Santé humaineDiagnostics
Brève
La FDA étudie la demande d’autorisation du biomarqueur en imagerie moléculaire EstroTep de Zionexia
Zionexa, société spécialisée en imagerie moléculaire pour la recherche et la commercialisation de Compagnons Diagnostics (CDx) en oncologie annonce que la FDA a accepté d’étudier la demande d’autorisation d’EstroTep(Fluoroestradiol F18) aux États-Unis, un biomarqueur innovant pour le diagnostic ciblé in-vivo du cancer du sein métastatique (le stade le plus avancé du cancer du sein – stade IV). C’est un sujet de santé majeur aux Etats-Unis où plus d’un million et demi de femmes sont atteintes de ce type de cancer. Ce biomarqueur a reçu l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en France en juillet 2016. « Avec un traitement rapide et adapté, de nombreux cas de cancers du sein métastatiques pourraient être maîtrisés. Avec EstroTep, nous souhaitons apporter aux cliniciens une solution non invasive et de qualité pour déterminer le bon traitement pour une patiente atteinte d’un cancer du sein métastatique. » déclare Peter Webner, CEO Zionexa U.S. Corp.
