce sur le magrolimab, anti-CD47 en développement, au cours d’une session orale et d’un symposium commun ASH-EHA. Dans le cadre du symposium, Targeting Macrophages and the Innate Immune System to Treat Hematologic Malignancies
(« Cibler les macrophages et le système immunitaire inné pour traiter les hémopathies malignes »), de nouvelles approches potentielles des traitements du cancer seront présentées. Les premières données tendent à prouver que ces approches, qui incluent l’activation du système immunitaire inné, pourraient devenir une composante fondamentale de la prochaine génération de traitements en oncologie.
Les dates et heures des abstracts acceptés et des principales présentations sont les suivantes :
Abstracts Titres Session plénière
Lymphome à grandes cellules B
Abstract n°2
Dimanche 12 déc (20:00 CET / 19:00 GMT / 14:00 EST)
Analyse primaire de ZUMA-7 : essai randomisé de phase 3 de
l’axicabtagene ciloleucel versus le traitement standard chez des patients atteints de lymphome à grandes cellules B réfractaire ou en rechute F. Locke et al.
Présentations orales
Lymphome à grandes cellules B
Abstract n°430
Dimanche 12 déc (16:15 CET / 15:15 GMT / 10:15 EST)
Paramètres rapportés par les patients dans une étude de phase 3
randomisée, en ouvert, évaluant l’efficacité de l’axicabtagene ciloleucel versus le traitement standard chez des patients atteints de lymphome à grandes cellules B réfractaire ou en rechute (ZUMA-7). M. Elsawy et al.
Lymphome à grandes cellules B
Abstract n°530
Dimanche 12 déc
(22:45 CET / 21:45 GMT / 16:45 EST)
Résultats en vie réelle avec l’axicabtagene ciloleucel dans le traitement du lymphome à grandes cellules B : impact de l’âge et des défaillances d’organe C. Jacobson et al.
Lymphome à grandes cellules B
Abstract n°739
Lundi 13 déc (20:45 CET / 19:45 GMT / 14:45 EST)
Analyse primaire de ZUMA-12 : étude de phase 2 de l’axicabtagene ciloleucel comme traitement de première ligne chez des patients atteints de lymphome à grandes cellules B à haut risque. S. Neelapu et al.
Lymphome à grandes cellules B
Abstract n°901
Mardi 14 déc (00:15 CET) / Lundi 13 déc(23:15 GMT/18:15 EST)
L e TNFR2 comme cible pour améliorer la performance et l’activité anti-tumorale de la thérapie cellulaire CAR T anti-CD19 dans le lymphome à grandes cellules B
CM. Roman et al.
Lymphome non-hodgkinien
Abstract n°93
Samedi 11 déc (16:00 CET / 15:00 GMT / 10:00 EST)
Analyse de suivi à long terme de ZUMA-5 : étude de Phase 2 de
l’axicabtagene ciloleucel chez des patients atteints de lymphome non-hodgkinien indolent réfractaire ou en rechute
S. Neelapu/JC. Chavez et al.
Présentation orale d’une étude sponsorisée par les investigateurs (ISR)
Leucémie aiguë myéloïde
Abstract n°371
Dimanche 12 déc (15:30 CET / 14:30 GMT / 9:30 EST)
Étude de Phase I/II de l’azacitidine associée au venetoclax et au
magrolimab chez des patients nouvellement diagnostiqués âgés/unfit présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) à haut risque, ou une LAM réfractaire/en rechute
N. Daver et al.
Présentations de posters
Lymphome folliculaire
Abstract n°3543
Lundi 13 déc (00:00 CET) / Dimanche 12 déc (23:30 GMT / 18:00
EST)
Comparaison des résultats cliniques actualisés de ZUMA-5 (axicabtagene ciloleucel) et de la cohorte de contrôle externe internationale SCHOLAR-5 dans le lymphome folliculaire réfractaire ou en rechute. ML. Palomba et al.
