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La CE délivre une A.M.M. pour le Praluent de Sanofi et Regeneron

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La Commission européenne (CE) a délivré le 28 septembre une autorisation de mise sur le marché à Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie caractérisée par un taux élevé de «mauvais cholestérol », ou cholestérol à lipoprotéines de faibledensité (LDL), chez certaines catégories d’adultes.

Développé par Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals, Inc., le Praluent est le seul inhibiteur PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine detype 9) approuvé par la C.E. disponible en deux doses de départ (75 mg et 150 mg) en injection unique de 1 millilitre (ml), une fois toutes les deux semaines, offrant de la sorte deux niveaux d’efficacité.

Praluent sera proposé dans un stylo pré-rempli à doseunique que les patients s’auto-administrent.