Santé humaineDiagnostics

Communiqué de presse

Inovie s’associe a? Nucleix et l’AFU pour le progre?s du diagnostic des cancers de la vessie

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Montpellier, le 22 novembre 2023

Le Groupe Inovie propose en partenariat avec l’Association Franc?aise dUrologie (AFU) et Nucleix, entreprise de biopsie liquide spe?cialiste du cancer, le premier test innovant et non invasif permettant une ame?lioration du suivi des patients atteints du cancer de la vessie. Disponible dans les 600 laboratoires du Groupe, ce test constitue une nouvelle avance?e pour une surveillance plus pre?cise de ces cancers, tout en ame?liorant le confort des patients.

En France, le cancer de la vessie repre?sente 16 500 nouveaux patients chaque anne?e1, dont les trois quarts sont aujourd’hui diagnostique?s a? un stade pre?coce. Avec un de?pistage pre?coce, cette pathologie pre?sente un bon taux de maintien en vie (jusqu’a? 90% de survie a? 5 ans). Cependant, pour re?duire le risque de re?cidive, pre?sent chez 78% des patients sur 5 ans2, la surveillance doit e?tre renforce?e afin de de?tecter, traiter et pre?venir rapidement la progression de cette maladie mortelle. En l’e?tat actuel de notre syste?me de soins, la surveillance comprend des cystoscopies, tests fre?quents et invasifs. Les patients endurent ces tests jusqu’a? quatre fois par an, pendant au moins cinq ans, et dans certains cas, pour le reste de leur vie !

Dans une logique d’apporter une prise en charge optimale tout en re?duisant les conse?quences pour les malades, le Groupe Inovie propose de?sormais dans l’ensemble de ses laboratoires un test urinaire hautement sensible qui analyse les variations de 15 marqueurs de me?thylation associe?s au cancer de la vessie, permettant la de?tection du cancer urothe?lial. Le test est marque? CE en Europe et est disponible pour le cancer primaire et re?current de la vessie et le cancer des voies urinaires supe?rieures. Il est aussi approuve? 510(k) par la FDA ame?ricaine pour la re?cidive du cancer de la vessie aux E?tats-Unis. Les re?sultats des tests marque?s CE obtenus dans plusieurs e?tudes dans l’UE ont de?montre? une sensibilite? de 91 % et une valeur pre?dictive ne?gative de 99 % pour le cancer de la vessie re?current de haut grade, ce qui signifie qu’un re?sultat ne?gatif de Bladder EpiCheck exclut une maladie re?currente de haut grade avec 99 % de probabilite?.3 La spe?cificite? globale de Bladder EpiCheck dans cette population e?tait de 84 %, ce qui garantit un faible taux de faux positifs.

A? travers ce partenariat avec l’AFU, charge?e du registre de surveillance des cancers de la vessie en France, et la socie?te? Nucleix, le Groupe Inovie poursuit son engagement pour l’innovation dans le diagnostic et la surveillance des cancers. Ce partenariat s’inse?re dans la strate?gie du Groupe Inovie d’ame?lioration du parcours patient pour une prise en charge efficace, la plus pre?coce et le plus simple possible pour les patients. Les examens, disponibles dans tous les laboratoires, seront analyse?s par Imagenome, po?le de spe?cialite? en ge?nomique d’Inovie.

« Cette collaboration strate?gique nous permet d’offrir aux patients atteints d’un TVNIM la possibilite? d’obtenir ce test urinaire non invasif, a? proximite? de leur domicile, dans l’un de nos 600 laboratoires en France », de?clare le Dr Pierre-Jean Lamy, biologiste en oncoge?ne?tique me?dicale et directeur scientifique du Groupe Inovie.

 

A? PROPOS D’INOVIE

Le Groupe Inovie est un acteur majeur du diagnostic repre?sentant 20% de l’activite? de biologie me?dicale prive?e en France. Il est compose? de plus de 600 sites de laboratoires pre?sents sur 7 grandes re?gions franc?aises et est pre?sent e?galement a? l’international avec des laboratoires au Moyen-Orient (Liban) et en Afrique (Maroc, Cameroun, Co?te d’Ivoire, RDC et Se?ne?gal). Inovie c’est pre?s de 610 biologistes me?dicaux exerc?ants, 7600 collaborateurs, 65 plateaux techniques et plus de 23.000.0000 de patients pris en charge chaque anne?e.

A? PROPOS DE NUCLEIX

Nucleix est une entreprise de biopsie liquide qui re?volutionne le traitement du cancer proposant une de?tection pre?coce de la maladie au moment ou? une intervention peut avoir le plus grand impact pour les patients. En s’appuyant sur la technologie base?e sur le NGS et la PCR pour identifier les variations de me?thylation, l’approche originale du test de?veloppe? par Nucleix est base?e sur la de?tection de la me?thylation pour la de?tection pre?coce et re?currente du cancer. La solution non invasive EpiCheck® fournit des re?sultats tre?s pre?cis et sensibles, tout en offrant une option de test optimale pour les me?decins, les patients et le syste?me de sante?. Nucleix propose une gamme de tests EpiCheck, a? commencer par le kit Bladder EpiCheck®, marque? CE et disponible en Europe pour le cancer primaire et re?current de la vessie et le cancer des voies urinaires supe?rieures, et approuve? 510(k) par la FDA pour la re?cidive du cancer de la vessie aux E?tats-Unis. Nucleix poursuit le de?veloppement son test Lung EpiCheck® en vue d’une mise sur le marche? pour les personnes a? haut risque, tout en e?valuant des tests supple?mentaires pour d’autres maladies a? haut risque.

A? PROPOS DE L’ASSOCIATION FRANC?AISE DUROLOGIE

L’Association Franc?aise d’Urologie (AFU), a e?te? fonde?e en 1896 et reconnue d’utilite? publique par de?cret du 22 novembre 1925, a pour but la promotion de la science urologique, le de?veloppement d’une politique globale de qualite? et de se?curite? des soins et d’ame?lioration des pratiques et l’e?tude de toute question ayant trait aux affections de l’appareil urinaire des deux sexes et de l’appareil ge?nital de l’homme et en particulier :

  • la recherche,
    • l’enseignement : formation initiale des urologues et formation continue des urologues libe?raux et salarie?s
    • la pratique professionnelle et son e?valuation et la mise en œuvre des programmes d’ame?lioration de la se?curite? des pratiques de la spe?cialite?”

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1 Données GLOBOCAN 2020Graph production: Global Cancer Observatory (http://gco.iarc.fr/) © Centre international de recherche sur
le cancer 2023
2 AFU Registry of the Therapeutic Management and Follow-up of Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer (TVNIM-AFU)
3 Laukhtina et al. Diagnostic Accuracy of Novel Urinary Biomarker Tests in Non–muscle-invasive Bladder Cancer: A Systematic Review
and Network Meta-analysis Eur Urol Oncol 2021 Dec;4(6):927-942; and corrigendum at Eur Urol Oncol. 2022 Jan 19;S2588-
9311(22)00004-9. doi: 10.1016/j.euo.2022.01.003