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InscriptionSanofi et Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ont annoncé le 1er septembre qu’une nouvelle analyse groupée des données de patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) inclus dans le programme d’essais cliniques Odyssey démontre que Praluent® (alirocumab) a significativement réduit le taux de mauvais cholestérol ou cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C).
Cette analyse a porté sur 1 257 patients HeFH, le plus grand groupe de patients atteints d’HeFH jamais étudié dans le cadre d’un programme de phase 3. À la semaine 24, lorsque le critère d’évaluation principal a été évalué, les patients traités par Praluent présentaient une réduction moyenne de 56 % de plus de leur taux de LDL-C comparativement à ceux traités par placebo (p<0,0001)1, dans les deux bras de l’étude. Les réductions ont été observées dès la semaine 4 et se sont maintenues pendant toute la durée du traitement, jusqu’à la semaine 78.
Les résultats de cette analyse ont été présentés au
Congrès 2015 de l’ESC à Londres et les résultats à la semaine 78 de
deux des quatre essais inclus dans l’analyse, soit Odyssey FH I et II,
ont été publiés simultanément dans la version en ligne de l’European Heart Journal.
