Santé humaine
Brève
Sensorion : l’étude de phase 2a avec Séliforant a atteint son critère principal de tolérance
Les résultats confirment que le Séliforant n’affecte ni la vigilance, ni les fonctions cognitives des patients soumis à une stimulation rotatoire.
Sensorion a annoncé le 14 décembre que les résultats de l’étude de phase 2a SENS-111-202 a satisfait à son critère principal de tolérance de manière statistiquement significative. L’étude confirme le postulat de départ selon lequel le candidat médicament Séliforant (SENS-111) n’affecte ni la vigilance, ni les fonctions cognitives des patients soumis à une stimulation rotatoire. L’étude menée sur 32 patients aux Pays-Bas a montré que le Séliforant, contrairement à la Méclizine, ne produit aucun effet indésirable sur le système nerveux central, tels que la sédation, le déclin cognitif et la perte de mémoire. La Méclizine qui appartient à la classe des antagonistes des récepteurs histaminiques H1, est un traitement de première ligne en cas de vertiges et du mal des transports, aux Etats-Unis. Prochaine étape, les essais de phase 2b (preuve de concept) dans la vestibulopathie unilatérale aiguë (AUV) dont les conclusions sont attendues au second semestre 2019, selon Nawal Ouzren, Directrice générale de Sensorion.
