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Inventiva obtient le statut « Fast Track » de la FDA pour son produit candidat phare, lanifibranor, dans la NASH
Le cours de l’action Inventiva bondit sur Euronext (+6%) après l’annonce le 26 septembre par la société biopharmaceutique dijonnaise que la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis a accordé le statut « Fast Track » au produit candidat phare de la Société, lanifibranor, pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Le programme « Fast Track » de la FDA est destiné à faciliter le développement et à accélérer l’examen et l’approbation potentielle de candidats médicaments. Son objectif global est d’améliorer l’accès des patients à des traitements destinés à traiter des pathologies graves et à répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits. C’est le cas « de cette maladie hépatique progressive, sévère et néanmoins courante, pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement autorisé. Nous sommes convaincus du mécanisme d’action unique de lanifibranor, le seul agoniste pan-PPAR en cours de développement, et de son potentiel thérapeutique dans la NASH. Cette décision est une étape importante pour l’atteinte de notre objectif de fournir un traitement approprié aux patients le plus rapidement possible » commente Pierre Broqua, Directeur Scientifique et cofondateur d’Inventiva. Lanifibranor est une petite […]
