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InscriptionOSE Immunotherapeutics SA annonce qu’à l’issue de la revue des données cliniques incluant les données de sécurité, le Comité indépendant d’experts scientifiques (IDMC, « Independent Data Monitoring Committee ») recommande la poursuite de l’étude Atalante 1 sans modifications. Cet essai clinique pivot international de phase 3 évalue Tedopi chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), en stade IIIB invasif ou IV métastatique, après échec d’un traitement par checkpoint inhibiteur (PD-1/PD-L1) (comparé à un traitement par docetaxel ou pemetrexed). Le critère d’évaluation principal est la survie globale.
Tedopi est une combinaison de 10 néoépitopes sélectionnés et optimisés à partir de 5 antigènes tumoraux. Ils génèrent une réponse spécifique des cellules T cytotoxiques dirigées contre les cellules cancéreuses qui expriment au moins un de ces antigènes tumoraux et une réponse T helper associée. Le produit est également en cours d’évaluation en combinaison avec Opdivo (nivolumab), un checkpoint inhibiteur de Bristol-Myers Squibb, dans un essai clinique de phase 2 dans le cancer du pancréas avancé ou métastatique.
“Cette nouvelle revue de l’IDMC confirme la poursuite du développement de Tedopi dans le cancer du poumon non à petites cellules chez des patients avec un fort besoin médical. Les checkpoints inhibiteurs étant maintenant considérés comme traitement standard en première et deuxième ligne du cancer du poumon avancé, notre étude de phase 3 s’adresse à une population de patients en échappement immunitaire, sans option thérapeutique validée à ce jour et dont le besoin clinique est majeur », commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics.
