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Le groupe plasturgiste, qui participe à Vitafoods Europe (stand M218) cette semaine, a récemment obtenu la certification ISO 22000 « Management de la sécurité des denrées alimentaires » pour son usine principalement dédiée à la fabrication des emballages primaires pour nutraceutiques et médicaments.
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Saint-Marcellin, le 9 mai 2023 – SGH Medical Pharma, groupe international spécialisé dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux et de consommables plastiques à destination des acteurs pharmaceutiques, des sciences de la vie et du diagnostic, a obtenu la certification ISO 22000 pour son usine Eskiss basée dans l’Allier. Cette obtention vient compléter les certifications ISO 13 485, 15 378 et 14 001 dont le groupe dispose déjà pour ses sites isérois et aindinois.
Un process certifié ISO 22000
Le groupe a effectué une démarche volontaire pour obtenir la norme internationale ISO 22000 qui « définit les exigences relatives à un système de management de la sécurité des denrées alimentaires dont la conformité à la norme peut être certifiée ». Dans son usine de l’Allier, SGH Medical Pharma conçoit et fabrique une gamme large de flacons (et bouchons associés), de piluliers mais également d’Unicadoses®, ce packaging utilisé en remplacement des ampoules en verre bipointe pour tous les types de nutraceutiques, de cosmétiques diététiques ou de liquides alimentaires.
Les experts réglementaires de SGH Medical Pharma ont ainsi identifié les risques de l’activité de production liés à la sécurité alimentaire en vue de déployer les moyens nécessaires à leur maîtrise dans le temps. Ils ont notamment travaillé sur l’organisation de la production et les procédures de fabrication afin de démontrer l’aptitude de SGH Medical Pharma à maîtriser les risques et à fournir des produits sûrs, conformément à leur utilisation prévue. Cela passe par exemple par des analyses régulières prouvant qu’il n’y a pas de migration de matières composant les emballages vers le contenu.
Des matières premières de qualité pharmaceutique
SGH Medical Pharma ne se contente pas de la norme ISO 22000 pour garantir la qualité des produits fabriqués, il va plus loin en proposant une gamme de packagings primaires réalisés avec des matériaux de qualité pharmaceutique et/ou alimentaire. Certains produits sont donc conformes à la Pharmacopée Européenne 2.9.27 et adaptés au contact avec les médicaments. D’autres sont adaptés au contact avec les aliments, comme les piluliers en PEHD, uniquement conformes à l’utilisation avec les compléments alimentaires, vitamines, ou cosmétiques diététiques.
« Cette obtention vient confirmer, une fois encore, l’excellence de notre process de production. Nous mettons tout en œuvre pour proposer des produits de qualité et nous attachons à répondre aux enjeux actuels, notamment environnementaux. Ainsi, en plus des traditionnels produits en PET, PP et PEHD, nous proposons une alternative avec notre gamme de packaging écoresponsable Greenov. Elle comprend des emballages primaires à base de plastiques recyclés et/ou biosourcés. Greenov s’inscrit dans notre démarche RSE. Notre groupe s’est en effet fixé comme objectif de contribuer à substituer les matières premières issues d’énergie fossile par des matières recyclées et/ou biosourcées, à chaque fois que les réglementations auxquelles il doit se conformer le lui permettent. En proposant Greenov à nos clients, nous leur donnons la possibilité d’utiliser des produits offrant les qualités indéniables du plastique injecté – il est léger, abordable, transformable, résistant, recyclable – tout en faisant un geste pour la planète », précise Olivier Derouard, Directeur commercial et marketing.
SGH Medical Pharma sera présent à Vitafoods Europe du 9 au 11 mai 2023, Palexpo, Genève, Suisse
Stand M218
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A propos de SGH Medical Pharma
SGH Medical Pharma est un groupe en forte croissance, qui a pour ambition de devenir l’un des plasturgistes leaders européens du dispositif médical, du dispositif médical de diagnostic in vitro, et de l’administration du médicament, ainsi qu’un partenaire privilégié des industries pharmaceutiques des sciences de la vie et du diagnostic.
SGH Medical Pharma dispose de trois sites de fabrication en France : Stiplastics (Isère), Rovipharm (Ain) et Eskiss (Allier), ainsi que d’un bureau à Lyon.
En plus de la fabrication multisites certifiés ISO 13485, dont une partie en salle propre, SGH Medical Pharma propose une offre globale de dispositifs ainsi qu’une complémentarité en marketing, R&D, qualité et industrialisation pour les produits innovants et la sous-traitance médicale.
Plus d’informations sur www.sgh-medical.com
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