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2021 à 18h00 CET/12pm ET Paris, France et Los Angeles, Californie, États-Unis, 6 janvier 2021 – 6h00 CET – La société de bioélectronique Pixium Vision (Euronext Growth Paris – FR0011950641), qui développe des systèmes de vision bioniques innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre une vie plus autonome et la société Second Sight Medical Products, Inc. (“Second Sight”) (Nasdaq : EYES) qui développe, fabrique et commercialise des prothèses visuelles implantables destinées à créer une forme de vision artificielle utile pour les personnes aveugles, ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord définitif en vue de leur rapprochement.
Aux termes de cet accord, Pixium Vision apportera à Second Sight l’ensemble de sa technologie de neuromodulation utilisée dans le traitement de la cécité et recevra, en rémunération de cet apport, 60 % du capital de Second Sight (avant réalisation de la levée de fonds projetée dans le cadre de cette opération) et deviendra ainsi le principal actionnaire du nouvel ensemble. L’entité issue de ce rapprochement se concentrera sur la stimulation rétinienne avec son Système Prima.
Dans le cadre de cette opération, une nouvelle filiale sera créée pour travailler sur la stimulation corticale avec la technologie du dispositif Orion. La société issue du rapprochement détiendra 40 % de la nouvelle filiale et aura la priorité sur l’obtention des droits exclusifs de commercialisation du dispositif Orion à l’échelle mondiale.
Deux entreprises complémentaires leaders du secteur de la restauration de la vision à l’échelle mondiale
L’objectif principal de ce rapprochement est de créer un leader de la restauration de la vision. Le Système Prima développé par Pixium Vision, pour lequel l’essai pivot en Europe a commencé en 2020, a le potentiel de restituer la perception visuelle, d’améliorer considérablement la qualité de vie et de restaurer un certain niveau d’autonomie pour les personnes atteintes de dégénérescence maculaire sèche liée à l’âge.
Second Sight, leader dans les dispositifs de neuromodulation implantables pour traiter la cécité, est le créateur d’Argus II, premier dispositif au monde à recevoir l’approbation de la FDA et le marquage CE pour la vision artificielle chez les personnes atteintes de rétinite pigmentaire au stade avancé. Elle développe actuellement Orion, un dispositif de stimulation corticale qui contourne l’œil malade et pourrait permettre une nouvelle forme de vision.
« Notre projet de rapprochement avec Second Sight sera source d’opportunités exceptionnelles pour les deux entreprises, étant donné la synergie de nos modèles économiques et la complémentarité de nos implantations respectives en Europe et aux États-Unis. Pixium Vision est bien placée pour poursuivre le développement du très prometteur Système Prima : nous avons lancé l’étude pivot PRIMAvera et avons assuré notre financement jusqu’à fin 2021. Cette opération, y compris la clôture du financement proposé, devrait nous fournir des ressources suffisantes pour sécuriser notre trésorerie au-delà de 2022 couvrant les résultats de PRIMAvera » a indiqué Lloyd Diamond, Directeur Général de Pixium Vision.
« Le conseil d’administration de Pixium a évalué de nombreuses propositions financières très intéressantes et a conclu que le rapprochement avec Second Sight offrait à nos deux entreprises, très complémentaires, une configuration idéale pour poursuivre le développement de traitements prometteurs dans des domaines où il existe un important besoin médical non satisfait. Les stratégies des deux conseils d’administration sont parfaitement alignées. » Ces technologies complémentaires pourraient traiter de nombreuses formes de cécité dues aux maladies dégénératives de la rétine ainsi qu’au glaucome, aux maladies ou aux traumatismes du nerf optique. Elles s’adressent également à un public plus large, notamment les ophtalmologues, chirurgiens et neuroscientifiques. Par ailleurs, le poids de la nouvelle entité issue du rapprochement devrait lui permettre un accès plus facile aux sources de financement, facilitant et accélérant ainsi le développement technologique et clinique nécessaire pour rendre ces technologies révolutionnaires accessibles aux patients.
