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InscriptionStrasbourg, le 16 mars 2022
Braintale, medtech française spécialiste de la matière blanche cérébrale, annonce le
lancement de la plateforme brainTale-care avec les modules brainQuant, dédié à la mesure
cérébrale, et brainScore-coma, qui permet la prédiction de récupération du coma. La
société franchit aujourd’hui une étape décisive dans son développement en mettant à
disposition des médecins et équipes médicales un outil innovant d’aide à la décision en
Europe. L’objectif de Braintale est de fournir aux réanimateurs et neurologues des
solutions innovantes, non invasives et validées cliniquement, pour améliorer le
diagnostic, le suivi et la prédiction de l’évolution des maladies et troubles neurologiques
et ainsi participer au processus de prise de décision permettant d’optimiser les parcours
de soins.
Longtemps sous-estimée en neurosciences, la matière blanche, qui représente 80% du volume
cérébral, joue un rôle clé dans son bon fonctionnement, son développement et son vieillissement,
qu’il soit normal ou pathologique. Ainsi, la très grande majorité des maladies neurologiques et
psychiatriques -comme, par exemple, les maladies d’Alzheimer ou de Parkinson, la sclérose en
plaque ou encore la maladie de Charcot- est liée à une altération directe ou indirecte de la matière
blanche. Mieux encore, le score prédictif réalisé à partir de la matière blanche chez les patients
cérébrolésés dans le coma permet d’offrir un pronostic précis pour guider médecins et
familles dans leur prise de décision. Une « frontière » médicale qui n’a jamais été explorée
jusque-là.
Braintale développe, depuis sa création en 2018, des outils de mesure et de prédiction
accessibles, efficaces et validés cliniquement pour les médecins traitant des patients souffrant
de lésions cérébrales. Cofondée par les professeurs Louis Puybasset (Anesthésiste-réanimateur,
Pitié Salpêtrière, Paris), Damien Galanaud (Neuroradiologue, Pitié Salpêtrière, Paris), Lionel
Velly (Anesthésiste-réanimateur, Hôpital de la Timone, Marseille), Didier Cassereau (enseignant
chercheur, ESPCI) ainsi que par Vincent Perlbarg, Docteur en physique médicale, et LallianSe,
intégrateur d’innovation en santé, la société rassemble aujourd’hui une douzaine de
collaborateurs qui développent des solutions innovantes, brevetées et protégées sur la base
de travaux des équipes de cliniciens de l’AP-HP (Assistance Publique – Hôpitaux de Paris).
Après deux validations cliniques majeures publiées dans The Lancet Neurology¹ et Intensive
Care Medecine², Braintale, annonce donc aujourd’hui le marquage CE en classe IIa suivant le
nouveau règlement européen MDR 2017/745 de la plateforme brainTale-care et des modules
brainQuant et brainScore-coma, ce dernier étant dédié à la prédiction de récupération du coma.
Il fait suite au marquage CE en mars 2020 de brainQuant, le premier dispositif médical de
Braintale, mesurant la matière blanche de manière réellement quantitative, conformément à la
directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux et la certification ISO 13485 2016 du système
de management de la qualité de Braintale en 2020.
Il s’agit du premier marquage CE de classe IIa selon le règlement Européen en vigueur depuis
2021 délivré en Europe pour un outil prédictif en neuroimagerie.
Qu’est-ce que brainTale-care ?
Concrètement, la société apporte une nouveauté mondiale sur le marché : brainTale-care est
un dispositif médical logiciel disponible en mode SAAS (Logiciel en tant que Service) pour tout
médecin ayant accès à une IRM de diffusion. Cette plateforme qui identifie les altérations de la
matière blanche et fournit des scores de prédiction personnalisés est composée, aujourd’hui, de
deux modules :
• Le module brainQuant, qui permet le traitement automatique et le contrôle qualité des
données d’IRM de diffusion cérébrale [imagerie par résonance magnétique] téléchargées sur
la plateforme numérique et la fourniture des paramètres normalisés de diffusion globaux et
régionaux. La visualisation des résultats permet une intégration rapide dans le flux de travail
clinique actuel,
• Le module brainScore-coma, qui fournit un score de prédiction cliniquement validé de la
récupération du coma dans deux premières populations cibles (coma après arrêt cardiaque
ou traumatisme crânien) calculé à partir des paramètres normalisés régionaux de diffusion
brainQuant.
