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InscriptionOptune® est maintenant disponible en tant que traitement pour les
patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqué
Root, Suisse – Novocure (NASDAQ:NVCR) annonce le remboursement et la mise à
disposition de son dispositif médical Optune®, en association avec le témozolomide (TMZ),
pour le traitement des patients adultes atteints d’un glioblastome (GBM) nouvellement
diagnostiqué. L’arrêté portant inscription d’Optune® sur la Liste des Produits et Prestations
Remboursables (LPPR) prévu à l’article L165-1 du code de la sécurité sociale a été publié au
Journal Officiel en date du 28 février 2023, et deviendra effectif le 15 mars 2023.
” Nous sommes heureux de pouvoir mettre à disposition des patients et des professionnels
de santé français notre dispositif médical Optune® “, a déclaré Anne Calixte de Lembeye,
Directrice générale de Novocure France. ” Le GBM est l’une des tumeurs cérébrales primaires
les plus fréquentes et les plus agressives avec un pronostic faible. Nous sommes motivés et
prêts à soutenir les patients français qui commencent à utiliser notre thérapie en tant que
choix de traitement supplémentaire pour le GBM nouvellement diagnostiqué. ”
Optune® est un dispositif médical qui génère des Tumor Treating Fields (TTFields), des
champs électriques qui perturbent la division des cellules cancéreuses dans la région
tumorale. Optune® est un dispositif portable et transportable, pesant 1,2 kilos, afin que le
traitement puisse être reçu en continu lors des activités de la vie quotidienne. A ce jour dans
le monde, plus de 27 000 patients ont été traités par Optune®.
L’avis favorable de la CNEDIMTS (Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs
Médicaux et des Technologies de Santé) a été obtenu le 20 juillet 2021. Il met en évidence
un service attendu suffisant et une amélioration du service attendu (ASA) de niveau III pour
l’utilisation d’Optune® en association avec le TMZ après chirurgie et radiochimiothérapie des
patients adultes atteints de GBM nouvellement diagnostiqué.
L’étude pivotale de phase 3 EF-14 de Novocure a comparé Optune® associé au TMZ versus
TMZ seul chez 695 patients atteints de GBM nouvellement diagnostiqué1.
La survie médiane sans progression depuis la randomisation était de 6,7 mois dans le groupe TTFields-TMZ et
de 4,0 mois dans le groupe TMZ seul (HR, 0,63 ; IC à 95 %, 0,52-0,76 ; P < 0,001). La survie
globale médiane était de 20,9 mois dans le groupe TTFields-TMZ contre 16,0 mois dans le
groupe TMZ seul (HR, 0,63 ; IC à 95%, 0,53-0,76 ; P < 0,001). Optune® a été utilisé avec le
TMZ sans augmentation significative des effets indésirables graves par rapport au TMZ seul.
L’effet secondaire le plus fréquent lié à Optune® seul était une irritation cutanée légère à
modérée.
Optune® dispose d’un marquage CE et est commercialisé en tant que traitement pour le GBM
dans de multiples pays en Amérique du Nord, en Europe et en Asie. En plus de la France,
Optune® est remboursé en Autriche, en Israël, au Japon, en Suède, en Suisse et aux Etats-Unis.
“ Chez Novocure, notre responsabilité au quotidien est d’apporter notre thérapie à un
maximum de patients qui peuvent en bénéficier dans le monde entier“, a déclaré Asaf
Danziger, CEO de Novocure. “Nous sommes fiers qu’Optune® soit désormais un choix de
traitement pour les patients atteints de GBM nouvellement diagnostiqué en France. Nous
sommes impatients de soutenir les patients et les médecins en France alors qu’ils
commencent à utiliser notre thérapie, et nous continuons à travailler avec diligence pour
apporter notre traitement aux patients dans d’autres marchés. »
À propos d’Optune®
Optune® est un traitement anticancéreux non invasif et antimitotique du glioblastome (GBM).
Optune® délivre le traitement par Tumor Treating Fields (TTFields) dans la région tumorale.
