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InscriptionSuresnes, France, 9 juin 2022
« La désignation Fast Track de la FDA reflète le besoin médical considérable vécu par 60% des
patients sous chimiothérapies qui souffrent de douleurs neuropathique chimio-induites », commente
Stéphane Thiroloix, fondateur et CEO d’AlgoTx, « nous nous réjouissons d’interagir avec la FDA pour
apporter un soulagement à ces patients dans les meilleurs délais ».
Les douleurs neuropathiques chimio-induites sont une affection lourde causée par les traitements
neurotoxiques du cancer tels que les sels de platine, les taxanes, épothilones, alcaloïdes et d’autres
médicaments encore. La douleur sévère et son impact sur la qualité de vie amènent fréquemment les
patients à réduire ou interrompre le traitement de leur cancer.
La désignation Fast Track de la FDA vise à faciliter le développement et accélérer l’évaluation des
traitements pour des pathologies sévères, visant potentiellement des besoins médicaux insatisfaits.
Ces programmes font alors l’objet d’échanges plus fréquents avec la FDA et peuvent voir leur temps
d’approbation réduit.
ATX01 a récemment obtenu son l’autorisation de la FDA (IND) pour initier une étude de phase 2 dans
les douleurs neuropathiques chimio-induites et dispose d’une désignation de thérapie orpheline
(Orphan Drug Designation) pour son développement dans l’érythromélalgie.
A propos d’ATX01
ATX01 est une formulation topique innovante et brevetée d’amitriptyline. Son mode d’action non
systémique inhibe localement le message douloureux dans les fibres nerveuses de la peau tout en
limitant son passage systémique, minimisant ainsi le risque de toxicité. Le développement clinique de
Phase 1 a montré la bonne tolérance locale et systémique d’ATX01 chez des volontaires sains ainsi
que son passage systémique limité. La Phase 2 en préparation établira l’efficacité clinique chez des
patients souffrant de neuropathie périphérique chimio-induite.
A propos d’AlgoTx
AlgoTx est une biotech européenne fondée en 2018 qui développe des solutions innovantes pour les
douleurs complexes. Ses premiers programmes ciblent les douleurs neuropathiques chimio-induites
et l’érythromélalgie (Désignation orpheline accordée en Europe et aux US)
