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InscriptionPARIS, France, le 30 octobre 2023 à 8h30 (CET) – Pharnext SCA (FR001400JXB0 – ALPHA) (la « Société »), société
biopharmaceutique à un stade clinique avancé développant de nouvelles thérapies pour des maladies neurodégénératives
sans solution thérapeutique satisfaisante, annonce aujourd’hui avoir reçu une offre non engageante aux conditions
économiques très nettement supérieures aux deux offres engageantes déjà annoncées, en vue de la signature d’un accord
permettant de valoriser PXT30031, son candidat médicament le plus avancé actuellement en étude clinique pivot de Phase
III (essai PREMIER) dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A), une neuropathie périphérique rare
invalidante.
Cette dernière offre, émanant d’un laboratoire figurant parmi le top 10 mondial, porte sur un accord de licence exclusive
assortie d’une valorisation globale plancher (hors redevances indexées sur les ventes du futur médicament) estimée à
510 M€, contre plus de 250 M€ pour les offres précédentes.
En outre, cette nouvelle offre prévoit un premier paiement de 10 M€ à la signature d’un accord d’exclusivité et un deuxième
paiement de 70 M€ en cas de conclusion d’un accord de licence postérieurement à la publication des premiers résultats
de l’étude clinique pivot de Phase III (essai PREMIER) attendue avant la fin de l’année.
Pour rappel, ce futur accord viendrait en complément de l’accord de licence déjà conclu en 2017 octroyant à GeneNet
(Joint-Venture de recherche et développement contrôlée par Tasly Pharmaceutical et dans laquelle Pharnext détient 30%)
les droits de commercialisation du PXT3003 dans la CMT1A sur le territoire chinois (Chine continentale, Hong Kong,
Taiwan et Macao) et ayant déjà généré 30 M€ d’investissement de Tasly dans Pharnext.
Dans ce contexte, Pharnext a décidé d’étudier cette offre et de donner au nouveau candidat, compte tenu de son envergure
et de l’indéniable reconnaissance de la valeur du candidat médicament PXT3003, le temps nécessaire à la formulation
d’une offre engageante dans un délai raisonnable. Pharnext communiquera sur l’avancée de cette ultime phase dans les
meilleurs délais.
Pour rappel, la signature d’un accord pourrait permettre de couvrir les besoins de financement de Pharnext et ainsi de
mettre fin à la ligne de financement par émission d’OCEANE-BSA souscrite par Global Tech Opportunities 13.
Afin de donner à la société le confort financier nécessaire à la négociation d’un tel accord, les deux partenaires financiers
de Pharnext, Néovacs et Global Tech Opportunities 13, ont chacun accepté de reporter à décembre 2024 l’échéance de
leurs accords respectifs de financement. Les autres termes des accords de financement restent inchangés et Pharnext ne
subira aucune pénalité financière liée au report des échéances des contrats de financement.
Hugo Brugière, représentant de la direction de Pharnext, déclare : « C’est un véritable coup de théâtre qui vient de se
produire et auquel nous n’osions rêver. Non seulement la nouvelle offre reçue émane d’un laboratoire à la renommée
mondialement reconnue en neurologie et immunologie, mais elle est également doublement plus avantageuse. A court
terme, avec des paiements potentiels dès 2023 de 80 M€. A moyen terme, avec une valorisation globale de plus de 500 M€
contre, oserai-je dire à peine, plus de 250 M€ pour les offres précédentes.
C’est donc avec sérénité, et grâce aux soutiens indéfectibles de Néovacs et de GTO13, que nous abordons cette dernière
ligne droite de discussions afin de finaliser un accord et nous focaliser sur notre mission : amener sur le marché dans les
meilleurs délais une solution médicale aux millions de patients et de familles en souffrance. »
1 La commercialisation de PXT3003 est conditionnée à une étude clinique pivot de Phase III (essai PREMIER) positive et à l’approbation des agences
réglementaires.
