Santé humaine
Actualité
Le LNE : l’évolution des normes en question
La technicité croissante des dispositifs médicaux (D.M.) constitue un véritable défi dans la stratégie de mise sur le marché. Le Laboratoire National de Métrologie et d’Essais accompagne les industriels dans leurs enjeux de sécurité, santé, impact environnemental, performances etc… “Nous sommes basés sur Paris et nos Laboratoires d’essais sont à Trappes avec des antennes en province, détaille Sophie Latsague, ingénieur commercial à la direction du développement de cet Etablissement Public à caractère Industriel et Commercial (EPIC). Le LNE couvre 5 activités : recherche et transfert, essais, étalonnages, assistance technique, certification volontaire ou réglementaire. et délivre une formation pointue, particulièrmeent lors de ses Forums médicaux annuels.”…Présent en France, aux Etats-Unis et en Chine, cet organisme agréé par la COFRAC certifie le système de management de la qualité des industriels en Europe et à l’international suivant de nombreux référentiels et il est reconnu comme organisme notifié sur diverses directives européennes (métrologie légale, produits de la construction, dispositifs médicaux,…) dans le cadre de l’obtention du marquage CE pour leurs produits. Dans le domaine de la santé, le LNE au travers son pôle G-MED est […]
