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InscriptionParis, 13 septembre 2023
France Biotech annonce la création d’une task force dédiée aux dispositifs médicaux
numériques à visées thérapeutiques.
Prévenir, gérer ou traiter un trouble médical par une intervention thérapeutique digitale : tel est
l’objectif poursuivi par les dispositifs médicaux numériques à visées thérapeutiques, autrement
appelées DTx. Anecdotique encore il y a peu, l’utilisation de ces nouvelles thérapies devraient
concerner, selon des études récentes, plusieurs centaines de millions de patients dans le
monde en 2025.
Et pour cause : les DTx apportent une solution nouvelle aux patients qui sont le plus souvent
en errance thérapeutique et répondent in fine à des besoins non satisfaits. Les DTx peuvent
adresser un large éventail de pathologies (troubles mentaux, troubles du sommeil, maladies
chroniques, …). Et plusieurs études cliniques ont démonté l’efficacité du DTx dans ces
diverses pathologies.
Le marché émergent des thérapies digitales est ainsi en plein essor. Selon le cabinet Juniper
Research, le marché des thérapies digitales devrait dépasser les 32 milliards de dollars en
2024, contre 2 milliards en 2019.
Cette tendance s’explique par plusieurs facteurs, notamment la propagation de plus en plus
importante des maladies chroniques, la recherche d’une meilleure maîtrise des coûts des
systèmes de santé et la pénurie grandissante des professionnels de santé.
L’arrivée des DTx dans le système de santé est disruptive et entraîne une transformation des
modalités traditionnelles d’accès aux marchés et une réflexion nouvelle au regard notamment
des contraintes réglementaires européennes, des enjeux du remboursement en France et des
modèles d’affaires de ces nouveaux dispositifs.
Forte de ce constat, France Biotech, l’association des entrepreneurs de l’innovation en santé,
annonce la création d’une task force dédiée aux dispositifs médicaux numériques à visées
thérapeutiques pour fédérer toutes les forces vives (entrepreneurs, autorités de santé,
académiques, etc.) afin de collectivement s’engager pour soutenir le développement des DTx
en France.
« Aujourd’hui, nous devons coconstruire avec les pouvoirs publics le cadre réglementaire de
cette filière pour permettre aux entrepreneurs d’accéder rapidement et de manière claire au
marché avec la définition des modalités de remboursement et en tenant compte des
contraintes économiques liées aux start-ups. Tous les entrepreneurs en DTx se posent les
mêmes questions : comment accéder efficacement à ce marché ? comment prendre la voie
de la nouvelle procédure de prise en charge anticipée numérique (PEC-AN) ? comment
présenter un dossier aux autorités de santé avec des preuves cliniques tangibles ? comment
préparer le développement de l’usage de ces thérapies ? Notre task force a pour ambition de
jouer un rôle catalyseur dans la facilitation et la structuration de cette filière. Pour relever ce
défi, le collectif a ici tout son sens avec une volonté affichée de tous – entrepreneurs, autorité
de santé – de travailler main dans la main pour façonner ce nouveau marché » explique
Alexandre Prihnenko, Directeur général de Oviva et en charge de la task force
Dispositifs médicaux numériques à visées thérapeutiques, France Biotech.
« Avec le Plan Santé 2030, l’État a affiché sa volonté de soutenir le développement de la santé
numérique pour favoriser l’émergence de solutions et des modèles médico-économiques
ambitieux. Les DTx sont un des leviers de la transformation numérique de notre système de
soin et nous devons tous contribuer à faire émerger ce nouveau segment de marché pour le
plus grand bénéfice des patients » conclut Stéphane Tholander, Président d’Agora Health,
et conseiller spécial auprès de la Présidence, France Biotech.
Pour plus d’informations : contact@france-biotech.org
A propos de France Biotech
France Biotech, fondée en 1997, est une association indépendante qui fédère les entrepreneurs de l’innovation
dans la santé et leurs partenaires experts. Animateur de l’écosystème de l’innovation en santé et interlocuteur
privilégié des pouvoirs publics en France et en Europe, France Biotech contribue à relever les défis du secteur
healthTech (le financement des entreprises, la fiscalité de l’innovation, les enjeux réglementaires et d’accès au
marché, etc…) et à proposer des solutions concrètes, en termes de compétitivité et d’attractivité, par l’intermédiaire
de ses commissions et ses groupes de travail. Ceci afin d’aider les start-ups et les PME de cette filière à devenir
des entreprises internationales performantes et capables de concevoir et développer rapidement de nouvelles
innovations et les rendre accessibles in fine aux patients France Biotech est hébergée au sein de PariSanté
Campus. http://www.france-biotech.fr/
