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InscriptionCommuniqué de presse – Pour diffusion immédiate
Le 29 janvier 2024 – 17h45 min CET
Fredrik Brag, CEO et fondateur de Median Technologies présentera l’actualité de la société, ses perspectives 2024, et répondra aux questions des participants par webcast :
Jeudi 1er février 2024
16h30 CET : webcast en anglais : lien d’inscription
18h00 CET : webcast en français : lien d’inscription
Sophia Antipolis, France – Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, éligible PEA/PME) communique aujourd’hui son niveau d’activité pour l’ensemble de l’année 2023 et donne ses perspectives stratégiques ainsi que ses principales étapes pour 2024.
Fredrik Brag, Directeur Général et fondateur de Median Technologies commente : « Au quatrième trimestre, notre activité iCRO[1] a enregistré une prise de commandes record, qui a alimenté de façon très conséquente notre carnet de commandes[2], à son plus haut historique à 66,9 m€. Plus que jamais, l’industrie pharmaceutique investit massivement dans l’Intelligence Artificielle, notamment dans le champ des essais cliniques en oncologie, et notre offre différenciante Imaging Lab nous permet de pénétrer les big pharmas, de collaborer avec les grands CROs, et d’élargir le champ des indications pour lesquelles nous proposons nos services. Nous nous attendons à retrouver la croissance en 2024 après que le chiffre d’affaires 2023, impacté par la faible prise de commandes liée aux confinements Covid en Chine en 2022 et sur la première moitié de 2023, ait baissé par rapport à 2022 ».
Fredrik Brag ajoute : « La réalisation des études pivot d’eyonis™ LCS suit son cours avec les excellents résultats de l’étude de vérification indépendante communiqués en janvier 2024. Les études faisant partie du process d’obtention des autorisations de mise sur le marché aux Etats Unis et en Europe ont démarré en juillet de l’année dernière, tous les patients sont recrutés, la vérification indépendante est déjà finalisée, et les études Standalone et MRMC sont en cours d’exécution. L’étude « Standalone » sera finalisée en T2 2024, et l’étude MRMC en T3 2024. Nous visons l’obtention du 510(k) par la FDA du logiciel dispositif médical CADe/CADx eyonis™ LCS au premier trimestre 2025, suivi du lancement sur le marché US du dépistage du cancer du poumon. Le dépistage du cancer du poumon aux Etats Unis concerne 14,5 millions de personnes avec un tarif de remboursement de la procédure de 650 dollars. Pour ce qui est de l’Europe, nous visons l’obtention du marquage CE au second trimestre 2025. Le cancer du poumon est la première cause de mortalité par cancer. Le diagnostic précoce du cancer du poumon a démontré son efficacité à sauver la vie des patients. Nos solutions basées sur l’IA vont pouvoir apporter des avancées majeures pour le diagnostic précoce de ce cancer ».
Jean-Christophe Montigny, Directeur Financier de Median Technologies ajoute : « Avec le succès de notre refinancement en juillet 2023, auquel s’ajoute le tirage, en tout début d’année, de 8,5 m€, correspondant à la dernière tranche du prêt accordé par la BEI, nous estimons que nos opérations sont financées jusqu’au second trimestre 2025. »
eyonis™ : l‘Intelligence Artificielle au cœur de l’innovation dans les soins aux patients
Excellents résultats de l’étude de vérification indépendante pour eyonis™ LCS
En juillet 2023, la Société a annoncé l’initiation de tous les sites américains et européens impliqués dans les études pivot d’eyonis™ LCS (Lung Cancer Screening) dont les résultats feront l’objet des dépôts règlementaires pour l’obtention du 510(k) de la FDA et du marquage CE. Tous les patients sont recrutés, la vérification indépendante est déjà finalisée, et les études Standalone et MRMC sont en cours d’exécution.