À propos de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A)
Les maladies de Charcot-Marie-Tooth (CMT) regroupent un ensemble hétérogène de neuropathies périphériques,
héréditaires, sévères, invalidantes, progressives et chroniques. La CMT1A, sous type le plus fréquent de CMT, est une
maladie orpheline avec une prévalence de 1/5000 touchant environ 150 000 personnes en Europe et aux Etats-Unis, et
environ 1 500 000 personnes dans le monde. La mutation génétique à l’origine de la CMT1A est une duplication du gène
PMP22 codant pour une protéine de la myéline périphérique. La duplication de ce gène induit une surexpression de la
protéine PMP22 et l’incapacité des cellules de Schwann à produire une myéline normale (gaine des neurones). La gaine
de myéline ainsi dégradée (structure et fonctionnalité) perturbe la conduction de l’influx nerveux au niveau des nerfs
périphériques et provoque la dégradation des axones. À cause de cette dégradation des nerfs périphériques, les patients
souffrent d’une atrophie musculaire progressive au niveau des jambes et des bras entraînant des problèmes de marche,
de course et d’équilibre, ainsi que des troubles de fonctionnalité des mains. Ils peuvent également souffrir de troubles
sensoriels légers à modérés. Les premiers symptômes apparaissent généralement à l’adolescence et évoluent
progressivement tout au long de la vie du patient. Dans les cas les plus sévères, les patients CMT1A deviennent
dépendants d’un fauteuil roulant (au moins 5% des cas). À ce jour, aucun médicament curatif ou symptomatique n’a reçu
d’autorisation de mise sur le marché pour la CMT1A. La prise en charge de la maladie se limite à des soins de support
tels que les orthèses, les attèles, la kinésithérapie, l’ergothérapie ou encore la chirurgie.
Plus d’information sur https://pharnext.com/fr/disease/charcot-marie-tooth.
Avertissement :
La société Pharnext a mis en place un financement sous forme d’OCEANE-BSA avec la société Global Tech Opportunities
13, qui, après avoir reçu les actions issues de la conversion ou de l’exercice de ces instruments, n’a pas vocation à rester
actionnaire de la société.
Les actions, résultant de la conversion ou de l’exercice des titres susvisés, seront, en général, cédées dans le marché à
très brefs délais, ce qui peut créer une forte pression baissière sur le cours de l’action.
Les actionnaires peuvent subir une perte de leur capital investi en raison d’une diminution significative de la valeur de
l’action de la société, ainsi qu’une forte dilution en raison du grand nombre de titres émis au profit de la société Global
Tech Opportunities 13.
Les investisseurs sont invités à être très vigilants avant de prendre la décision d’investir dans les titres de la société admise
à la négociation qui réalise de telles opérations de financement dilutives particulièrement lorsqu’elles sont réalisées de
façon successive. La société rappelle que la présente opération de financement dilutif n’est pas la première qu’elle a mise
en place.
Les investisseurs sont notamment invités à prendre connaissance des risques afférents à ces opérations, mentionnés
dans le communiqué ci-dessous.
À propos de Pharnext
Pharnext est une société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, qui développe de nouvelles thérapies pour les
maladies neurodégénératives actuellement sans solution thérapeutique satisfaisante. Pharnext possède un nouveau
candidat médicament, PXT3003, en développement dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A), une
neuropathie périphérique héréditaire, rare et invalidante. PXT3003 bénéficie du statut de médicament orphelin en Europe
et aux Etats-Unis. En 2018, PXT3003 a terminé une étude clinique de Phase III, l’essai PLEO-CMT, avec des résultats
préliminaires encourageants. Cet essai a été suivi d’une étude d’extension en ouvert, l’essai PLEO-CMT-FU, dans laquelle
120 patients poursuivent encore actuellement le traitement avec PXT3003. Les résultats à long terme suggèrent un
bénéfice maintenu en termes de tolérance et d’efficacité, après une durée totale d’étude clinique de 6 ans. Une étude
clinique pivot de Phase III internationale, l’essai PREMIER, incluant 387 patients atteints de CMT1A s’est terminé en août
2023. Les premiers résultats de l’essai PREMIER sont attendus au quatrième trimestre 2023. PXT3003 a été découvert
avec l’approche R&D de Pleotherapy™. Pharnext attire l’attention des investisseurs sur les facteurs de risques, notamment
financiers, détaillés dans ses rapports financiers. Plus d’information sur www.pharnext.com.
Pharnext est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris (code ISIN : FR001400JXB0).