Lymphome à grandes cellules B
Abstract n°1764
Samedi 11 déc (23:30 CET / 22:30 GMT / 17:30 EST)
Survie globale à long terme (4 et 5 ans) dans ZUMA-1, l’étude pivot de l’axicabtagene ciloleucel (axi-cel) chez des patients atteints de lymphome à grandes cellules B (LBCL) réfractaire
C. Jacobson et al.
Lymphome à grandes cellules B
Abstract n°1424
Samedi 11 déc (23:30 CET / 22:30 GMT / 17:30 EST)
Modalités de traitement par thérapie cellulaire CAR T : analyse
rétrospective sur une cohorte de patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute aux États-Unis R. Seyedin et al.
Lymphome folliculaire
Abstract n°1350
Samedi 11 déc (23:30 CET / 22:30 GMT / 17:30 EST)
Efficacité et tolérance de l’idelalisib chez des patients atteints d’un
lymphome folliculaire double réfractaire : cohorte paneuropéenne de 242 patients. E. Gyan et al.
Lymphome à grandes cellules B
Abstract n°2832
Lundi 13 déc (00:00 CET) / Dimanche 12 déc (23:30 GMT / 18:00
EST)
Utilisation d’une corticothérapie prophylactique en association à
l’axicabtagene ciloleucel chez des patients atteints de lymphome à grandes cellules B réfractaire ou en rechute : suivi à un an de la cohorte 6 de ZUMA-1. O. Oluwole et al.
Lymphome à grandes cellules B
Abstract n°2786
Lundi 13 déc (00:00 CET) / Dimanche 12 déc (23:30 GMT / 18:00
EST)
Profilage du répertoire des cellules immunitaires du sang périphérique chez des patients atteints de lymphome à grandes cellules B traités par CAR T anti-CD19
G. Cheloni et al.
Lymphome à grandes cellules B
Abstract n°2814
Lundi 13 déc (00:00 CET) / Dimanche 12 déc (23:30 GMT / 18:00
EST)
Essai de Phase II de l’anakinra dans la prévention des effets neurotoxiques de la thérapie cellulaire CAR T
MJ. Frigault et al.
Lymphome à grandes cellules B
Abstract n°2833
Lundi 13 déc (00:00 CET) / Dimanche 12 déc
(23:30 GMT / 18:00 EST)
Facteurs prédictifs du syndrome de relargage cytokinique et des
événements neurologiques après administration d’axicabtagene ciloleucel dans le lymphome à grandes cellules B, au moyen d’algorithmes d’apprentissage automatique. S. Neelapu et al.
Lymphome à cellules du manteau
Abstract n°3844
Lundi 13 déc (00:00 CET) / Dimanche 12 déc (23:30 GMT / 18:00
EST)
Comparaison de KTE-X19 avec les soins standards actuels : étude de contrôle synthétique pré-spécifiée utilisant les données individuelles des patients d’essais cliniques historiques (SCHOLAR-3). B. Shah et al.
Lymphome à cellules du manteau
Abstract n°3849
Lundi 13 déc (00:00CET) / Dimanche 12 déc (23:30 GMT / 18:00
EST)
Effets de l’exposition antérieure aux inhibiteurs de Tec Kinase sur les produits KTE-X19. I. Scarfo et al.
Essais en cours
Myélome multiple
Abstract n°2757
Lundi 13 déc (00:00 CET) / Dimanche 12 déc (23:30 GMT / 18:00
EST)
Étude de phase 2 multi-bras d’associations thérapeutiques avec le
magrolimab chez des patients atteints de myélome multiple réfractaire ou en rechute. B. Paul et al.
Leucémie aiguë myéloïde
Abstract n°3424
Lundi 13 déc (00:00 CET) / Dimanche 12 déc (23:30 GMT / 18:00
EST)
Étude de phase 2, multicentrique, multi-bras, en ouvert, évaluant le magrolimab en association à des thérapies anti-leucémiques pour le traitement en première ligne, en rechute/réfractaire, ou le traitement d’entretien de la leucémie aiguë myéloïde. P. Vyas et al.
