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InscriptionParis, 6 décembre 2022
SpikImm, entreprise de biotechnologie créée en 2021 par Truffle Capital en collaboration avec
l’Institut Pasteur, se voit attribuer une participation du programme France 2030 à hauteur de 15
millions d’euros sur son projet « PROPHYMAB » soutenu dans le cadre de la Stratégie
d’Accélération « Maladies Infectieuses Emergentes et Menaces NRBC ». Le volet santé de
France 2030 « Innovation Santé 2030 » prévoit un ensemble de mesures législatives et
règlementaires ainsi que 7,5 milliards d’euros pour faire de la France la nation la plus innovante
et souveraine en santé d’Europe. Dans le cadre de cette Stratégie d’Accélération, SpikImm avait
auparavant obtenu une aide de 2,2 millions d’euros pour son développement préclinique et CMC.
SPK001, le premier candidat médicament (anticorps monoclonal) contre le SARS-CoV-2, originellement
découvert par le laboratoire d’Immunologie Humorale de l’Institut Pasteur, dirigé par Hugo Mouquet
(Unité mixte de recherche Inserm), a été testé sur les quatre cohortes de volontaires sains, et a
démontré une excellente tolérance et un profil pharmacocinétique très favorable, dans le cadre de
l’étude clinique de phase 1, récemment labellisée « priorité nationale » par le CAPNET (Comité de
pilotage national des essais thérapeutiques et autres recherches sur la COVID-19). Le deuxième
anticorps monoclonal, SPK002, est actuellement en développement préclinique réglementaire et devrait
entrer en clinique au second trimestre 2023.
SPK001 et SPK002 sont destinés à la prévention de la COVID-19 « prophylaxie pré-exposition » chez
les patients immunodéprimés tels que les malades ayant eu une transplantation d’organe, les patients
atteints d’hémopathies malignes, de maladies auto-immunes, ou certains patients VIH, souvent
faiblement ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet (environ 300 000 patients en France,
10 millions en Europe et aux Etats-Unis). Ces patients représentent 30 à 40% de l’ensemble des patients
hospitalisés pour la COVID-19 avec un niveau de formes graves et de mortalité beaucoup plus élevé
qu’en population générale (risque multiplié par 2 à 4).
Ces anticorps ont démontré une puissante activité neutralisante in vitro contre le SARS-CoV-2 et
plusieurs variants préoccupants, ainsi qu’une excellente efficacité thérapeutique in vivo sur les modèles
animaux de référence. L’étude clinique de phase 1 a déjà été conduite avec succès pour SPK001.
SpikImm prévoit dès le second trimestre 2023 de lancer une phase 2 dans le but de démontrer le
bénéfice médical de SPK001 et/ou SPK002 chez des patients immunodéprimés. En fonction des
résultats, SpikImm pourrait demander une autorisation d’accès précoce dès la fin 2023.
Le Dr Philippe Pouletty, Président de SpikImm, Directeur Général et cofondateur de Truffle
Capital, déclare :
“L’accès à ce financement nous fournit d’importantes ressources complémentaires pour accélérer le
développement clinique ainsi que l’industrialisation de nos anticorps avec notre partenaire le LFB. Je
remercie Roland Lescure, ministre délégué, chargé de l’Industrie, qui a notamment cité SpikImm comme
une entreprise très prometteuse à l’occasion de la Journée Stratégie Nationale « Maladies Infectieuses
Emergentes et Menaces NRBC », le 2 décembre. L’ADN de Truffle s’exprime pleinement avec
SpikImm : besoin médical majeur, fondement scientifique de très haut niveau, exécution opérationnelle
accélérée.”
Antoine Pau, Directeur Général de SpikImm et Senior Partner chez Truffle Capital, déclare :
“En complément de ce financement, nous initions une levée de fonds privée afin de financer les
prochaines étapes, et, en fonction des résultats cliniques à venir, la demande d’une autorisation d’accès
précoce dès 2023. L’arrivée récente de nouveaux sous-variants d’Omicron rend partiellement ou
totalement inefficaces les derniers anticorps autorisés et, par conséquent, nécessite de développer au
plus vite de nouveaux anticorps prophylactiques et thérapeutiques efficaces et de les mettre à
disposition des patients immunodéprimés.”
À propos de SpikImm
SpikImm a été fondée et financée par Truffle Capital avec son fonds BioMedTech. C’est la seconde collaboration entre l’Institut
Pasteur et Truffle Capital, après la société Diaccurate, une autre société de biotechnologies fondée par Truffle Capital. SPK001
et SPK002, candidats lead de SpikImm ont été développés par le laboratoire d’Immunologie Humorale de l’Institut Pasteur, dirigé
par le Dr Hugo Mouquet (Unité mixte de recherche Inserm, https://research.pasteur.fr/fr/team/humoral-immunology/). SpikImm
vise développer SPK001 et SPK002 de manière accélérée pour permettre son utilisation préventive « prophylaxie pré-exposition
» chez les malades immunodéprimés non répondeurs aux vaccins, dans la lutte contre la pandémie de la COVID-19. SpikImm a
été récemment désigné lauréat de l’appel à manifestation d’intérêt « Maladies Infectieuses Emergentes et Menaces
NRBC, France 2030 ». Plus d’informations : https://SpikImm.com/
