Le secteur des dispositifs médicaux : un marché en pleine mutation
Partager sur facebook
Partager sur twitter
Partager sur linkedin
Partager sur google
Partager sur reddit
Partager sur tumblr
Partager sur pinterest
La nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux (DM) entrera en application en mai 2020. Afin d’anticiper sa mise en œuvre et participer à cette révolution en devenir, le SNITEM a organisé la 5e journée des start-up innovantes autour du dispositif médical, le 14 mai 2019, à la Cité des Sciences et de l’Industrie. Une journée riche en évènements, avec l’animation notamment de plusieurs tables rondes, de rencontres et d’ateliers entre les différents acteurs des DM. La nouvelle réglementation qui entrera en vigueur dans un an vise à améliorer la sécurité, la transparence, et la traçabilité dans le secteur des DM. Les procédures de mise sur le marché seront renforcées, notamment en matière d’évaluation clinique, d’information des utilisateurs et de surveillance. Tous les acteurs du secteur seront impactés par cette nouvelle réglementation, aussi bien les fabricants, les industriels que les pharmaciens du monde hospitalier. Les dispositifs médicaux sont définis par le code de la santé publique (article L5211.1 du CSP) comme « tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l’exception des produits d’origine humaine, ou autre article utilisé seul […]
Vous devez être abonné(e) et connecté(e) pour lire la suite
