Santé humaine

Brève

Résultats favorables pour le Cx601 de TiGenix

Le Cx601, produit phare de TiGenix, répond au critère principal de l’essai pivot ADMIRE-CD de phase III sur des patients atteints de la maladie de Crohn souffrant de fistules périanales complexes. Le Cx601 est une suspension de cellules souches allogéniques expansées dérivées de tissus adipeux (eASC) administrée localement par injection intralésionnelle. Une seule injection du Cx601 s’est révélée statistiquement supérieure au placebo dans la réalisation d’une rémission combinée à la semaine 24 chez des patients n’ayant pas répondu suffisamment à des traitements antérieurs, notamment par anti-TNF. Les résultats de l’étude confirment la sécurité et le profil de tolérabilité favorables du Cx601. Ces données positives permettent de déposer une demande d’autorisation sur le marché européen au premier trimestre 2016 et la poursuite du processus aux États-Unis avec l’étude pivot agréée SPA (Special Protocole Assessment) par la FDA.