D’autres modules sont en développement.
Pourquoi brainScore-coma est-il révolutionnaire dans la pris en charge du coma ?
Jusqu’à aujourd’hui, le pronostic de près d’un quart des cas de coma dus à des lésions
cérébrales reste inconnu, laissant ainsi les familles et médecins dans l’incertitude lorsqu’il s’agit
de prendre une décision pour un patient dans un état de conscience altérée persistant.
brainScore-coma est un dispositif médical conçu pour offrir des informations fiables aux
cliniciens afin d’accompagner la prise de décision en soins intensifs, en donnant une
information complémentaire, jusqu’à ce jour indisponible, aux équipes médicales. Les
performances compatibles avec le processus de prise de décision personnalisée en soins
intensifs. Cette information fiable vient compléter l’évaluation multimodale des patients en
favorisant une réflexion sereine des équipes médicales pour conduire à une prise en charge
optimale du patient et de ses proches.
« La disponibilité dans un contexte clinique de la plateforme de soins Braintale permettra une
meilleure prise en charge des patients dans le coma avec un score de prédiction prospectif validé
cliniquement et, in fine, de gérer les situations difficiles pour le patient, les familles et les
soignants », commente Vincent Perlbarg, cofondateur et président.
« Après 15 ans de recherche académique et 3 ans d’investissements pour industrialiser notre
approche, ce lancement de brainScore-coma répond au besoin médical universel qui a été le
moteur de ce projet ambitieux depuis son origine » ajoute le Pr Louis Puybasset, président du
conseil scientifique cofondateur.
« Cette étape importante est un tournant dans le développement de l’entreprise, car notre
plateforme de dispositifs médicaux numériques est désormais disponible pour mieux prédire les
évolutions cliniques des patients atteints de lésions cérébrales. En plus d’être le fruit d’un travail
considérable de la part de tous nos équipes, cela ouvre une nouvelle ère dans le suivi et la
prédiction des maladies neurologiques par la mesure standardisée de la matière blanche, garante
du bon fonctionnement cérébral », complète Julie Rachline, cofondatrice et directrice générale
au travers de LallianSe.
1 Velly et al., Use of brain diffusion tensor imaging for the prediction of long-term neurological outcomes in patientsafter cardiac arrest: a multicentre, international, prospective, observational, cohort study, The Lancet Neurology, 2018 Apr;17(4):317-32
2 Puybasset et al., Prognostic value of global deep white matter DTI metrics for 1-year outcome prediction in ICU traumatic brain injury patients: an MRI-COMA and CENTER-TBI combined study. Intensive Care Med, 2021 Dec;48:p 201–212
A propos de Braintale
Braintale est une société innovante dédiée au décryptage de la substance blanche pour permettre une meilleure prise en charge en neurologie et en réanimation avec des solutions pronostiques cliniquement validées. Grâce à des mesures sensibles et fiables des altérations de la microstructure de la substance blanche, Braintale offre une plateforme de biomarqueurs numériques pour aider à la prise de décision en clinique. Braintale permet l’identification des patients à risque, le diagnostic précoce et le suivi de la progression de la maladie et de l’efficacité des traitements.
S’appuyant sur plus de 15 années de développement, les produits de Braintale sont développés répondre aux
besoins médicaux et répondre aux attentes des professionnels de la santé et des patients.
Depuis sa création en 2018, l’entreprise a mis en place un système complet de management de la qualité et est désormais certifiée ISO 13485 2016, avec une suite de produits disponibles sur le marché européen.
Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.braintale.eu.
A propos de LallianSe
Pionnier et initiateur du concept d’intégrateur en sciences de la vie, LallianSe transforme les innovations en succès économiques grâce à la co-construction et l’exécution de thèses d’investissement convaincantes. Immergé dans le soin, LallianSe contribue à une meilleure santé grâce à ses espaces de coworking en milieu hospitalier, ses événements dédiés et ses Experts et Entrepreneurs en résidence, spécifiquement mobilisés pour chaque entreprise.
Braintale est l’une des contributions majeures de LallianSe.
