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InscriptionCastres, France, le 14 décembre 2023 – Les Laboratoires Pierre Fabre obtiennent le prix Galien dans la catégorie « Médicaments de thérapie innovante » pour EBVALLO® (tabelecleucel), indiqué en monothérapie pour le traitement de patients atteints d’une maladie lymphoproliférative rare. EBVALLO® est un traitement d’immunothérapie composé de lymphocytes T préparé à partir de cellules de donneurs sains immunisés. Les cellules provenant de différents donneurs sont stockées dans une banque, prêtes à être sélectionnées et envoyées à un patient en cas de besoin.
Emblème de rigueur scientifique, d’excellence et d’innovation, le Prix Galien récompense des innovations en santé remarquables, récentes et mises à disposition du public. Il est attribué à l’issue d’une évaluation par un comité indépendant d’experts et d’éminents spécialistes. Aujourd’hui attribué dans une quinzaine de pays, sa notoriété et son rayonnement en ont fait la plus grande distinction en la matière. A travers ce prix, le jury met à l’honneur la thérapie innovante que représente EBVALLO®, grâce à son procédé de fabrication et son mécanisme d’action. Elle offre des résultats cliniques rapides et durables dans plus de 50 % des cas, dans une pathologie rare de pronostic particulièrement défavorable, à l’origine d’une importante morbi-mortalité.
Cette récompense souligne la capacité d’innovation des Laboratoires Pierre Fabre en oncologie, un des axes prioritaires de leur développement, et leur capacité à nouer des collaborations réussies, comme celle avec Atara Biotherapeutics, une biotech américaine. Un premier accord de licence a été signé en octobre 2021 permettant aux Laboratoires Pierre Fabre d’acquérir les droits d’EBVALLO® pour l’Europe, et plus récemment en novembre 2023 pour les États-Unis ainsi que tous les autres marchés. EBVALLO® a été approuvé par l’Agence européenne des médicaments (EMA) en décembre 2022, et à date ce nouveau traitement prometteur est commercialisé en Allemagne et en Autriche. En France, EBVALLO® est disponible pour les patients dans le cadre d’un programme d’accès précoce 2 (AP2) depuis juillet 2023.
« Nous sommes très fiers de recevoir ce prix que nous dédions aux patients. C’est une reconnaissance de l’avancée thérapeutique majeure que représente EBVALLO®, pour des patients atteints d’un cancer rare et avec un pronostic très défavorable, qui, jusqu’à présent, avaient d’importants besoins non satisfaits. Ce cancer, qui touche quelques centaines de personnes dans le monde chaque année, résonne avec notre raison d’être : chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur. » a déclaré Éric Ducournau, Directeur général du groupe Pierre Fabre.
« 9 ans après l’obtention du prix Galien pour HEMANGIOL® chez le nourrisson, cette distinction d’EBVALLO®, la 1ère immunothérapie allogénique à cellules T d’un donneur sain, est un formidable encouragement à poursuivre nos efforts contre les maladies rares. Dans ce domaine, les Laboratoires Pierre Fabre sont également engagés aux côtés de la Fondation EspeRare, dans le développement d’une thérapie innovante contre une maladie génétique et pédiatrique très rare, la XLHED, qui affecte les glandes sudoripares et respiratoires, la peau, les cheveux et les dents. Dans le cadre de ce partenariat, l’étude clinique EDELIFE, destinée aux femmes enceintes d’un garçon porteur du gène de la maladie, a été lancée en 2022 avec pour objectif l’évaluation de l’efficacité d’un traitement potentiel. Le recrutement est en cours, avec le soutien des associations de patients. » a déclaré Núria Perez-Cullell, directrice de la direction Médicale, Patients & Consommateurs des Laboratoires Pierre Fabre.
A propos du prix Galien
Le prix Galien France est la plus haute distinction attribuée chaque année à la recherche pharmaceutique.
Il distingue des innovations en santé remarquables, récentes et à disposition du public ainsi que des travaux de recherche emblématiques. Il honore des innovations d’exception dans tous les domaines de la santé : médicament, dispositif médical, e-santé mais encore l’accompagnement du patient.
Les membres du jury comptent d’éminents experts et spécialistes dans chaque catégorie. La notoriété des membres du jury, leur rigueur scientifique, leur indépendance, a permis d’affirmer auprès du secteur de la santé et des Pouvoirs publics le caractère institutionnel du prix Galien. Il est, depuis de nombreuses années pris comme exemple au-delà des frontières de notre pays.
Pour en savoir plus : https://www.prixgalien.fr/
A propos d’EBVALLO®
EBVALLO® (tabelecleucel) est une immunothérapie allogénique à lymphocytes T qui a reçu la désignation de médicament orphelin en Europe. La désignation de médicament orphelin est réservée aux médicaments destinés au traitement de maladies rares (ne touchant pas plus de cinq?personnes sur 10?000 dans l’UE) entraînant une menace pour la vie ou une invalidité chronique.
A propos des Laboratoires Pierre Fabre
Les Laboratoires Pierre Fabre sont une entreprise pharmaceutique et dermo-cosmétique français, forts de 4 décennies d’expérience dans le domaine de l’innovation, du développement, de la fabrication et de la commercialisation en oncologie. En 2022, la compagnie a investi près de 80% de ses dépenses de R&D en oncologie et a récemment concentré ses efforts de R&D sur les thérapies ciblés. Son portefeuille de produits commercialisés en oncologie inclut le traitement du cancer colorectal, du sein et du poumon, du mélanome, de certaines tumeurs malignes hématologiques et de la kératose actinique.
En 2022, les Laboratoires Pierre Fabre ont enregistré un chiffre d’affaires de 2,7 milliards d’euros, dont 69% réalisés à l’international dans quelque 120 pays. Implanté depuis sa création en 1962 en région Occitanie, fabriquant plus de 90% de ses produits en France, le Groupe emploie près de 9600 collaborateurs dans le monde. La compagnie est détenue à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.??????
En 2022, la démarche RSE du Groupe est évaluée par l’organisme indépendant AFNOR Certification au niveau?« Exemplaire » du label Engagé RSE (norme ISO 26 000 du développement durable).???????
Pour plus d’informations à propos des Laboratoires Pierre Fabre : www.pierre-fabre.com, @PierreFabre.