Leucémie aiguë myéloïde
Abstract n°3426
Lundi 13 déc (00:00 CET) / Dimanche 12 déc (23:30 GMT / 18:00
EST)
Étude randomisée de phase 3, en ouvert, évaluant la tolérance et
l’efficacité du magrolimab en association avec l’azacitidine chez des patients naïfs de traitement atteints de leucémie aiguë myéloïde avec mutation TP53. N. Daver et al.
Syndrome myélodysplasique
Abstract n°3706
Lundi 13 déc (00:00 CET) / Dimanche 12 déc (23:30 GMT / 18:00
EST)
Magrolimab + azacitidine + placebo chez des patients non antérieurement traités atteints de syndrome myélodysplasique (SMD) à haut risque (HR) : étude randomisée de phase 3 ENHANCE .G. Garcia-Manero et al.
Pour plus d’informations, y compris la liste complète des titres d’abstracts de la conférence, vous pouvez
visiter le site : https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/start.html
Les porte-parole suivants de Kite et Gilead seront disponibles :
• Dick Sundh, Vice President, Head of ACE, Kite
• Dominique Tonelli, Executive Director, Head of Medical Affairs, ACE, Kite
À propos de Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. est une entreprise biopharmaceutique dont les recherches menées depuis plus de 30 ans ont conduit à des avancées médicales majeures, afin d’agir positivement sur la santé dans le monde. L’entreprise s’engage pour la mise à disposition de médicaments innovants permettant de prévenir et traiter des maladies potentiellement mortelles, parmi lesquelles le VIH, les hépatites virales et le cancer. Gilead est présent dans plus de 35 pays à travers le monde, son siège social est basé à Foster City en Californie.
À propos de Kite
Kite, société du groupe?Gilead, est un laboratoire biopharmaceutique basé à Santa Monica, en Californie, avec des sites de fabrication commerciale en Amérique du Nord et en Europe. Kite se consacre au développement d’immunothérapies innovantes contre le cancer. La société se concentre sur les thérapies CAR T (cellules T avec récepteur chimérique).
Déclarations prévisionnelles de Gilead et Kite
Ce communiqué de presse comprend des déclarations prévisionnelles, au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui sont soumises à des risques, des incertitudes et d’autres facteurs, dont la capacité de Gilead et Kite à initier, conduire ou terminer les études cliniques dans les délais prévus, voire pas du tout, y compris celles impliquant l’axicabtagene ciloleucel et le magrolimab ; la possibilité que les études cliniques en cours et additionnelles avec l’axicabtagene ciloleucel et le magrolimab aient des résultats défavorables ; la possibilité que Gilead et Kite prennent la décision stratégique d’arrêter le développement du magrolimab et d’autres composés en développement et qu’en conséquence ces composés ne soient jamais commercialisés ; et toutes hypothèses sous-tendant ce qui précède. Ces risques, et d’autres, sont décrits en détail dans le Rapport trimestriel de Gilead sur Formulaire 10-Q, pour le trimestre achevé le 30 septembre 2021, rapport déposé devant l’U.S. Securities and Exchange Commission. Ces risques, incertitudes et autres facteurs peuvent faire que les résultats réels soient différents de ceux qui sont indiqués dans les présentes déclarations prévisionnelles. Toutes les déclarations autres que factuelles peuvent être considérées comme des déclarations prévisionnelles.
Le lecteur est averti que les performances passées ne sont pas une garantie des performances futures et il est averti de ne pas se fier à ces déclarations prévisionnelles. Toutes les déclarations prévisionnelles s’appuient sur les informations actuellement à la disposition de Gilead et de Kite, et Gilead et Kite n’ont aucune obligation de mettre à jour lesdites déclarations.
Gilead, le logo Gilead, Kite et le logo Kite sont des marques déposées de Gilead Sciences, Inc., ou de ses filiales.
Ce communiqué de presse est adapté du communiqué de presse original en anglais, qui fait foi.
