Santé humaineThérapie génique

Communiqué de presse

GoLiver Therapeutics lauréate France 2030 de l’appel à projets « Innovations en biothérapies et bioproduction » pour son projet GOCLINICALS de biothérapie destinée aux maladies hépatiques

Partager sur facebook
Partager sur twitter
Partager sur linkedin
Partager sur google
Partager sur reddit
Partager sur tumblr
Partager sur pinterest

Communiqué de presse

GoLiver Therapeutics bénéficie d’un financement de 1,6 M€ dans le cadre de
France 2030, pour mener en clinique son premier biomédicament, conçu à
partir de cellules souches pluripotentes, pour le traitement des insuffisances
hépatiques sévères.

Nantes, le 25 septembre 2024 – GoLiver Therapeutics, start-up spécialisée dans le développement
de Médicaments de Thérapie Innovante et des procédés industriels nécessaires à leur fabrication,
annonce aujourd’hui être lauréate de l’appel à projets « Innovations en biothérapies et
bioproduction1 », mis en place par le Gouvernement pour faire de la France un leader européen dans
les biothérapies. A la clé, un financement de 1,6 million d’euros de France 2030 pour la start-up.

Vaincre les multiples maladies graves du foie grâce à la médecine régénérative

L’ambition de GoLiver Therapeutics est de mettre sur le marché le premier biomédicament pour traiter
les insuffisances hépatiques sévères aiguës, et plus largement pour les maladies chroniques du foie,
sans avoir recours à la greffe de foie qui reste, encore aujourd’hui, le seul traitement curatif reconnu
pour les maladies hépatiques au stade terminal.

Le projet GOCLINICALS vise à fournir les premières preuves cliniques de tolérance, de sécurité et
d’efficacité d’un nouveau type de biomédicament cellulaire développé par GoLiver Therapeutics,
unique tant par son concept thérapeutique que par son concept de bioproduction industrielle.

La jeune pousse nantaise a ainsi développé GLTX-001, un biomédicament consistant en une solution
injectable de cellules hépatiques, allogéniques et congelées pouvant être facilement et rapidement
préparée au chevet du patient. GLTX-001 a montré son efficacité et sa supériorité sur des cellules
concurrentes dans une étude préclinique publiée, en protégeant le foie d’une destruction aiguë et
massive des hépatocytes et en accélérant sa capacité naturelle à se régénérer.

Par ailleurs, GoLiver Therapeutics a résolu le défi de la thérapie cellulaire nécessitant la bioproduction
de milliards de cellules médicaments grâce à sa plateforme de bioproduction iMillenium™. Basée sur
la technologie des cellules souches pluripotentes couplée à un concept innovant de production des
cellules hépatiques, iMillenium™ offre un rendement inégalé pour un coût maîtrisé. Avantage
supplémentaire : la plateforme peut être rapidement déployée sur le marché puisqu’elle utilise des
bioréacteurs déjà commercialisés et utilisés par les sous-traitants façonniers.

« Nous remercions vivement France 2030 de nous donner les moyens de franchir une étape majeure
de notre premier candidat médicament de thérapie innovante. Le projet GOCLINICALS met en
lumière notre avance technologique. GoLiver Therapeutics sera la première société à effectuer un
essai clinique de médecine régénérative du foie avec des cellules souches pluripotentes. Les
données précliniques de GLTX-001 sont impressionnantes et le fait qu’il puisse être à disposition

immédiate, en quantité illimitée et prêt à l’emploi sont déjà des facteurs de succès pour son utilisation
en routine clinique. Je suis impatient que GOCLINICALS commence à montrer l’incroyable potentiel
thérapeutique de GLTX-001 chez les patients. C’est un projet fédérateur auquel nous associerons nos
partenaires historiques, l’unité de thérapie cellulaire et génique (UTCG) du CHU de Nantes avec qui
nous avons déjà produit un lot pilote GMP2 de 15 milliards de cellules hépatiques et l’hôpital Paul
Brousse de l’AP-HP, le premier centre de greffe hépatique français. Notre volonté est de commencer
à créer en France, cette nouvelle industrie en santé et de développer cette médecine de demain,
accessibles à tous, plus économiques et plus compétitives. Si nous sommes focalisés sur les
maladies du foie dans un premier temps, nous allons maintenant nous attaquer à d’autres maladies
pour leur faire bénéficier de nos avancées. Ce sera également l’occasion de diversifier nos actifs.
Nous espérons que cette nouvelle reconnaissance du gouvernement français nous apportera le
soutien de fonds d’investissements pour accélérer le développement de notre société. » indique Tuan
Huy Nguyen, Président de GoLiver Therapeutics.

