Vous n'êtes pas encore inscrit ?
InscriptionGrenoble, le 31 mai 2023 — Remedee Labs, start-up française spécialisée dans la prise en charge
non médicamenteuse de la douleur chronique, annonce aujourd’hui les premiers résultats très
attendus de son étude clinique visant à évaluer l’efficacité de son dispositif de neuromodulation
par ondes millimétriques sur des patients atteints d’arthrose. Les premiers résultats ont montré
une baisse significative de la douleur, une amélioration de la qualité du sommeil et plus
globalement de la qualité de vie des patients inclus.
La technologie novatrice et non invasive de Remedee Labs, qui fait l’objet de cet essai clinique, repose
sur une technique de neuromodulation par ondes millimétriques unique en son genre visant à
stimuler les endorphines, l’anti-douleur naturel de notre corps, de manière à améliorer la qualité de
vie de ses utilisateurs.
Cette étude croisée et randomisée a été menée sur 60 volontaires atteints d’arthrose périphérique
(cheville, genou, hanche, épaule, coude, digital) par le CHU de Grenoble-Alpes.
Aucun effet indésirable considéré comme sévère n’a été observé. Ces résultats seront présentés à
Milan au Congrès Européen de Rhumatologie (EULAR) le 2 juin et les résultats complets de cet essai
seront publiés prochainement dans une revue à comité de lecture.
«?Nous sommes extrêmement enthousiastes à l’idée de partager les premiers résultats de cet essai
clinique. Nous avons besoin de nouvelles approches non médicamenteuses. Facile à utiliser et sûre,
cette thérapie non médicamenteuse ouvre un nouveau champ d’application dans la gestion de la
douleur liée à l’arthrose, car elle a une action globale sur la qualité de vie des patients.?» Dr Caroline
Maindet, Médecin de la douleur au CHU Grenoble Alpes et investigateur principal de l’étude
EPIKARTHROSE
Ces résultats confirment l’efficacité de la neuromodulation par ondes millimétriques dans la prise en
charge des patients atteints d’arthrose périphérique et laissent présager le potentiel de cette
technologie dans d’autres pathologies présentant une hypersensibilité centrale sans solution
satisfaisante comme la fibromyalgie, pathologie aussi à l’étude, dont les résultats seront présentés
prochainement.
Au vu de ces résultats, la startup Grenobloise entend poursuivre les procédures de certification en
vue d’obtenir le statut de dispositif médical pour l’indication arthrose et espère une
commercialisation de sa version médicale courant 2024. En attendant, la société commercialise une
version «?Bien-être?» de sa solution disponible directement sur le site www.remedee.com
«?Il s’agit d’un événement déterminant dans l’histoire de Remedee Labs. Ces résultats cliniques
valident plus de 10 ans de recherches scientifiques et entérinent clairement l’efficacité de la
neuromodulation par ondes millimétriques dans la prise en charge des patients souffrant d’arthrose.
En outre, ils sont en totale cohérence avec nos données de vie réelle générées avec notre solution
“Bien-être”. Ces résultats laissent présager le potentiel de notre technologie dans d’autres
pathologies présentant une hypersensibilité centrale sans solution satisfaisante comme la
fibromyalgie » commente le Dr David CROUZIER (PhD), cofondateur et Directeur Général de
Remedee Labs.
Résultats :
Population de l’étude :
Âge : 65,78 ans ±7.2 |Sexe : 54 Femmes, 6 hommes | Indice de Masse Corporelle (IMC) : 26,045
Score moyen de la douleur (EVA) au départ de l’étude : 6,17±1,43.
Score moyen de la douleur groupe “Remedee”: 4,57±2,0
À propos de la technologie Remedee
Remedee Labs a développé une solution non médicamenteuse globale et innovante basée sur une
approche biopsychosociale (prise en compte des facteurs biologiques, psychologiques et sociaux des
patients). Celle-ci combine sa technologie de neuromodulation par ondes millimétriques (validé par
l’étude EPIKARTHROSE) à un programme d’accompagnement personnalisé pour une amélioration
durable de la qualité de vie.
«?Émises à une fréquence de 60 GHz, les ondes millimétriques pénètrent dans la couche superficielle
de la peau (moins de 0,5 mm) et viennent stimuler les terminaisons nerveuses sous-cutanées, ce qui
entraîne une augmentation de la production d’opioïdes endogènes intracérébraux (endorphines),
mais aussi d’autres neuromédiateurs (dopamine, sérotonine). Cela permet d’agir sur la sensation de
douleur, mais aussi d’agir sur la qualité de vie globale (sommeil, anxiété, humeur…)?» nous explique
Dr David CROUZIER (PhD), cofondateur et Directeur Général de Remedee Labs.
Cette nouvelle thérapie a pour particularité de ne pas reposer uniquement sur l’usage des
médicaments, mais d’offrir une prise en charge globale. Le programme d’accompagnement Remedee
permet un échange régulier avec un coach, un accès à des modules d’éducation et des activités
conçues par des spécialistes, ainsi qu’a des outils pour suivre l’évolution de sa qualité de vie.
À PROPOS DE L’ARTHROSE
L’arthrose est une maladie articulaire qui se caractérise entre autres par la destruction du cartilage
et est souvent associée à des douleurs d’origine mixte, mécanique et nociplastiques1. Lorsqu’elle est
symptomatique, l’arthrose se manifeste par une importante douleur et/ou une gêne dans les
mouvements, ce qui se traduit par une détérioration de la qualité de vie des patients atteints. Toutes
localisations confondues, elle concerne environ 15 % de la population, soit pour la France, environ
10 millions de Français dont 6 à 7 millions de symptomatiques. Aujourd’hui, aucun médicament ne
permet de guérir l’arthrose ni de stopper son évolution. La combination d’une approche non
médicamenteuse et médicamenteuse est recommandée pour gérer la douleur des patients.
À PROPOS DE REMEDEE LABS
Remedee Labs est une start-up de la healthtech qui travaille sur la prise en charge de la douleur
chronique. Fondée par trois experts dans les domaines des micro et nanotechnologies médicales et de
la recherche biomédicale, Remedee Labs a développé une solution globale et innovante pour changer
la vie des patients atteints de douleurs chroniques. Celle-ci associe sa technologie unique et non
invasive de neuromodulation par ondes millimétriques (bracelet stimulateur d’endorphines) à une
plateforme digitale de services et à un accompagnement personnalisé et pluridisciplinaire.
En octobre dernier Remedee Labs a annoncé une levée de fonds de 12,2 M d’euros auprès de
Generali France et autres investisseurs pour accélérer la commercialisation de sa solution en
France et à l’international, tout en poursuivant le développement de sa technologie de
neuromodulation et l’élargissement de son offre de services.
L’obtention en 2022 du statut de « dispositif innovant » par la Food & Drug Administration (FDA) aux
USA pour sa solution de prise en charge des patients souffrant de fibromyalgie ainsi que la nomination
au prestigieux prix Galien USA témoignent de la reconnaissance de cette solution outre-Atlantique.
Plus d’informations sur Remedee Labs : https://remedeelabs.com
Plus d’informations sur la solution Remedee : https://remedee.com
1
Il existe trois types de douleurs chroniques, selon les mécanismes qui les causent :
– La douleur nociceptive : lésion réelle ou présumée des tissus de l’articulation
– La douleur neuropathique : lésion ou maladie du système somato-sensoriel
– La douleur nociplastique: altération de la nociception non expliquée par la douleur nociceptive ou neuropathique. Essentiellement liée à
une hyper sensibilité centrale
