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Pixium Vision implante IRIS® II, premier implant épi-rétinien de 150 électrodes
Première mondiale, Pixium Vision (FR0011950641 – PIX), a annoncé le 24 février la première implantation et le succès de l’activation d’IRIS® II, seul implant épi-rétinien équipé de 150 électrodes, destiné à des patients devenus aveugles à la suite d’une rétinite pigmentaire.
La première implantation mondiale d’IRIS® II a été réalisée avec succès en janvier à Nantes, par le Pr. Weber, chef du service d’ophtalmologie du CHU de Nantes. Elle s’inscrit dans le cadre de l’étude clinique (1) menée par Pixium Vision, qui vise à démontrer la sécurité et les performances d’IRIS® II comme traitement pour compenser la cécité et fournir une vision bionique aux personnes aveugles afin de leur rendre une plus grande autonomie. « Cette première mondiale, réalisée chez un patient de 58 ans s’est déroulée avec succès. La conception de l’implant ainsi que sa fixation sur la rétine, rendent la procédure chirurgicale aisée, similaire au protocole habituellement observé par les chirurgiens rétiniens» déclare le Pr. Weber qui ajoute: “Après des années dans le noir, le patient a été activé. Il a déclaré percevoir des premiers signaux lumineux. En accord avec le protocole clinique, le patient va maintenant commencer sa rééducation pour apprendre à interpréter ces signaux lumineux.”
L’étude clinique est menée également dans le service de chirurgie des implants rétiniens du Dr Yannick Lemeur à la Fondation Ophtalmologique Rothschild avec l’Hôpital des Quinze Vingts.
Jusqu’à 10 patients seront implantés dans plusieurs centres spécialisés en Europe. En décembre 2015, Pixium Vision a déposé un dossier de marquage CE. Sous réserve de son obtention, le lancement commercial d’IRIS® II devrait débuter vers mi- 2016. Début 2016, la société a aussi annoncé des données précliniques de sécurité prometteuses pour son implant de prochaine génération, PRIMA, un implant sous rétinien miniaturisé, sans fil dont l’étude de faisabilité chez l’homme devrait débuter avant la fin de l’année.
AF
(1) « Compensation de la cécité à l’aide du système d’implant rétinien intelligent (IRIS 2) chez des patients atteints de dystrophie rétinienne »
IRIS® II intègre des caractéristiques innovantes :
– Une caméra bio-inspirée intelligente reproduisant le fonctionnement de l’œil humain : le capteur ne prend pas de clichés successifs, composés principalement d’informations redondantes, mais visualise à chaque instant avec ses pixels asynchrones, l’ensemble des évènements nouveaux ;
– Un implant épi-rétinien équipé de 150 électrodes, soit presque trois fois que ce qu’il se fait actuellement ;
– Un implant conçu pour être explantable : les électrodes sont maintenues en contact avec la surface de la rétine par un système de support breveté qui permet l’explantation sans dégrader la rétine et ainsi le remplacement ou l’upgrade du système.