Aujourd’hui, 800 millions de personnes sont atteintes d’une maladie chronique hépatique. La
défaillance du foie est responsable de plus de deux millions de décès par an dans le monde et seules
30 000 greffes hépatiques sont pratiquées chaque année mondialement. C’est pour répondre à ces
enjeux que GoLiver Therapeutics mise sur la capacité avérée des cellules du foie du malade à se
régénérer en un nouveau foie grâce des cellules médicaments dont la bioproduction pharmaceutique
est maîtrisée, en qualité et en quantité à grande échelle, ce qui fait défaut à l’heure actuelle.

1Le programme « Innovations en biothérapies et bioproduction » a pour objectif de catalyser et maintenir l’excellence de la
recherche en biothérapie en accélérant notamment le transfert technologique et en assurant un flux constant d’innovations, de
la paillasse au lit du patient.

A propos de GoLiver Therapeuticshttps://golivertx.com/
GoLiver Therapeutics, start-up créée en 2017, est une spin-off de l’Inserm et de l’Université de Nantes
(aujourd’hui Nantes Université). Elle est spécialisée dans le développement de Médicaments de Thérapie
Innovante pour répondre à un besoin médical urgent non satisfait en transplantation. GoLiver Therapeutics a pour
ambition de devenir un leader mondial majeur dans la médecine régénérative en s’attaquant à la régénérescence
hépatique en initiant les premières études cliniques et en délivrant sur le marché le premier biomédicament
innovant pour traiter les maladies du foie sans greffe grâce à des cellules souches pluripotentes différenciées.
Lauréate de France Relance en 2021, la start-up a été distinguée par le Sceau d’excellence de la Commission
européenne en 2023, identifiée par le magazine Challenges parmi les ” 100 start-up où investir ” en 2019.
GoLiver Therapeutics est lauréate du France French Transfer Invest 2019, du Grand Prix National i-LAB 2016 en
biotechs de la santé et lauréate ” émergence ” i-LAB 2015. Sa R&D est soutenue par le Fonds Européen de
Développement Régional (FEDER) des Région Pays de la Loire (2018, 400 k€), suivi d’un Plan de Relance pour
l’industrie – secteurs stratégiques (2021, 1 million €), visant à mettre en œuvre la première ligne de production de
son biomédicament en France.

A propos de France 2030
? Traduit une double ambition : transformer durablement des secteurs clefs de notre économie (santé, énergie,
automobile, aéronautique ou encore espace) par l’innovation technologique, et positionner la France non pas
seulement en acteur, mais bien en leader du monde de demain. De la recherche fondamentale, à l’émergence
d’une idée jusqu’à la production d’un produit ou service nouveau, France 2030 soutient tout le cycle de vie de
l’innovation jusqu’à son industrialisation.
? Est inédit par son ampleur : 54 Md€ seront investis pour que nos entreprises, nos universités, nos organismes
de recherche, réussissent pleinement leurs transitions dans ces filières stratégiques. L’enjeu : leur permettre de
répondre de manière compétitive aux défis écologiques et d’attractivité du monde qui vient, et faire émerger les
futurs leaders de nos filières d’excellence. France 2030 est défini par deux objectifs transversaux consistant à
consacrer 50 % de ses dépenses à la décarbonation de l’économie, et 50% à des acteurs émergents, porteurs
d’innovation sans dépenses défavorables à l’environnement (au sens du principe Do No Significant Harm).
2Good Manufacturing Practices ou Bonnes Pratiques de Fabrication
? Sera mis en œuvre collectivement : pensé et déployé en concertation avec les acteurs économiques,
académiques, locaux et européens pour en déterminer les orientations stratégiques et les actions phares. Les
porteurs de projets sont invités à déposer leur dossier via des procédures ouvertes, exigeantes et sélectives pour
bénéficier de l’accompagnement de l’État.
? Est piloté par le Secrétariat général pour l’investissement pour le compte du Premier ministre et mis en œuvre
par l’Agence de la transition écologique (ADEME), l’Agence nationale de la recherche (ANR), Bpifrance et la
Banque des Territoires.
Plus d’informations sur : france2030.gouv.fr | @SGPI_avenir

A propos de Bpifrance
Bpifrance finance les entreprises – à chaque étape de leur développement – en crédit, en garantie et en fonds
propres. Bpifrance les accompagne dans leurs projets d’innovation et à l’international. Bpifrance assure aussi leur
activité export à travers une large gamme de produits. Conseil, université, mise en réseau et programme
d’accélération à destination des startups, des PME et des ETI font également partie de l’offre proposée aux
entrepreneurs. Grâce à Bpifrance et ses 50 implantations régionales, les entrepreneurs bénéficient d’un
interlocuteur proche, unique et efficace pour les accompagner et faire face à leurs défis.
Plus d’information, sur : http://www.bpifrance.fr/ – https://presse.bpifrance.fr
Suivez Bpifrance sur Twitter : @Bpifrance – @BpifrancePresse.