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Inscription-Les dernières données scientifiques de Gilead dans la lutte contre les hépatites virales seront présentées lors du congrès de l’EASL du 23 au 26 juin —
– Historiquement engagé dans la lutte contre les hépatites virales B et C, Gilead poursuit son
engagement avec l’acquisition récente d’HepcludexTM (bulevirtide), premier et seul traitement contre l’hépatite delta considérée comme la forme la plus sévère d’hépatite chronique virale
Boulogne-Billancourt, 23 juin 2021 – A l’occasion de l’International Liver Congress™ 2021 de l’EASL (European Association for the Study of the Liver) qui se déroulera du 23 au 26 juin, Gilead Sciences présentera les dernières données cliniques dans la lutte contre les hépatites virales et notamment deux abstracts dédiés à l’hépatite delta. Celle-ci est considérée comme la forme la plus sévère d’hépatite chronique virale et les besoins de traitement pour cette maladie sont importants. La La particularité du virus de l’hépatite delta (VHD) est qu’il ne peut infecter que les patients porteurs du virus de l’hépatite B (VHB).1 Fortement engagé depuis 2004 dans la lutte contre l’hépatite B, puis contre l’hépatite C, Gilead poursuit aujourd’hui son engagement dans la prise en charge de l’hépatite virale delta avec l’acquisition récente de MYR GmbH, titulaire d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour HepcludexTM (bulevirtide), premier et seul traitement autorisé pour traiter l’hépatite delta.
Le bulevirtide est un inhibiteur d’entrée du VHD. Il a obtenu une AMM européenne conditionnelle en juillet 2020. Hepcludex est disponible en France depuis septembre 2020 dans le cadre du système de post-ATU. Ainsi les patients français ont été parmi les premiers à pouvoir recevoir Hepcludex en Europe.
Selon les estimations, au moins 12 millions de personnes contaminées par le virus de l’hépatite B dans le monde sont également atteintes d’hépatite delta. 2,3 Aux États-Unis et en Europe, on estime que plus de 230 000 personnes vivent avec le VHD, mais cette infection reste sous-diagnostiquée à l’échelle mondiale.2 En France, environ 3000 à 6000 patients seraient concernés. Toutefois, en raison du sous-dépistage à la fois du VHB et du VHD, le nombre de patients connaissant leur statut virologique serait compris entre 500 et 1200 patients.4 Ce sous-diagnostic est inquiétant car l’infection à VHD peut évoluer rapidement, vers une cirrhose en 5 ans et un carcinome hépatocellulaire en 10 ans, en moyenne.3 Le VHD est responsable d’une accélération et d’une aggravation de la progression de la maladie hépatique chez les patients ayant une hépatite chronique B.
Toutefois, en raison du sous-dépistage à la fois du VHB et du VHD, le nombre de patients connaissant leur statut virologique serait compris entre 500 et 1200 patients.4 Ce sous-diagnostic est inquiétant car l’infection à VHD peut évoluer rapidement, vers une cirrhose en 5 ans et un carcinome hépatocellulaire en 10 ans, en moyenne.3 Le VHD est responsable d’une accélération et d’une aggravation de la progression de la maladie hépatique chez les patients ayant une hépatite chronique B.
« Les personnes coinfectées par le VHB et le VHD ont au moins trois fois plus de risque de développer un carcinome hépatocellulaire, avec un risque global de décès deux fois plus élevé que celles infectées uniquement par le VHB. Il faut améliorer la prise en charge de l’hépatite delta, et pour cela, il est important de sensibiliser les professionnels de santé et le grand public à cette maladie peu connue, de renforcer le dépistage, et de continuer la recherche et le développement autour des traitements », rappelle Christophe Hézode, Directeur Médical Maladies du foie, Gilead France.
