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Communiqué de presse

Servier innove dans le traitement du cancer au congrès 2023 de l’ASCO

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Les données issues d’INDIGO, un essai clinique de phase 3 étudiant le vorasidénib, viennent compléter les preuves de l’efficacité du ciblage de la mutation IDH dans le cancer. Il s’agit de la première avancée majeure en 23 ans dans le traitement du gliome de bas grade.

Des données complémentaires sur TIBSOVO® (ivosidénib) continuent d’étoffer les données probantes sur l’inhibition ciblée de l’IDH dans les cancers difficiles à traiter, comme la leucémie myéloïde aiguë (LMA) et le chondrosarcome.

BOSTON et PARIS, le 26 mai 2023 – Servier, un leader dans le domaine de l’oncologie, engagé pour offrir un avenir meilleur aux patients, présentera de nouvelles données concernant son solide pipeline en oncologie dans le cadre du congrès annuel de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) qui se tiendra du 2 au 6 juin 2023 à Chicago (IL, USA). Ces données récentes, présentées notamment lors d’une session plénière, soulignent l’envergure du portefeuille de Servier en oncologie et son engagement à améliorer l’évolution des cancers difficiles à traiter aux besoins médicaux non satisfaits.

Servier présentera notamment un abstract sur les tout derniers résultats de l’étude de phase 3 INDIGO sur le vorasidénib chez les patients atteints de gliome de grade 2 résiduel ou récurrent à mutation IDH. Ces données représentent la première étude depuis 23 ans à démontrer des améliorations cliniquement et statistiquement significatives sur le gliome de bas grade. Celle-ci sera présentée le 4 juin 2023 du 13h00 à 16h00 (CT), lors de l’une des quatre présentations en session plénière.

« Servier est à la pointe de la recherche scientifique sur les mutations IDH. Nous sommes impatients de présenter cette année à l’ASCO des données qui ont le potentiel de changer le paradigme du traitement des patients atteints de gliome à mutation IDH, » déclare Susan Pandya, M.D., M.D., Head of Cancer Metabolism Global Development Oncology & Immuno-Oncology, Servier. « Ces mutations sont des facteurs biologiques reconnus chez les patients atteints d’un large éventail de cancers, notamment le gliome. La sélection de la présentation des données de l’essai de phase 3 INDIGO en session plénière témoigne de l’innovation majeure de ces recherches qui vont permettent de réaliser des progrès longtemps attendus par les patients atteints de gliome. »

D’autres études feront également l’objet de présentations, notamment :

  • Les données de suivi à long terme, incluant les nouveaux résultats sur la survie globale, de l’étude de phase 3 AGILE sur TIBSOVO® (ivosidénib) en association à l’azacitidine chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) à mutation IDH1 non précédemment traités et non éligibles à une chimiothérapie intensive
  • Les données de suivi à long terme sur le traitement par TIBSOVO® en monothérapie de patients atteints d’un chondrosarcome conventionnel à mutation IDH1, un cancer des os rare pour lequel il n’existe aucun traitement systémique approuvé
  • Les caractéristiques cliniques et moléculaires de patients atteints d’une LMA à mutation IDH1 récidivante/réfractaire répondant de façon exceptionnelle au traitement par TIBSOVO®
  • Les données sur la recherche Servier dans le domaine du cancer colorectal (CCR)

« Grâce à la convergence de nos efforts sur la « smart science », nous venons à l’ASCO dans une dynamique incroyable et nous présenterons des données enthousiasmantes dans divers domaines de notre pipeline » déclare le Dr Philippe Gonnard, Vice-Président Exécutif, Global Product Strategy, chez Servier. « À la suite de la récente autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne pour TIBSOVO® chez certains patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) et de cholangiocarcinome, nous sommes impatients de présenter les nouvelles données de survie globale pour TIBSOVO® chez les patients atteints de LMA. Nous communiquerons également les résultats positifs de notre étude de phase 3 INDIGO sur le gliome de bas de grade à mutation IDH qui marque la première avancée depuis plus de vingt ans dans ce domaine, renforçant ainsi notre position de leader des mutations IDH. »

Les abstracts de Servier qui feront l’objet d’une présentation dans le cadre de l’ASCO sont répertoriés ci-dessous (les heures sont indiquées selon le fuseau horaire CT) et peuvent être consultés en ligne sur le site Web de l’ASCO ici.

