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InscriptionNovasep et Celladon ont signé un accord de développement, production et fourniture selon lequel Novasep va fournir le principe actif de Mydicar® jusqu’en 2018, avec des options d’extension jusqu’en 2020. Cet accord peut se terminer de manière anticipée en fonction de résultats liés au développement de Mydicar® et à certains aspects réglementaires spécifiés.
Un premier contrat signé en décembre 2014, concernait les études de montée en échelle et de pré-validation. Selon les termes de ce nouveau contrat, Novasep va produire le principe actif de Mydicar® pour les phases avancées d’essais cliniques et commerciales.
Mydicar® est une thérapie innovante de remplacement d’enzyme ciblée génétiquement pour le traitement des défaillances cardio-vasculaires avancées. Cette thérapie est basée sur AAV/SERCA2a, un virus adéno-associé (AAV) qui a reçu la désignation de « Thérapie Innovante » par la Food and Drug Administration des Etats Unis (FDA). Plusieurs essais cliniques chez l’humain sont actuellement en cours pour évaluer Mydicar®, en particulier une étude clinique IIb conduite aux USA, nommée CUPID2, dont les résultats sont
attendus fin avril 2015.
