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InscriptionNorthX Biologics, un leader suédois dans la fabrication de médicaments biologiques et le
développement de procédés, a annoncé son utilisation d’un système de surveillance de
pointe de Vaisala pour ses deux nouvelles salles blanches en cours de construction. Ce
système de surveillance comprend près de 150 points de contrôle dans les salles blanches et
les installations associées.
Une solution offrant une surveillance rigoureuse pour les salles blanches
Les nouvelles salles blanches de NorthX Biologics nécessitent une surveillance rigoureuse de
la température, de l’humidité, et de la pression différentielle, conformément aux directives
strictes des bonnes pratiques de fabrication (BPF) énoncées par EudraLex. Dans le but
d’améliorer leur capacité de surveillance et de contrôle de l’environnement, l’entreprise a
opté pour le système de surveillance continue et d’alarme de Vaisala.
“Nous proposons une gamme variée d’instruments pour d’autres paramètres de mesure, tels
que la température des congélateurs, les niveaux de dioxyde de carbone dans les incubateurs
et la concentration de peroxyde d’hydrogène pendant la décontamination. Ce système de
surveillance de Vaisala offre une solution complète et flexible pour répondre aux besoins
spécifiques de NorthX Biologics,” déclare le directeur commercial de Vaisala, Janne
Halonen.
Le Dr Fredrik Amlinger Edin, ingénieur en chef chargé de la validation chez NorthX Biologics,
a souligné l’importance de la gestion de l’environnement des salles blanches pour se
conformer aux normes de BPF et aux audits réguliers. “Nous avons choisi Vaisala pour sa
fiabilité, sa facilité d’utilisation, et sa capacité à fournir des rapports complets en temps réel.
Cela nous permet de garantir la qualité de nos opérations de fabrication tout en minimisant
les besoins en câblage,” déclare le Dr Fredrik Amlinger Edin.
ViewLinc, un logiciel simplifiant la gestion des données
Vaisala a été recommandé à l’origine par le fournisseur de la salle blanche, et les discussions
initiales ont inclus une démonstration du logiciel viewLinc, qui a mis en évidence les
avantages du système de surveillance continue et d’alarme de Vaisala. Le logiciel ViewLinc
de Vaisala a été un élément clé dans la décision de NorthX Biologics, offrant un contrôle
administratif permettant de compartimenter le système en groupes d’utilisateurs, ce qui
simplifie la gestion des données et des alarmes. La conception du réseau de surveillance a
été précédée d’études approfondies utilisant le service de cartographie/validation de
Vaisala, garantissant un environnement contrôlé efficace. La technologie de pointe, y
compris les enregistreurs de température et d’humidité de Vaisala, a été utilisée pour
cartographier les entrepôts de l’entreprise, assurant une surveillance totale.
L’installation a été effectuée au printemps 2020 par Vaisala, garantissant une surveillance
continue avec des enregistreurs de données synchronisés. Ces enregistreurs stockent les
données internes pendant 30 jours, assurant une redondance pour la fiabilité. NorthX
Biologics a été très satisfait par les performances de la solution de Vaisala pour plusieurs
raisons, notamment la fiabilité du matériel, la richesse en fonctionnalités du logiciel et sa
flexibilité. “La modularité du système signifie également qu’il est facile d’ajouter de
nouveaux points de surveillance, ce qui est d’une importance vitale à mesure que l’usine
continue de s’agrandir,” conclut le Dr Fredrik Amlinger Edin.
A propos de Vaisala
Vaisala est un leader mondial de la mesure météorologique, environnementale et industrielle. S’appuyant sur
plus de 85 ans d’expérience, Vaisala fournit des observations pour un monde meilleur, avec des technologies à
l’épreuve de l’espace pour l’exploration de la planète Mars et au-delà. Nous sommes un partenaire digne de
confiance pour les clients du monde entier en offrant une gamme complète de produits et de services
d’observation et de mesure innovants. La société finlandaise Vaisala emploie plus de 2 000 professionnels dans
le monde entier et est cotée à la bourse du Nasdaq d’Helsinki. www.vaisala.com
A propos de NorthX Biologics
NorthX Biologics, une organisation nordique de développement et de fabrication de premier plan, est
spécialisée dans la production de thérapies cellulaires et géniques, de protéines, de vaccins et d’autres produits
biologiques avancés. Avec deux sites en Suède et un siège à Matfors, l’équipe fabrique des produits biologiques
selon les normes BPF depuis 1992. En 2021, NorthX a été désigné centre national d’innovation pour les
thérapies et vaccins avancés et a l’ambition de devenir un fabricant de thérapies cellulaires et géniques de
premier plan et un partenaire pour les sociétés innovantes de développement de médicaments. Pour plus
d’informations, voir www.nxbio.com
