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Onxeo : Extension de l'étude "ReLive" à 3 nouveaux pays
OnxeoSA , société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, et cotée en bourse (Euronext Paris, Nasdaq Copenhague – ONXEO) annonce l’extension de l’essai clinique de phase III « ReLive » à 3 nouveaux pays dans les régions du Moyen-Orient et de l’Afrique du Nord (MENA) : le Liban, l’Egypte et l’Arabie Saoudite.
L’étude internationale de Phase III ReLive vise à démontrer l’efficacité de Livatag® sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire après échec ou intolérance au sorafenib.
L’étude ReLive est déjà en place dans près de 65 centres cliniques répartis dans 8 pays en Europe et aux Etats-Unis, et plus de 40 % des patients prévus ont été randomisés. Les résultats préliminaires de l’étude sont attendus début 2017.
S’appuyant sur les recommandations positives du Comité d’Experts indépendants en charge du suivi de la tolérance (Data Safety and Monitoring Board, DSMB), et grâce au financement apporté par la récente augmentation de capital, la société étend l’étude à d’autres pays.
Onxeo fait appel à la société de recherche clinique MCT, une CRO spécialiste des essais cliniques au Moyen-Orient et en Afrique du Nord (région MENA).