• Principaux résultats de l’étude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 dans le glaucome attendus début novembre 2022
• Augmentation de 37% des prescriptions de VYZULTA^® aux Etats-Unis au troisième trimestre 2022 par rapport au troisième trimestre 2021

• Chiffre d’affaires net de €0,8 million pour le troisième trimestre 2022 ; trésorerie de €25,6 millions au 30 septembre 2022

19 octobre 2022 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, présente un résumé financier et les principales activités de Nicox SA et de ses filiales (le ?groupe Nicox”) pour le troisième trimestre 2022 et confirme le calendrier de l’étude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470.

Prochaine étape clé

• Etude clinique de phase 3 Mont Blanc d’évaluation du NCX 470 chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire : Principaux résultats attendus début novembre 2022

Résumé financier du troisième trimestre 2022

Au 30 septembre 2022, le groupe Nicox disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie de €25,6 millions contre €42,0 millions au 31 décembre 2021 et €31,6 millions au 30 juin 2022. La Société considère, sur la base du seul développement du NCX 470, être financée jusqu’au 31 octobre 2023 et sera financée jusqu’au 30 novembre 2023 avec l’exercice prévu de l’option d’extension de la période pendant laquelle seuls les intérêts de la dette existante de Kreos¹ seront payés. Le chiffre d’affaires net² du troisième trimestre 2022 s’est élevé à €0,8 million (entièrement composé de paiements de redevances nettes). Le chiffre d’affaires net pour le troisième trimestre 2021 était de €2,4 millions (dont €0,7 million de paiements de redevances nettes et €1,7 million de paiements relatifs à la conclusion d’accords de licence).

Au 30 septembre 2022, la dette financière du groupe Nicox s’élevait à €20,6 millions dont €18,6 millions de financement obligataire accordé par Kreos Capital en janvier 2019 et €2millions de prêts garantis par l’Etat accordés en août 2020 dans le contexte de la pandémie de COVID-19.

Evènements principaux du troisième trimestre 2022

• Dans l’étude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 0,1% pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire, la dernière visite (à 3 mois) a été effectuée pour tous les patients. Un total de 691 patients a été recruté dans l’étude. NCX 470, principal candidat médicament en développement clinique de Nicox, est un nouveau collyre analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique (NO), potentiellement meilleur de sa classe. L’étude Mont Blanc est une étude randomisée, internationale, en double insu, d’une durée de 3 mois, menée en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de la solution ophtalmique de NCX 470 à 0,1% en comparaison à la solution ophtalmique de latanoprost à 0,005%. Le latanoprost est le traitement de première ligne le plus largement prescrit dans le glaucome à angle ouvert ou l’hypertension oculaire. L’évaluation de l’efficacité primaire dans l’étude Mont Blanc est basée sur la réduction de la PIO moyenne par rapport aux valeurs de base aux mêmes temps d’évaluation 8h00 et 16h00 à la 2^ème semaine, la 6^ème semaine et au 3^ème mois.
• Le nombre total de prescriptions³ de VYZULTA^® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% aux Etats-Unis a augmenté de 37% au troisième trimestre 2022 par rapport au troisième trimestre 2021. VYZULTA, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, est approuvé dans 18 marchés et commercialisé dans 8 d’entre eux. Un lancement au Brésil est attendu au quatrième trimestre de cette année. VYZULTA est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

Seul le chiffre relatif à la position de trésorerie du Groupe Nicox au 31 décembre 2021 est audité, tous les autres chiffres de ce communiqué de presse sont non audités.

Nicox SA. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de Nicox est le NCX 470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. La Société mène également des activités de recherche sur le NCX 1728, un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 donneur de NO, dans la réduction de la pression intraoculaire et dans des maladies de la rétine. NCX 4251, une suspension ophtalmique innovante, brevetée, de nanocristaux de propionate de fluticasone, pour une application oculaire topique pour la sècheresse oculaire, est en cours de développement par Ocumension Therapeutics en Chine dans le cadre d’un accord de licence exclusif, et est disponible pour un partenariat ailleurs. Nicox génère des revenus provenant de VYZULTA^®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, et de ZERVIATE^® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, (une filiale détenue par Santen Pharmaceutical Co., Ltd.) pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la majorité des pays d’Asie du Sud-Est.

Nicox, dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment C : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150.

Pour plus d’informations sur Nicox, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com