Au second semestre 2023, la Société a conduit une étude de vérification indépendante sur une version du logiciel dispositif médical intégrant un algorithme développé dans la seconde moitié de 2023. Le logiciel testé a obtenu d’excellents résultats, avec une AUC de 0,93 au niveau patient, à comparer à une AUC de 0,80, valeur minimale visée comme critère d’évaluation dans l’étude Standalone. Ces résultats ont été annoncés en janvier 2024.
Premiers résultats du modèle d’IA de détection de eyonis™ HCC présentés à l’ESMO 2023
Le modèle d’IA du logiciel dispositif médical eyonis™ HCC de Median a été conçu pour détecter des lésions hépatiques à partir de 1 cm de diamètre, et a montré des résultats prometteurs, avec une sensibilité de détection de 92% sur le jeu de données de test, un résultat très supérieur à la sensibilité de détection de 69% observée en moyenne dans une population de radiologues ne disposant pas de logiciels d’aide à la détection intégrant l’IA. Les résultats obtenus à partir du registre de données cliniques PHELICAR (AP-HP, Paris, France) ont été présentés lors de la conférence annuelle de l’ESMO en octobre 2023.
Perspectives et étapes clé pour 2024
iCRO : l‘Intelligence Artificielle au cœur du développement de nouveaux médicaments
Carnet de commandes à son plus haut historique à 66,9 m€, tiré par une prise de commande record au T4 2023, chiffre d’affaires annuel 2023 à 22,2 m€
Le carnet de commandes au 31 décembre 2023 s’élève à 66,9 m€, en hausse significative de 4,2 m€ par rapport au carnet de commandes au 30 septembre 2023 (+7%) et de 6,1 m€ par rapport au 31 décembre 2022 (+10%). Le carnet de commandes de la Société se situe à son plus haut historique.
Au quatrième trimestre 2023, le chiffre d’affaires de la Société est de 5,3 m€, en augmentation par rapport au chiffre d’affaires généré sur la même période en 2022 (5,1 m€). Le chiffre d’affaires est entièrement généré par la division iCRO de Median qui fournit des solutions et services d’imagerie pour l’évaluation des candidats médicaments dans les essais cliniques en oncologie. Sur l’ensemble de l’année 2023, comme communiqué précédemment, le chiffre d’affaires a été impacté par la stagnation de la prise de commandes en Chine -liée aux confinements Covid- au cours du second semestre 2022 et du premier semestre 2023 et atteint 22,2 m€, en recul de 6,7% par rapport au chiffre d’affaires annuel 2022 (23,7 m€).
Perspectives et étapes clés pour 2024
Trésorerie à 19,5 m€ au 31 décembre 2023, renforcée en janvier 2024
Au 31 décembre 2023, la trésorerie et équivalents de trésorerie s’établissaient à 19,5 m€, à comparer à 21,5 m€ au 31 décembre 2022. La position de trésorerie a été renforcée en juillet 2023 grâce à un refinancement d’un montant de 21,6 m€, composé d’une augmentation de capital d’un montant de 11,6 m€ au prix de souscription de 4,70 € par action, et de l’émission d’obligations convertibles à taux fixe et avec un prix de conversion de 6,458 € pour un montant de 10 m€.
De plus, la trésorerie de la Société a été renforcée le 4 janvier 2024 avec l’encaissement de 8,5 m€ correspondant à la libération de la dernière tranche du prêt contracté auprès de la Banque Européenne d’Investissement en décembre 2019.
Prochaine communication financière le 25 avril 2024 après clôture :
Rapport Financier 2023
[1] iCRO: Imaging Contract Research Organization
[2] Le carnet de commandes correspond à la somme des commandes enregistrées et non encore réalisées. L’évolution de celui-ci correspond à la prise de commandes réalisée sur la période écoulée, nette des services facturés, des contrats finis ou annulés, et de l’impact des variations de taux de change pour les projets en devises (réévalués au taux de change à date de clôture de la période). Les commandes sont prises en compte dès l’annonce par confirmation écrite d’un client que la société a été retenue pour un projet spécifique. La signature du contrat intervient en général quelques mois après la confirmation écrite.
