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Le THN102 de Theranexux obtient le statut de médicament orphelin de la FDA

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Le THN102 est le candidat-médicament le plus avancé de Theranexus, une société biopharmaceutique lyonnaise. Il a obtenu le 4 octobre le statut de médicament orphelin ( en anglais ODD : Orphan Drug Designation) de la FDA, l’agence  du médicament américaine,  pour  la narcolepsie.

Une maladie est considérée comme rare aux Etats-Unis quand elle affecte moins de 200 000 personnes, c’est le cas de la narcolepsie, une maladie rare du sommeil qui engendre des désordres. Le statut de médicament orphelin est donné au THN102 qui améliore la qualité de vie des patients atteints de cette maladie. Il permet à Theranexus de disposer aux Etats-Unis de droits de marketing exclusifs pendant 7 ans et d’y être exempté de certaines taxes d’enregistrement. C’est un premier pas pour sécuriser et le développement et le marketing de son produit aux Etats-Unis.