Des populations à risque difficiles à sensibiliser et à suivre
La transmission du VHD se fait selon les mêmes modes que ceux du VHB, par contact avec le sang ou d’autres fluides corporels, notamment lors de rapports sexuels avec un(e) partenaire infecté(e), en cas de toxicomanie par injection impliquant le partage d’aiguilles, de seringues ou de matériel pour préparer la drogue, ou encore par piqûre d’aiguille ou blessure avec des instruments pointus.1 Le virus peut également être transmis de la mère à l’enfant pendant la naissance et la délivrance, mais cela est rare.1
Il existe un réel enjeu de sensibilisation et de dépistage, car certaines populations à risque de contracter l’hépatite delta sont difficiles à atteindre et à suivre. Les principales populations ayant un risque particulier d’infection par le VHD sont certains migrants, les usagers de drogues par injection (UDI), les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et les personnes ayant des rapports sexuels avec un(e) partenaire infecté(e) par le VHB et le VHD. 1,5
La migration de pays à haute prévalence du VHD vers des pays à faible prévalence peut avoir un effet sur l’épidémiologie du pays d’accueil.1
En France, l’infection par le VHD est principalement liée aux patients originaires de pays de forte ou de moyenne endémie (Afrique sub-saharienne et Europe de l’Est surtout) vivant en France.
Améliorer le dépistage de cette hépatite delta est le prérequis indispensable pour que les patients puissent être pris en charge.
Lutte contre les hépatites virales, un engagement historique de Gilead
En complétant son portefeuille thérapeutique avec un traitement de l’hépatite delta, Gilead Sciences renforce son engagement dans la lutte contre les maladies du foie. Gilead s’est ainsi mobilisé dès 2003 dans la prise en charge de l’hépatite B, avec la mise à disposition de deux traitements et la mise en place de multiples programmes de recherche afin de trouver un traitement susceptible de guérir cette maladie.
Depuis 2014, Gilead a fortement contribué à la transformation de la prise en charge des patients infectés par le virus de l’hépatite C en mettant à disposition plusieurs traitements de la classe pharmaceutique des Antiviraux à Action Directe (AAD), permettant aujourd’hui une guérison de l’infection en seulement 3 mois. Véritable révolution thérapeutique, ces traitements permettent de viser l’élimination de l’hépatite C en 2030 dans le monde, objectif annoncé par l’Organisation Mondiale de la Santé, pour laquelle il s’agit d’un enjeu de santé publique mondial. La France de son côté a déployé une stratégie nationale d’élimination du VHC d’ici à 2025.
« Gilead est un acteur majeur de la lutte contre les hépatites virales chroniques depuis près de 20 ans. Après l’hépatite B et l’hépatite C, nous ouvrons un nouveau chapitre en proposant un traitement innovant contre le virus de l’hépatite delta, renforçant ainsi notre engagement dans la lutte contre ces maladies, véritable enjeu de santé publique », conclut Michel Joly, Président de Gilead France.
À propos de Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. est une société biopharmaceutique qui réalise des avancées thérapeutiques majeures depuis plus de trois décennies, avec l’objectif d’agir positivement sur la santé dans le monde. La société est pleinement engagée à faire avancer les traitements afin de prévenir et guérir des pathologies potentiellement mortelles, notamment dans le VIH, les hépatites virales et le cancer. Gilead est présent dans plus de 35 pays à travers le monde, son siège social est basé à Foster City en Californie.
Pour plus d’informations sur Gilead Sciences, vous pouvez consulter le site www.gilead.com, suivre Gilead sur Twitter (@GileadSciences).
[1] Organisation Mondiale de la Santé. Hepatitis D Factsheet (L’hépatite D – Faits et Chiffres). [Online] Disponible sur https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-d. [Dernière consultation Février 2021].
[2] Stockdale AJ, et al. The global prevalence of hepatitis D virus infection: Systematic review and meta-analysis. J Hepatol. 2020 Sep;73(3):523-532
[3] Miao Z, et al. Estimating the Global Prevalence, Disease Progression, and Clinical Outcome of Hepatitis Delta Virus Infection. J Infect Dis 2020;221:1677–87.
[4] Godien L’infection par le virus de l’hépatite delta. Données françaises BEH 19-20 Juin 2015
[5] Centres for Disease Control and Prevention. Hepatitis D Questions and Answers for the Public. [Online] Disponible sur: https://www.cdc.gov/hépatite/hdv/dfaq.htm#a08 [Dernière consultation Juin 2021].
