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InscriptionCommuniqué de presse
• Cet investissement donnera un coup d’accélérateur au programme de
développement global de Sarclisa®.
• Sanofi continuera de gérer le programme clinique dans son intégralité et
conserve le contrôle et la totalité des droits sur Sarclisa® (isatuximab).
PARIS, le 15 mars 2022. Sanofi et Blackstone (NYSE : BX) annoncent aujourd’hui
l’établissement d’une collaboration stratégique de mutualisation des risques aux termes de
laquelle les fonds gérés par Blackstone Life Sciences (BXLS) vont investir jusqu’à 300 millions
d’euros dans le but d’intensifier l’exécution du programme global d’études pivots et de
développement clinique d’une solution pour injection sous-cutanée de l’anticorps anti-CD38
Sarclisa® et de son dispositif d’administration pour le traitement du myélome multiple (MM).
En cas de succès, BXLS sera éligible à des redevances sur les futures ventes de la solution
pour injection sous-cutanée. Une étude pivot consacrée à la nouvelle formulation de ce
médicament devrait débuter dans le courant du deuxième semestre de 2022.
Sanofi a par ailleurs noué un partenariat avec Enable Injections, Inc., une entreprise
innovante spécialisée dans les technologies d’administration de médicaments, pour faire
avancer le développement d’un dispositif d’administration de Sarclisa® par voie sous-cutanée,
dans le but d’offrir aux patients une expérience thérapeutique unique, entièrement adaptée
à leurs besoins.
Sarclisa® est pour l’heure approuvé par voie intraveineuse pour le traitement de certaines
catégories de patients atteints d’un myélome multiple en rechute et continue d’être évalué
pour le traitement du myélome multiple en rechute, réfractaire ou nouvellement diagnostiqué,
ainsi que pour le traitement de diverses tumeurs hématologiques et solides.
Dr John Reed, MD, Ph.D. Responsable Monde, Recherche et Développement de Sanofi
« La collaboration avec Blackstone nous permettra d’offrir plus rapidement aux patients une
solution pour injection sous-cutanée de notre anticorps anti-CD38, qui sera innovante et plus
pratique d’emploi. Nous sommes résolus à bâtir un portefeuille de développement de tout
premier ordre, inscrit dans la durée et générant un flux régulier de nouveaux médicaments
ayant le potentiel de transformer la pratique médicale. »
Nicholas Galakatos, Ph.D. Responsable Monde de Blackstone Life Sciences
« Nous sommes ravis de collaborer avec les spécialistes expérimentés du développement de
Sanofi afin de développer une solution pour injection sous-cutanée de Sarclisa pour les
patients. Cet investissement est emblématique de la détermination de Blackstone et de sa
capacité à fournir des sources innovantes de financement aux plus grandes entreprises
pharmaceutiques mondiales, sous la forme de capitaux et d’un savoir-faire complémentaire,
pour contribuer au développement de médicaments importants dans des aires thérapeutiques
essentielles. »
Sanofi possède une expertise considérable dans le domaine de l’oncologie et a renforcé
ses capacités de recherche et développement pour se concentrer sur les cancers difficiles
à traiter, comme les cancers du sein, de sang et du poumon.
Les autres modalités de la collaboration n’ont pas été divulguées.
1 Kazandjian. Multiple myeloma epidemiology and survival: A unique malignancy. Semin Oncol. 2016;43(6):676-
681. doi:10.1053/j/seminoncol.2016.11.004.
2 International Myeloma Foundation. Myeloma Action Month. https://mam.myeloma.org/learn-more-about-multiple-myeloma/. Accessed December 2021.
À propos de Sarclisa®
Sarclisa® est un anticorps monoclonal qui se lie à un épitope spécifique sur le récepteur CD38
des cellules du myélome multiple. Il est conçu pour induire la mort programmée des cellules
tumorales (ou apoptose) et une activité immunomodulatrice. La protéine CD38 est exprimée
uniformément et en grande quantité à la surface des cellules tumorales du myélome multiple
et des récepteurs transmembranaires, ce qui en fait une cible potentielle pour les anticorps
thérapeutiques comme Sarclisa®.
Les résultats de l’étude ICARIA-MM de phase III ont abouti à l’approbation de Sarclisa® dans
plusieurs pays en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement
des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire, qui ont reçu
au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome.
Les résultats de l’étude IKEMA de phase III ont quant à eux donné lieu à l’approbation de
Sarclisa® en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone aux États-Unis pour le
traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire qui ont
reçu 1 à 3 traitements antérieurs et, dans l’Union européenne, pour ceux ayant reçu au moins
un traitement antérieur. Le nom générique de Sarclisa® aux États-Unis est isatuximab-irfc, le
suffixe « irfc » lui ayant été attribué conformément à la nomenclature publiée par la Food and
Drug Administration (FDA) des États-Unis (Nonproprietary Naming of Biological Products
Guidance for Industry).
Sarclisa® continue d’être évalué dans le cadre de plusieurs essais cliniques de phase III, en
association avec divers médicaments de référence, pour le traitement du myélome multiple
en rechute, réfractaire ou nouvellement diagnostiqué. Il est également étudié dans le
traitement de diverses tumeurs hématologiques et solides. Aucun organisme de
réglementation n’a encore pleinement évalué ses profils de sécurité et d’efficacité dans ces
indications supplémentaires.
Pour plus d’informations sur les essais cliniques de Sarclisa®, voir le site
www.clinicaltrials.gov.
À propos du myélome multiple
Le myélome multiple est le deuxième cancer hématologique le plus fréquent1
, avec plus de 130 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année dans le monde2
. Malgré les traitements disponibles, cette maladie reste incurable et représente un fardeau significatif pour les
patients. Dans la mesure où il n’existe pas de traitement curatif, la plupart des patients
atteints d’un myélome multiple présentent des rechutes. Le myélome multiple en rechute
s’entend d’un myélome qui réapparait après un traitement ou une période de rémission. Le
myélome multiple réfractaire désigne un myélome qui ne répond pas ou ne répond plus au
traitement.
À propos de Blackstone Life Sciences
Plateforme d’investissement privée de premier plan, Blackstone Life Sciences investit dans le
cycle de vie des entreprises et des produits des principaux secteurs des sciences de la vie.
Combinant des investissements d’envergure et un leadership opérationnel, Blackstone Life
Sciences contribue à la mise sur le marché de nouveaux médicaments prometteurs qui
améliorent la vie des patients. Pour plus d’informations, se reporter au site
https://www.blackstone.com/our-businesses/life-sciences/.
À propos de Sanofi
Nous sommes une entreprise mondiale de santé, innovante et animée par une vocation :
poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Nos équipes, présentes
dans une centaine de pays, s’emploient à transformer la pratique de la médecine pour rendre
possible l’impossible. Nous apportons des solutions thérapeutiques qui peuvent changer la vie
des patients et des vaccins qui protègent des millions de personnes dans le monde, guidés
par l’ambition d’un développement durable et notre responsabilité sociétale.
Sanofi est cotée sur EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY.