Abstract LBA1 : A Phase 3 global, randomized, double-blinded placebo-controlled study of vorasidenib in patients with residual or recurrent grade 2 glioma with an isocitrate dehydrogenase 1/2 (IDH1/2) mutation

  • Date et heure : 4 juin, 13h00 – 16h00
  • Auteur principal : Ingo K. Mellinghoff

Abstract #7012 : Updated efficacy and safety data from the AGILE study in patients with newly-diagnosed acute myeloid leukemia treated with ivosidenib + azacitidine compared to placebo + azacitidine

  • Date et heure : 5 juin, 11h30 – 13h00
  • Auteur principal : Stéphane de Botton

Abstract 11532 : Phase I study of the mutant IDH1 inhibitor ivosidenib: long-term safety and clinical activity in patients with conventional chondrosarcoma

  • Date et heure : 3 juin, 13h15 – 16h15
  • Auteur principal : William D. Tap

Abstract #7036 : Clinical and molecular characteristics of AML patients with an exceptional response to ivosidenib

  • Date et heure : 5 juin, 8h00 – 11h00
  • Auteur principal : Justin Watts

Abstract #3512: Overall survival results for trifluridine/tipiracil plus bevacizumab vs capecitabine plus bevacizumab: results from the phase 3 SOLSTICE study

  • Date & Time: June 5, 2:15 – 3:45 p.m.
  • Lead Author: Thierry Andre

Abstract #3594: Effect of trifluridine/tipiracil in combination with bevacizumab on ECOG-PS in refractory metastatic colorectal cancer: An analysis of the phase 3 SUNLIGHT trial

  • Date & Time: June 5, 9:00 a.m. – 12:00 p.m.
  • Lead Author: Julien Taieb

Abstract #3556: Trifluridine/tipiracil (FTD/TPI) in extensively pre-treated metastatic colorectal cancer (mCRC) patients – Evaluation of prognostic subgroups of the TALLISUR study

  • Date & Time: June 5, 9:00 a.m. – 12:00 p.m.
  • Lead Author: M. Karthaus

Abstract #3580 Phase II trial of trifluridine/tipiracil (TAS102) and nanoliposomal irinotecan (nal-IRI) in advanced colorectal cancer (CRC)

  • Date & Time: June 5, 9:00 a.m. – 12:00 p.m.
  • Lead Author: O.B. Alese

De plus, dans le cadre du congrès annuel de l’EHA (European Hematology Association), qui se tiendra à Francfort en Allemagne du 8 au 11 juin, Servier présentera quatre posters, notamment de nouveaux résultats d’une sous-analyse sur l’ivosidénib chez des patients atteints de syndrome myélodysplasique à mutation IDH1 récidivant/réfractaire. Les abstracts de Servier présentés lors de l’EHA sont répertoriés ci-dessous (toutes les heures sont indiquées selon le fuseau horaire CEST) et peuvent être consultés en ligne sur le site Web de l’EHA.

 

Abstract #P490: Updated efficacy and safety data from the AGILE study in patients with newly-diagnosed acute myeloid leukemia treated with ivosidenib + azacitidine compared to placebo + azacitidine

Abstract #P441: Clinical and molecular characteristics of AML patients with an exceptional response to ivosidenib

  • Lead Author: Justin Watts

Abstract #P724: Updated substudy results for ivosidenib in IDH1-mutant relapsed/refractory myelodysplastic syndrome

  • Lead Author: Courtney DiNardo

Abstract #P386: Comparison of the pharmacokinetics of the liquid and lyophilized formulations of pegaspargase in the treatment of pediatric patients with acute lymphoblastic leukemia (ALL)

  • Lead Author: A.I. Karachunskiy

 

Contacts presse

presse@servier.com

 

À propos de Servier

Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 400 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien.

Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria.

Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2022, un chiffre d’affaires de 4,9 milliards d’euros.

Plus d’informations sur le nouveau site du Groupe : servier.com

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