Vous n'êtes pas encore inscrit ?
Inscriptionwww.biosynex.com
Strasbourg, 12 juin 2023
BIOSYNEX annonce avoir signé le 9 juin 2023 un contrat d’acquisition visant la totalité des actions
non encore détenues par BIOSYNEX de la société de droit du Delaware ProciseDx.
NESTLE HEALTH SCIENCE ainsi que les autres actionnaires, employés, anciens employés et investisseurs
qui représentaient un bloc de 57,33% du capital ont cédé l’intégralité de leurs titres en contrepartie d’un
paiement initial immédiat, d’un paiement différé dû le 28 décembre 2023 et d’un complément de prix qui sera
versé sous réserve de l’obtention des autorisations de commercialisation de la FDA (« Food & Drug
Administration ») selon la procédure de novo des tests ProciseDx IFX (Infliximab) et ProciseDx ADL
(Adalimumab) avant le 15 décembre 2023.
L’enregistrement de ces deux produits est actuellement en cours auprès de la FDA qui avait déjà délivré en
novembre 2022 les autorisations de commercialisation 510k pour le test ProciseDx CRP et l’instrument
ProciseDx.
L’obtention des autorisations de commercialisation des tests ProciseDx IFX et ProciseDx ADL aura un impact
majeur dans le suivi des biothérapies sur le marché américain car, à ce jour, aucun test de dosage de l’IFX et
de l’ADL n’est approuvé par la FDA. Les médecins américains, qui suivent les patients traités par ces
biothérapies, ne peuvent actuellement faire réaliser ces dosages qu’avec des tests développés par certains
laboratoires mais utilisés sans approbation de la FDA (Laboratory Developed Test ou LDT) et parfois
considérés comme étant à visée expérimentale (« Investigational use ») par les assurances privées.
L’obtention d’une première autorisation de la FDA pour ces dosages permettra une meilleure prise en charge
des patients atteints de maladies chroniques inflammatoires de l’intestin (MICI) comme cela est déjà préconisé
dans des recommandations des principales sociétés savantes de gastroentérologie européennes et
américaines.
Une position de BIOSYNEX renforcée aux Etats-Unis
Cette opération intervient quelques semaines après l’acquisition de la société CHEMBIO basée à Medford
dans l’Etat de New York. L’un des objectifs de BIOSYNEX est d’initier un processus d’intégration de ces deux
entreprises pour développer de nombreuses synergies technologiques et industrielles. Des réductions de
coûts sont également anticipées par la mutualisation des services commerciaux et administratifs.
Une avancée stratégique dans le monitoring des biothérapies
Le contrôle par BIOSYNEX des sociétés THERADIAG et ProciseDx, positionne le groupe en leader sur ce
marché émergeant du monitoring des biothérapies. Une offre combinée des solutions de THERADIAG
destinées aux laboratoires centralisés et de la plateforme ProciseDx destinée à une utilisation décentralisée
(dans les petits laboratoires ou en cabinet médical : Point of Care) répond aux besoins des différents segments
de ce marché. Des collaborations technologiques entre les deux sociétés devraient également permettre
d’accélérer le développement d’une offre complète sur la plateforme ProciseDx en ciblant le dosage de
biomédicaments utilisés dans de nombreuses spécialités médicales : rhumatologie, ophtalmologie,
dermatologie, neurologie, transplantation et cancérologie.
Pour cette transaction, BIOSYNEX a été assisté par son conseil juridique White & Case.
« Cette acquisition à 100% de ProciseDx est une étape importante de notre conquête
du marché nord-américain et s’inscrit dans notre stratégie de développer une offre
innovante dans le monitoring des biothérapies, appliqué au Point of Care. En association
avec THERADIAG, nous voyons beaucoup d’opportunités de développement pour la
technologie de ProciseDx. » commente Larry Abensur, Président-Directeur Général de
BIOSYNEX.
Prochaine communication :
• Chiffre d’affaires 2ème trimestre 2023 : jeudi 20 juillet 2023 après bourse
La presse en parle : https://www.biosynex.com/actualites/
À propos de BIOSYNEX
Créé en 2005, le laboratoire français BIOSYNEX est un Groupe leader du diagnostic de santé, spécialisé dans les tests rapides, en
monitoring des biothérapies et en biologie moléculaire.
Acteur de la médecine du futur prônant l’amélioration de l’accès aux soins, BIOSYNEX propose à différents types d’utilisateurs tels
que les laboratoires, les hôpitaux, les médecins et le grand public, des solutions de santé innovantes qui améliorent la prise en charge
globale du patient.
Pour le grand public : la division BIOSYNEX Pharma, spécialisée dans l’autodiagnostic et les produits de santé familiale,
commercialise à un large maillage de pharmacies et de parapharmacies toute une gamme complète de marques fortes et reconnues
autour de la prévention, du diagnostic et des soins naturels.
Pour les professionnels : la division BIOSYNEX Diagnostic, activité à forte composante technologique positionnée sur des secteurs
porteurs, développe et propose aux laboratoires & hôpitaux médecins & EHPAD, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sous
forme de tests de diagnostic rapide (TDR et TROD), de biologie moléculaire et de point of care (POC) pour le dépistage, le diagnostic
et la prévention.
Basé à Illkirch-Graffenstaden en Alsace, le groupe BIOSYNEX emploie plus de 500 collaborateurs et dispose d’une présence dans
95 pays. Le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 196,6 M€ en 2022. Coté sur Euronext Growth (FR0011005933 ALBIO), BIOSYNEX
est éligible au PEA PME.
Plus d’informations sur www.biosynex.com