« La nouvelle organisation prévoit que la filiale issue du rapprochement se concentrera exclusivement sur la vision corticale et le dispositif Orion, qui a le potentiel de traiter presque toutes les formes de cécité », a déclaré Matt Pfeffer, Directeur Général par intérim de Second Sight. « La nouvelle organisation devrait accélérer le programme Orion. »
« 285 millions de personnes dans le monde souffrent d’une forme de déficience visuelle. Parmi eux, environ 40 millions sont complètement aveugles. Les causes de la cécité sont nombreuses et le rapprochement de Pixium Vision et de Second Sight offre le potentiel d’apporter des traitements innovants aux patients pour lesquels il n’existe aujourd’hui aucune option de traitement clinique », a expliqué le professeur José-Alain Sahel, Président du département d’ophtalmologie de l’école de médecine de l’Université de Pittsburgh, Directeur du centre d’ophtalmologie de l’UPMC (University of Pittsburgh Medical Centre), titulaire de la chaire financée par la Eye & Ear Foundation de Pittsburgh, fondateur de l’Institut de la Vision de Pixium Vision et chercheur principal (Primary Investigator) des essais cliniques Argus.
Conseils juridiques : Brandford Griffith & Associés, Fenwick & West LLP et Bird & Bird AARPI pour Pixium Vision, DLA Piper LLP pour Second Sight Medical.
Conditions principales de la transaction
Le rapprochement interviendra conformément aux stipulations du protocole d’accord conclu entre Pixium Vision et Second Sight, en vertu duquel (i) Pixium Vision apportera à Second Sight tous ses actifs et passifs liés à sa technologie de neuromodulation utilisée dans le traitement de la cécité en échange de 34 876 043 actions ordinaires de Second Sight nouvellement émises, représentant 60 % des actions de Second Sight en circulation après dilution (à l’exclusion instruments dilutifs hors la monnaie) sur une base post-transaction/préfinancement, (ii) l’entité issue du rapprochement lèvera environ 25 millions de dollars dans le cadre d’un placement privé et (iii) transférera ses actifs correspondant au programme Orion à une nouvelle filiale, dont environ 60 % des actions seront cédées aux actionnaires existants de Second Sight avant la réalisation du rapprochement. Pixium Vision deviendra alors une société holding et le principal actionnaire de Second Sight.
Gouvernance de l’entité issue du rapprochement
Lloyd Diamond, Directeur Général de Pixium Vision, deviendra Directeur Général et Président Exécutif de la nouvelle entité. Le Conseil d’Administration de cette dernière, dont la nouvelle composition sera soumise au vote des actionnaires de Second Sight, comprendra sept membres :
– Trois administrateurs nommés par Pixium Vision, dont Lloyd Diamond ;
– Deux administrateurs nommés par Second Sight, choisis parmi ses administrateurs actuels ; et
– Deux administrateurs indépendants nommés conjointement par Pixium Vision et Second Sight. Lloyd Diamond restera également Directeur Général de Pixium Vision et Matt Pfeffer deviendra Directeur Général de la nouvelle filiale dont l’activité sera concentrée sur la vision corticale et le dispositif Orion.
Safe Harbor — Mise en garde concernant les déclarations prospectives Le présent communiqué de presse contient certaines « déclarations prospectives » au sens des dispositions du cadre « Safe Harbor » de la loi des États-Unis Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives sont identifiables par des mots ou expressions tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « anticiper », « estimer », « positionner », « futur », et par toute autre expression prédisant ou indiquant des tendances ou des évènements futurs, ou qui ne relatent pas des faits avérés. Les déclarations faites dans le présent communiqué de presse sont des exemples de déclarations prospectives, notamment celles concernant le rapprochement d’entreprises proposé, y compris les avantages qui en découleraient, les plans d’intégration, les synergies et les opportunités attendues, la gestion et la gouvernance attendues de l’entreprise issue du rapprochement, et le calendrier prévu des transactions éventuelles envisagées par l’accord définitif. Les déclarations prospectives ne sont ni des faits avérés ni des garanties de performances futures. Elles sont basées uniquement sur les convictions, les attentes et les présomptions actuelles des dirigeants de Second Sight et de Pixium Vision. Les déclarations prospectives étant liées à l’avenir, elles sont intrinsèquement assujetties à des risques, des incertitudes et des évolutions de circonstances difficiles à prévoir et dont beaucoup sont hors de notre contrôle. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives. Par conséquent, vous ne devez vous fier à aucune de ces déclarations prospectives.
