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InscriptionNantes, France – 5 septembre 2022, 7 heures 30 – OSE Immunotherapeutics SA (ISIN:
FR0012127173; Mnemo: OSE) annonce la présentation de nouvelles analyses sur l’essai de
phase 3 Atalante-1 de l’immunothérapie Tedopi® chez des patients atteints d’un cancer du
poumon avancé non à petites cellules, en résistance secondaire après échec de traitements par
inhibiteur de point de contrôle, à la conférence 2022 de l’ESMO (European Society for Medical
Oncology) qui se tiendra à Paris du 9 au 13 septembre.
Alexis Vandier, Directeur Général d’OSE Immunotherapeutics, commente : “Chez des patients en impasse
après un échec de deux classes thérapeutiques, en particulier post-inhibiteurs de point de contrôle, Tedopi®
montre dans cette étude de phase 3 un bénéfice clinique global, intégrant à la fois efficacité et tolérance,
par rapport aux traitements par chimiothérapie. Cette nouvelle immunothérapie spécifique offre de
nouvelles perspectives de prise en charge à la fois en monothérapie et en combinaison. Nous allons tout
mettre en œuvre pour que ce traitement puisse être disponible le plus rapidement possible pour ces
patients.”
La première analyse a comparé Tedopi® au traitement standard chez des patients atteints d’un cancer du
poumon avancé non à petites cellules, après résistance secondaire à un traitement séquentiel par
chimiothérapie suivi d’une immunothérapie (CT-IO).
Les résultats ont montré que chez les patients de phénotype HLA-A2+ atteints d’un cancer du poumon
non à petites cellules, en résistance secondaire après une CT-IO en séquentiel (n = 118), la survie globale
était plus longue avec Tedopi® versus le traitement standard, indépendamment du recours ou non à un
traitement anticancéreux post-progression (avec traitement 13,5 mois versus 10,6 mois ; HR = 0,71 – sans
traitement 6,3 mois versus 4,5 mois ; HR = 0,76).
Cette analyse sera présentée par le Dr. Maria Rosario Garcia Campelo (Directrice du Département
d’Oncologie médicale, Unité Tumeurs thoraciques du Centre hospitalier universitaire de A Coruña,
Espagne, et Investigatrice de l’étude Atalante-1). « Il existe un vrai besoin médical de disposer d’une
nouvelle voie thérapeutique pour ces patients atteints d’un cancer du poumon lourdement prétraités,
recherchant non seulement une survie prolongée mais souhaitant également un état général conservé »,
précise le Dr. Garcia Campelo.
La seconde analyse a évalué le bénéfice/risque de Tedopi® versus le traitement standard par
chimiothérapie chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules, en échec à un
traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire. Le bénéfice net du traitement (NTB, Net
Treatment Benefit) *, une nouvelle méthode statistique associant dans le même score efficacité, tolérance
et qualité de vie, a été évalué dans la population globale (n = 219). Le NTB de Tedopi® était de 19 % et
statistiquement significatif (p = 0,035).
Cette analyse sera présentée par le Dr. Marc Buyse (Fondateur et Directeur scientifique du International
Drug Development Institute, Bruxelles).
*The Net Benefit of a treatment should take the correlation between benefits and harms into account
Marc Buyse et al.; Journal of Clinical Epidemiology, 2021.
Informations sur les présentations posters :
– Titre : Pattern of clinical activity of anticancer vaccine OSE2101 in HLA-A2+ non-small cell lung cancer
(NSCLC) patients after failure to immune checkpoint inhibitors (IO) in Phase 3 Atalante-1 randomized
trial
Présentation n° 1019P
Oratrice : Maria Rosario Garcia Campelo (A Coruña, Espagne)
Date : Lundi 12 septembre 2022
– Titre : Net Treatment Benefit of OSE2101 in HLA-A2+ non-small cell lung cancer (NSCLC) patients after
failure to immune checkpoint inhibitors (IO) in Phase 3 Atalante-1 randomized trial.
Présentation n° 1024P
Orateur : Marc E. Buyse (Louvain-la-Neuve, Ottignies, Belgique)
Date : Lundi 12 septembre 2022
Les abstracts acceptés pour présentation sont disponibles sur le site de l’ESMO :
https://www.esmo.org/meetings/esmo-congress-2022/abstracts
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct
ou via des partenariats, pour l’activation et la régulation immunitaire en Immuno-Oncologie et Immuno-Inflammation. Son
portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré et présente un profil de risque diversifié :
Immuno-Oncologie : Des produits first-in-class
– Tedopi® (association innovante de néo-épitopes) : produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs finaux de la Phase
3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients en résistance secondaire après
échec des inhibiteurs de point de contrôle.
Autres essais en combinaison en cours, promus par des groupes coopérateurs de recherche clinique en oncologie :
Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promoteur GERCOR).
Phase 2 dans le cancer de l’ovaire en association avec pembrolizumab (TEDOVA, promoteur ARCAGY-GINECO).
Phase 2 dans le cancer du poumon non à petites cellules en association avec nivolumab, promoteur fondation FoRT.
– BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRP? sur l’axe SIRP?/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer
Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ; résultats positifs de la Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en
association avec ezabenlimab (antagoniste de PD1) ; Phase 1 d’expansion en cours ; Phase 1b internationale (promoteur
Boehringer Ingelheim) en cours en association avec ezabenlimab seul ou avec d’autres médicaments dans le cancer de la tête
et du cou en rechute ou métastatique et dans le carcinome hépatocellulaire.
– OSE-279 : anti-PD1 au stade préclinique avancé.
– BiCKI® : plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1 fusionnée à de
nouvelles cibles d’immunothérapies (par exemple : BiCKI®-IL-7, au stade préclinique) pour augmenter l’efficacité
antitumorale.
Immuno-Inflammation : Des produits first-in-class
– OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ; résultats
de Phase 1 positifs ; Phase 2 en cours dans la rectocolite hémorragique (promoteur OSE Immunotherapeutics) et une autre
Phase 2 en cours dans le syndrome de Sjögren (promoteur Servier).
– FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : accord de licence avec Veloxis Pharmaceuticals, Inc. dans la transplantation ; Phase
1/2 en cours dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; Phase 1 en
cours aux Etats-Unis (VEL-101, promoteur Veloxis Pharmaceuticals, Inc.) ; Phase 2 prévue dans une indication de maladie
auto-immune.
– OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) : agent thérapeutique en préclinique, ayant le potentiel d’activer les voies de
la résolution de l’inflammation chronique et de restaurer l’intégrité du tissu pathologique.
CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération activant les lymphocytes cytotoxiques T contre la COVID-19, développé
à partir d’épitopes optimisés issus des protéines virales du SARS-CoV-2, épitopes non impactés par les différents variants. Bonne
tolérance de CoVepiT et très bon niveau de réponse immune des cellules T. En phase clinique, une réponse mémoire long terme
a été confirmée à 6 mois.
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être considérées comme prospectives
concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent
des projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de
leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs et
d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre
à », « anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
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enregistré par l’AMF le 15 avril 2022, incluant le rapport financier annuel 2021, disponible sur le site internet d’OSE Immunotherapeutics.
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