Le traitement par Tumor Treating Fields utilise des champs électriques pour perturber la
division cellulaire. Les Tumor Treating Fields ne stimulent ni ne chauffent les tissus et ciblent
les cellules cancéreuses en division d’une taille spécifique. Les Tumor Treating Fields
n’endommagent que très peu les cellules saines. Une irritation cutanée légère à modérée
est l’effet secondaire le plus fréquemment signalé. Le traitement par Tumor Treating Fields
est approuvé dans certains pays pour le traitement des patients adultes atteints de
glioblastome, de mésothéliome pleural malin et de mésothéliome pleural, certains des types
de cancer les plus difficiles à traiter. La thérapie est prometteuse pour de nombreux types de
tumeurs solides, y compris certaines des formes de cancer les plus agressives.
A propos de Novocure
Novocure est une société mondiale d’oncologie qui s’efforce de prolonger la survie dans
certaines des formes de cancer les plus agressives grâce au développement et à la
commercialisation de sa thérapie innovante, les Tumor Treating Fields. Les produits
commercialisés par Novocure sont approuvés dans certains pays pour le traitement des
patients adultes atteints de glioblastome, de mésothéliome pleural malin et de mésothéliome
pleural. Novocure a des études cliniques en cours ou terminées sur les Tumor Treating
Fields dans les métastases cérébrales, le cancer gastrique, le glioblastome, le cancer du
foie, le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer du pancréas et le cancer des
ovaires.
Basée à Root, en Suisse, et avec une empreinte mondiale croissante, Novocure dispose de
centres d’exploitation régionaux à Portsmouth, dans le New Hampshire, et à Tokyo, ainsi
que d’un centre de recherche à Haïfa, en Israël. Pour de plus amples informations sur la
société, veuillez consulter le site Novocure.com et suivre @Novocure sur LinkedIn et Twitter.
Déclarations prospectives
Outre les faits historiques ou les déclarations sur la situation actuelle, ce communiqué de
presse peut contenir des déclarations prospectives. Les déclarations prévisionnelles
fournissent les attentes ou prévisions actuelles de Novocure concernant des événements
futurs. Il peut s’agir de déclarations concernant les progrès scientifiques prévus dans le
cadre de ses programmes de recherche, l’avancement des études cliniques, le
développement de produits potentiels, l’interprétation des résultats cliniques, les
perspectives d’approbation réglementaire, le développement et les capacités de fabrication,
les perspectives de marché pour ses produits, la couverture, les recouvrements auprès de
tiers payeurs et d’autres déclarations concernant des sujets qui ne sont pas des faits
historiques. Vous pouvez identifier certaines de ces déclarations prospectives par l’utilisation
de mots tels que ” anticiper “, ” estimer “, ” s’attendre “, ” projeter “, ” avoir l’intention “, ”
planifier “, ” croire ” ou d’autres mots et termes ayant une signification similaire. Les
performances et les résultats financiers de Novocure pourraient différer sensiblement de
ceux reflétés dans ces déclarations prospectives en raison des conditions financières,
économiques, environnementales, réglementaires et politiques générales, ainsi que des
problèmes découlant de la pandémie de COVID-19 et d’autres risques et incertitudes plus
spécifiques auxquels Novocure est confrontée, tels que ceux exposés dans son rapport
annuel sur formulaire 10-K déposé le 23 février 2023 et dans les documents ultérieurs
déposés auprès de la Commission américaine des valeurs mobilières et des changes.
Compte tenu de ces risques et incertitudes, tout ou partie de ces déclarations
prévisionnelles peuvent s’avérer incorrectes. Par conséquent, vous ne devez pas vous fier à
ces facteurs ou à ces déclarations prévisionnelles. En outre, Novocure n’a pas l’intention de
mettre à jour publiquement les déclarations prévisionnelles, sauf si la loi l’exige. Toutes les
déclarations prospectives contenues dans le présent document ne sont valables qu’à la date
du présent document. Le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 autorise cette
discussion.
1. Stupp, R., Taillibert, S., Kanner, A., Read, W., Steinberg, D., Lhermitte, B., Toms, S.,
Idbaih, A., Ahluwalia, M. S., Fink, K., Di Meco, F., Lieberman, F., Zhu, J. J.,
Stragliotto, G., Tran, D., Brem, S., Hottinger, A., Kirson, E. D., Lavy-Shahaf, G.,
Weinberg, U., … Ram, Z. (2017). Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance
Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients with
Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA, 318(23), 2306–2316.