Les facteurs importants qui pourraient causer des différences sensibles entre les résultats réels et ceux indiqués dans les déclarations prospectives sont notamment les suivants :
(1) la survenance de tout évènement, changement ou autre circonstance qui pourrait donner lieu à la résiliation du protocole d’accord ou faire échouer le rapprochement d’entreprises ;
(2) l’issue de toute procédure judiciaire qui pourrait être engagée contre Second Sight ou Pixium Vision à la suite de l’annonce du protocole d’accord et du rapprochement d’entreprises ;
(3) l’impossibilité de réaliser le rapprochement d’entreprises, notamment en raison de l’impossibilité d’obtenir l’approbation des actionnaires de Second Sight ou de Pixium Vision, de l’impossibilité d’obtenir le financement de 25 millions de dollars ou de l’impossibilité de réaliser une ou plusieurs des autres conditions de clôture prévues dans le protocole d’accord ;
(4) la réception d’une offre non sollicitée d’une autre partie pour une autre opération commerciale qui pourrait interférer avec le rapprochement d’entreprises ;
(5) l’impossibilité d’obtenir l’inscription des actions ordinaires de la société issue du rapprochement à la cote du Nasdaq après le rapprochement d’entreprises ;
(6) le risque que l’annonce et la réalisation du rapprochement d’entreprises perturbent les projets et opérations en cours ;
(7) la capacité à identifier les avantages anticipés du rapprochement d’entreprises, qui peuvent être affectés, entre autres, par la concurrence, la capacité de la société issue du rapprochement à croître, à gérer sa croissance de manière rentable et à conserver ses employés essentiels ;
(8) les coûts liés au rapprochement d’entreprises ;
(9) les changements dans les lois ou réglementations applicables ;
(10) la possibilité que Second Sight puisse être affecté par d’autres facteurs économiques, commerciaux et/ou concurrentiels ;
(11) l’impact de la COVID-19 sur les activités de la société combinée ; et
(12) d’autres risques et incertitudes indiqués de temps à autre dans la circulaire de sollicitation de procurations qui sera déposée pour le rapprochement d’entreprises, y compris ceux figurant dans la rubrique « Facteurs de risque », et dans d’autres documents déposés par Second Sight auprès de la SEC (Securities and Exchange Commission). Certains de ces risques et incertitudes pourraient être amplifiés à l’avenir par l’épidémie de COVID-19 et il pourrait y avoir des risques supplémentaires que Second Sight considère actuellement comme non significatifs ou qui sont inconnus. Une liste et une description plus détaillées des risques et des incertitudes figure dans le rapport annuel de Second Sight (Form 10-K) enregistré par la SEC le 19 mars 2020, rapport annuel (Form 10K/A) enregistré par la SEC
À propos de Pixium Vision
Pixium Vision crée un monde de vision bionique pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation. Le micro-implant sous-rétinien photovoltaïque sans fil du système Prima est en phase de test clinique chez des patients qui ont perdu la vue par dégénérescence rétinienne initialement en raison de la forme sèche de la Dégénérescence maculaire atrophique liée à l’âge (DMLA sèche). Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires universitaires et certaines des institutions de recherche sur la vision les plus prestigieuses au monde, telles que : l’Université de Stanford en Californie, l’Institut de la Vision à Paris, le Moorfields Eye Hospital de Londres, l’Institute of Ocular Microsurgery (IMO) de Barcelone, l’University hospital de Bonn, et l’UPMC de Pittsburgh (Pennsylvanie, États-Unis). La Société est certifiée EN ISO 13485 et a reçu la qualification « Entreprise Innovante » par Bpifrance. Pour plus d’informations : http://www.pixium-vision.com/fr Suivez-nous sur @PixiumVision; www.facebook.com/pixiumvision www.linkedin.com/company/pixium-vision
À propos de Second Sight Medical Products, Inc.
Second Sight Medical Products, Inc. (NASDAQ: EYES) développe, fabrique et commercialise des prothèses visuelles implantables destinées à créer une forme de vision artificielle utile pour les personnes aveugles. Leader mondial reconnu dans le domaine des dispositifs de neuromodulation pour la cécité, la société s’est engagée à développer de nouvelles technologies pour traiter autant de personnes malvoyantes que possible. Le siège de la société se trouve à Los Angeles, Californie, aux États-Unis. Pour plus d’informations, voir https://secondsight.com.
À propos de Second Sight Medical Products, Inc.
Second Sight Medical Products, Inc. (NASDAQ: EYES) développe, fabrique et commercialise des prothèses visuelles implantables destinées à créer une forme de vision artificielle utile pour les personnes aveugles. Leader mondial reconnu dans le domaine des dispositifs de neuromodulation pour la cécité, la société s’est engagée à développer de nouvelles technologies pour traiter autant de personnes malvoyantes que possible. Le siège de la société se trouve à Los Angeles, Californie, aux États-Unis. Pour plus d’informations, voir https://secondsight.com.
